Диметилсульфоксид 500 мг/г, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (DIMETHYLSULFOXIDUM)

действующее вещество: диметилсульфоксид; 1 г геля содержит 250 или 500 мг диметилсульфоксида. вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, ароматизатор «Мята», вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТХ M02AX03.

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает анестезирующее и анальгезирующее действие. Имеет умеренные антисептическое и фибринолитическое действие. При местном применении быстро и хорошо проникает через биологические мембраны. Выполняет также транспортную функцию, обеспечивая глубокое проникновение других лекарственных средств через кожу.

После аппликации на кожу и слизистые оболочки быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность составляет 60–70 %, причем степень биодоступности и глубина проникновения прямо пропорционально зависят от концентрации диметилсульфоксида. При локальном нанесении на кожу обнаруживается в сыворотке крови уже через 10 минут после аппликации, пик концентрации наблюдается через 4–8 часов. Хорошо проникает в клетки тканей всех органов, за исключением волос, ногтей и зубной эмали. Метаболизируется путем окисления в метилсульфонилметан, с последующим восстановлением до диметилсульфида. Диметилсульфоксид и его метаболиты выводятся с мочой и калом. Диметилсульфид может выводиться также через кожу и легкие, что сопровождается специфическим запахом чеснока. Кумуляция диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении препарата не происходит. Клинические характеристики.

Применять для снятия болевого синдрома в комплексной терапии следующих заболеваний и состояний: · ревматоидный артрит; · деформирующий остеоартроз; · артропатия; · ушибы; · повреждения связок; · травматические инфильтраты.

Гиперчувствительность к диметилсульфоксиду и другим компонентам лекарственного средства, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инфаркт миокарда, инсульт, кома, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает уровень абсорбции и усиливает эффекты других местных лекарственных средств, наносимых одновременно. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Лекарственное средство ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД нельзя применять с сулиндаком (нестероидный противовоспалительный препарат) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии). Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость. Для этого гель наносят на небольшой участок кожи тыльной поверхности запястья. Появление резкой гиперемии и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату. При выявлении у пациента повышенной чувствительности не следует назначать лекарственные средства, содержащие диметилсульфоксид. В случае возникновения аллергических реакций в процессе лечения средство отменяют. Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Не допускать попадания средства на слизистую оболочку и в глаза. При случайном попадании необходимо немедленно промыть водой. С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца. В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует с осторожностью назначать его одновременно с другими средствами для местного применения.

Противопоказано применение в период беременности или грудного вскармливания. На время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Лекарственное средство применять наружно. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет гель наносят тонким слоем на пораженный участок 1–2 раза в сутки и легко растирают. Для применения на чувствительных участках используют гель с концентрацией диметилсульфоксида 250 мг/г. Продолжительность лечения — 10–14 дней. Повторные курсы могут проводиться не ранее чем через 10 дней.

Не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка лекарственного средства может вызвать усиленное проявление побочных эффектов. В этом случае необходимо прекратить использование препарата, промыть обработанный участок кожи. Лечение симптоматическое.

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны: Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, усиление пигментации кожи, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: временный запах чеснока изо рта (обусловлен действием диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), тошнота, рвота, диарея. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.