Еберсепт 2 %, шампунь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭБЕРСЕПТ (EBERSEPT ®)

действующее вещество: кетоконазол; 1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, натрия лаурилсульфосукцинат, коллаген гидролизованный животный, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), ароматизатор цветочный, вода очищенная.

Шампунь. Основные физико-химические свойства: жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D 01A C08.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидной и фунгистатической активностью в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаём.

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Уровни в плазме после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроorganизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Неизвестно.

Для исключения любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменить терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Эберсепт пациентам, длительно местно применявшим лечение кортикостероидами. Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаза, их необходимо промыть водой.

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований применения кетоконазола в период беременности или кормления грудью не проводили. После местного применения на коже шампуня Эберсепт у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Уровни в плазме после местного применения шампуня Эберсепт определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

На поражённые участки нанести шампунь Эберсепт на 3 - 5 минут, после чего смыть водой. Лечение: – перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2 - 4 недель; – отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-3 дней. Профилактика: – перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в 2 недели.

Безопасность и эффективность применения у новорождённых и детей до 12 лет не установлены.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается. При случайном проглатывании шампуня лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мер. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение; Общие нарушения и реакции в месте применения: ангионевротический отёк, эритема, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулёзная сыпь в месте нанесения; Инфекции и инвазии: фолликулит; Со стороны нервной системы: дисгевзия; Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, изменения кожи, усиление шелушения кожи. Постмаркетинговый надзор. Побочные реакции при применении шампуня Эберсепт, о которых впервые сообщали в послерегистрационный период: Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – крапивница, ангионевротический отёк, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически повреждёнными или седыми волосами).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл или 60 мл, или 120 мл шампуня в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

БРОС ЛТД/BROS LTD.

Ул. Авгис и Галинис 15, Неа Кифисия (Аттика) 14564, Греция/ Augis & Galinis 15, Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.