Дипіридамол 75 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ

действующее вещество: дипиридамол; 1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; желатин; сухая смесь «Опадрай II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель: для таблеток 25 мг — Сеписперс сухой желтый R; для таблеток 75 мг — Желтый закат FCF (Е 110) Оранжево-желтый S.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг — от светло-желтого до темно-желтого цвета; таблетки по 75 мг — от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.

Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также оказывает мягкое сосудорасширяющее действие.

После перорального применения быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть — в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 час после приёма. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путём связывания в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложнённой беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжёлые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатезы, заболевания с склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Производные ксантинов, содержащиеся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата. Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних. Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергическое действие ингибиторов холинэстеразы. Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться коррекция дозы аденозина, если невозможно избежать его применения с дипиридамолом. Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может уменьшать его эффективность. При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами следует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств. Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Больным с дефицитом лактазы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат применять не следует. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Таблетки дипиридамола по 75 мг содержат в своём составе краситель Желтый закат FCF (Е 110) Оранжево-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.

Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательно взвесит ожидаемую пользу и возможный риск.

Даже при надлежащем применении дипиридамол может косвенным образом нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку может измениться реакция вследствие снижения артериального давления.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Назначают 75–225 мг (3–9 таблеток по 25 мг или 1–3 таблетки по 75 мг) в сутки, разделённые на несколько приёмов. При тяжёлых заболеваниях суточную дозу можно повысить до 600 мг. Таблетку следует принимать натощак, не разжёвывать и не делить и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые повышают постепенно. Продолжительность лечения и дозирование устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для проведения длительного лечения.

Применение дипиридамола детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии. Лечение: промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов. Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофиллина (50–100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение кожи, сопровождающееся ощущением жара. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания на коже, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отёк Квинке. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах. Со стороны гепатобилиарной системы: дипиридамол выявлялся в камнях желчного пузыря. Общие нарушения: общая слабость.

4 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 25 мг: № 50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; № 40 в блистере. Таблетки по 75 мг: № 40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10 × 4 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)