Дипросалік, лосьон

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИПРОСАЛИК ® (DIPROSALIC ® )

действующие вещества: betamethasone, salicylic acid; 1 г лосьона содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг, что эквивалентно 0,5 мг бетаметазона, и салициловой кислоты 20,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Лосьон. Основные физико-химические свойства: бесцветная полупрозрачная вязкая жидкость, свободная от посторонних включений.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТХ D07Х C01.

Бетаметазона дипропионат. Бетаметазона дипропионат относится к сильнодействующим кортикостероидам. При местном применении оказывает быстрое и продолжительное противовоспалительное, противозудное, а также сосудосуживающее действие. Местное лечение кортикоидами не является этиотропным лечением; при прекращении лечения возможен рецидив заболевания. Салициловая кислота. Салициловая кислота благодаря своим кератолитическим и отслаивающим свойствам делает нижние слои кожи более доступными для действия бетаметазона дипропионата и улучшает его всасывание.

Всасывание организмом бетаметазона дипропионата возможно, главным образом, после длительного применения на большой участок кожи. Клинические характеристики.

Для уменьшения воспалительных симптомов псориаза и себореи волосистой части головы.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата. Также препарат противопоказан при бактериальных и вирусных инфекциях, таких как сифилитические и туберкулезные поражения кожи; поствакцинальных реакциях, оспе, ветряной оспе, простом герпесе, опоясывающем лишае, периоральном дерматите, перianальном зуде и зуде половых органов, распространенном бляшечном псориазе, варикозном расширении вен, пеленочном дерматите, контагиозном моллюске, дерматомикозах, розацеа, акне, грибковых инфекциях. Следует избегать попадания препарата в раны, язвы или на слизистые оболочки. Препарат Дипросалик ® не предназначен для применения в офтальмологии или под окклюзионные повязки.

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестно. Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять одновременно с бензоилпероксидом и местными ретиноидами. Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их поступление в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов – производных сульфонилмочевины. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При появлении раздражения кожи или признаков повышенной чувствительности лечение следует прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, возможны и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей. Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с увеличением площади обрабатываемой поверхности тела или при применении окклюзионных повязок. В таких случаях или при длительном применении следует принять соответствующие меры предосторожности. Кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным и периодическим контролем, поскольку они могут вызвать подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНС) системы. При развитии подавления препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия. Функция ГГНС-системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. При исчезновении чешуек или ороговения лечение продолжают только кортикостероидами. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При появлении чрезмерной сухости или при увеличении раздражения кожи применение препарата следует прекратить. Кортикостероиды для наружного применения по некоторым причинам могут вызывать псориаз, включая возобновление симптомов, с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушениями функции печени более чувствительны к системному воздействию. Необходим тщательный надзор за пациентом. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предупреждения увеличения площади всасывания при применении препарата на поврежденные участки, атрофированную кожу, большие участки поверхности тела, под окклюзионные повязки или при применении детям (из-за большего соотношения «площадь поверхности тела/масса тела»). При применении на большие участки поверхности тела необходимо также учитывать всасывание салициловой кислоты. Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину. Возможен рецидив при прерывании лечения, а также возможны обострение инфекции и замедление заживления. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты. Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей. Нарушения зрения. При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможны нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Не следует применять в I триместре беременности. Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, назначение этих препаратов возможно только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказано применять беременным в высоких дозах, в течение длительного времени и на большие участки кожи. На сегодня не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при назначении препарата следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Несколько капель лосьона наносят на поражённый участок и втирают массажными движениями в кожу или волосистую часть головы. Обычно лосьон применяют 2 раза в сутки – утром и вечером. Некоторым больным для достижения удовлетворительного результата может быть достаточно однократного ежедневного нанесения. Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до наиболее слабой, которая позволяла бы контролировать симптомы.

Нет клинических данных о применении препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, наблюдается более активное поглощение препарата. Поэтому дети более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНС) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось подавление функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления подавления функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу со стимуляцией надпочечников с применением препаратов адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Поскольку кортикостероиды могут влиять на продукцию гормонов роста у детей, необходимо следить за массой тела и ростом педиатрических пациентов.

Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может вызвать появление симптомов салицизма. При применении больших доз препарата может усилиться кератолитическое действие и аллергические реакции. Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При хроническом токсическом действии рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. Лечение салицизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. При чрезмерном росте резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Кортикостероиды всасываются местно, через кожу. Однако следует учитывать возможность появления системного действия препарата при его длительном применении и/или нанесении на большие участки кожи, особенно у детей. Системные эффекты частично проявляются подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, включая болезнь Кушинга. У детей возможно большее всасывание кортикостероидов, поэтому педиатрические пациенты более склонны к появлению системных эффектов лекарственного средства, даже при применении менее чем 30 г препарата в неделю. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени также более чувствительны к появлению этих эффектов. При применении местных кортикостероидов возможны следующие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит. Как и при применении любого лекарственного средства, контактирующего с кожей, аллергические реакции при нанесении препарата Дипросалик ® возможны. При применении препарата на большую площадь или под окклюзионную повязку, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата. У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности. Дипросалик ® , лосьон, бесцветен и не оставляет пятен на одежде. Сообщалось о нечеткости зрения (см. также раздел «Особенности применения») при применении кортикостероидов (частота неизвестна). Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении глюкокортикостероидов. Нижеперечисленные побочные реакции могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница. Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.

1,5 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 30 мл во флаконах с пробкой-капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту.

СЕНЕКСИ HSC, Франция / CENEXI HSC, France. Органон Хейст бв, Бельгия / Organon Heist bv, Belgium. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. 2 рю Луи Пастер, Эрувиль Сент Клер, 14200, Франция / 2 rue Louis Pasteur, Herouville Saint Clair, 14200, France. Индустриепарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия / Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.