Дипіридамол 0,5 %, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOL)

действующее вещество: dipyridamole; 1 мл раствора содержит дипиридамола 5 мг; вспомогательные вещества: кислота винная, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.

Антитромботические средства. Код АТХ B01A C07.

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такового в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, в незначительной степени снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол – это конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы – фермента, расщепляющего аденозин и способствующего повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибированием биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связано влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамола подобна таковой ацетилсалициловой кислоты.

Биодоступность препарата составляет 37-66 %. Время достижения максимальной концентрации в крови – 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови – 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью. Клинические характеристики.

Для профилактики послеоперационных тромбозов, нарушения мозгового кровообращения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространённый атеросклероз коронарных артерий. Острый инфаркт миокарда. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Аритмии. Артериальная гипотензия (коллапс). Нестабильная стенокардия. Subаортальный стеноз. Почечная недостаточность. Бронхиальная астма. Обструктивные заболевания лёгких. Выраженная печёночная недостаточность. Геморрагические диатезы. Заболевания, ассоциированные с кровотечением (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Дипиридамол несовместим с производными ксантина. Одновременное применение Дипиридамола с ингибиторами холинэстеразы может ухудшить течение болезни у пациентов с миастенией. Применение препарата с гепарином повышает риск геморрагических осложнений. При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также с β-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегационного эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронаророзширяющий эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации в крови и снижению эффективности. Дипиридамол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы крови и его кардиоваскулярные эффекты. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы аденозина.

При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу (возможно раздражающее действие). Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может вызвать развитие синдрома «обкрадывания», то есть уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда. Дипиридамол обладает вазодилатирующим эффектом, в связи с этим следует с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой патологией коронарных артерий (например, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда). У таких пациентов при приеме дипиридамола может усиливаться загрудинная боль. Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности. Данных о применении препарата пациентам пожилого возраста при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью. Артериальная гипотензия. Дипиридамол следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипотензией в связи с тем, что он может вызвать периферическую вазодилатацию.

В период беременности препарат не применяют. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период его применения кормление грудью следует прекратить.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взрослым и детям от 12 лет внутримышечно или медленно внутривенно вводить по 1-2 мл 0,5 % раствора в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от степени риска тромбоэмболических осложнений.

Не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, повышенное потоотделение, раздражительность, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии. Лечение: применение адсорбентов, рекомендуется симптоматическое лечение вазопрессорными средствами. Введение производных ксантина (например, аминофиллина) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамола. В связи с тем, что дипиридамол обладает высокой степенью связывания с белками, диализ неэффективен. Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если наблюдаются приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, обострение ишемической болезни сердца (стенокардия и аритмия), синдром коронарного «обкрадывания», снижение артериального давления при быстром внутривенном введении. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль, диспепсия. Со стороны системы крови: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение; очень редко наблюдалась повышенная склонность к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств. Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая кратковременные кожные высыпания, крапивницу. Со стороны иммунной системы: возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке. Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артрит, миалгия. Со стороны гепатобилиарной системы: были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря. Общие нарушения: общая слабость, ощущение заложенности уха, шум в голове, гиперемия кожи лица, ринит, изменения в месте введения.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Раствор препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке; по 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона с перегородками.

По рецепту

АО «Лубнифарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOL) Состав: действующее вещество: dipyridamole; 1 мл раствора содержит дипиридамола 5 мг; вспомогательные вещества: кислота винная, пропиленгликоль, вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такового в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, в незначительной степени снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол – это конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы-энзима, который расщепляет аденозин и способствует повышению образования аденозина, принимающего участие в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связано влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамола подобна таковой ацетилсалициловой кислоты. Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет 37-66 %. Время достижения максимальной концентрации в крови – 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови – 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью. Клинические характеристики. Показания. Для профилактики послеоперационных тромбозов, нарушения мозгового кровообращения. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий. Острый инфаркт миокарда. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Аритмии. Артериальная гипотензия (коллапс). Нестабильная стенокардия. Субаортальный стеноз. Почечная недостаточность. Бронхиальная астма. Обструктивные заболевания легких. Выраженная печеночная недостаточность. Геморрагические диатезы. Заболевания, ассоциированные с кровотечением (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Дипиридамол несовместим с производными ксантина. Одновременное применение Дипиридамола с ингибиторами холинэстеразы может ухудшить течение болезни у пациентов с миастенией. Применение препарата с гепарином повышает риск геморрагических осложнений. При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также с β-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегационного эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронарорасширяющий эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации в крови и снижению эффективности. Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы крови и его кардиоваскулярные эффекты. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы аденозина. Особенности применения. При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу (возможно ирритативное действие). Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может вызвать возникновение синдрома «обкрадывания», т.е. уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда. Дипиридамол имеет вазодилатирующий эффект, в связи с этим нужно с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой патологией коронарных артерий (например нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда). У таких пациентов при приеме дипиридамола может усиливаться загрудинная боль. Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности. Данных относительно применения препарата пациентам пожилого возраста при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его нужно применять с осторожностью. Артериальная гипотензия. Дипиридамол нужно с осторожностью применять пациентам с артериальной гипотензией в связи с тем, что он может вызвать периферическую вазодилатацию. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат не применяют. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период его применения кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способ применения и дозы. Взрослым и детям с 12 лет внутримышечно или медленно внутривенно вводить по 1-2 мл 0,5 % раствора в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от степени риска тромбоэмболических осложнений. Дети. Не применяют детям до 12 лет. Передозировка. Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, повышенная потливость, раздражительность, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии. Лечение: применение адсорбентов, рекомендуется симптоматическое лечение вазопрессорными агентами. Введение ксантиновых производных (например аминофиллина) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамола. В связи с тем, что дипиридамол обладает высокой степенью связывания с белками, диализ неэффективен. Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык. Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, обострение ишемической болезни сердца (стенокардия и аритмия), синдром коронарного «обкрадывания», снижение артериального давления при быстром внутривенном введении. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль, диспепсия. Со стороны системы крови: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение; очень редко наблюдалась повышенная склонность к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств. Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая кратковременную кожную сыпь, крапивницу. Со стороны иммунной системы: возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке. Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артрит, миалгия. Со стороны гепатобилиарной системы: были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря. Общие нарушения: общая слабость, ощущение заложенности уха, шум в голове, гиперемия кожи лица, ринит, изменения в месте введения. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Раствор препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.