Дипіридамол 25 мг, таблетки (Борщагівський)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOLE)

действующее вещество: дипиридамол ; 1 таблетка содержит дипиридамол в ( в пересчете на 100 % сухое вещество ) – 25 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный , лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол. Код АТХ В01А С07.

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такового в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, в незначительной степени снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол – конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы – фермента, расщепляющего аденозин, и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением синтеза простациклина в сосудистой стенке связано влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамола подобна таковой ацетилсалициловой кислоты.

Биодоступность препарата составляет 37-66 %. Время достижения максимальной концентрации в крови – 40-60 минут. Связывание с белками плазмы крови – 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью. Клинические характеристики.

· Профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений (в том числе профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца); · нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу; · нарушения микроциркуляции (в составе комплексной терапии).

· Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата; · острый инфаркт миокарда; · нестабильная стенокардия; · декомпенсированная сердечная недостаточность; · тяжелые нарушения сердечного ритма; · тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.); · коллапс; · геморрагические диатезы, заболевания с риском кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); · тяжелая почечная или печеночная недостаточность; · распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; · субаортальный стеноз аорты; · бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких.

Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при их одновременном применении. Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности. Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрель, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не меняет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений. Комбинация дипиридамола с аспирином не увеличивает частоту кровотечений. Существует повышенный риск кровотечения при применении клопидогрела с дипиридамолом. При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтами следует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств. Фенindiон: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фенindiона. Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис. Препараты с антимускариновыми свойствами: дипиридамол оказывает некоторый антимускариновый эффект. Могут развиваться аддитивные антимускариновые эффекты, как периферические, так и центральные, при одновременном применении двух или более препаратов с антимускариновыми свойствами. Антигипертензивные препараты: усиление их гипотензивного действия. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, снижение его концентрации в крови и снижение эффективности. Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарораcширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности. Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

С осторожностью назначать пациентам: · с артериальной гипотензией; · с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) – из-за вазодилатирующего эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда). · с миастенией гравис (риск обострения) – может потребоваться коррекция доз дипиридамола; · при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения. Пероральный прием дипиридамола следует прекратить за 24 часа до проведения ЭКГ-пробы с дозированной физической нагрузкой с применением внутривенного дипиридамола (стресс-тестирования). Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени. Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчные камни (до 70 % от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет. Данных о применении препарата пациентам пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью. Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая. Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

В период беременности препарат не применять. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно снижение артериального давления и возникающая в связи с этим недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

Препарат применять внутрь за 1 час до приема пищи, не разжевывать, не разламывать, запивать небольшим количеством воды. Рекомендуемая среднесуточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 75-225 мг (3-9 таблеток), которую следует разделить на 3 приема. В тяжелых случаях дозу постепенно повышать до 600 мг. Курс лечения зависит от характера, тяжести заболевания и длится, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.

Препарат применять детям от 12 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт применения детям до 12 лет.

Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенное потоотделение, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение. Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата (применение сорбентов). Медленное внутривенное введение производных ксантина (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных средств, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. При приступах стенокардии применять нитроглицерин под язык. Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек. Нервная система: головная боль и головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор. Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания. Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея. Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав желчных камней желчного пузыря. Прочие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистер в пачке.

По рецепту.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Общество с ограниченной ответственностью «Авгрофарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.