Димексид-Лубнифарм 50 %, гель
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- гель 50 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
- Производитель
- АТ "Лубнифарм"
- Код АТС
- M02AX03
- Регистрационный номер
- UA/19735/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Димексид-Лубнифарм 50 %, гель
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИМЕКСИД-ЛУБНИФАРМ ( DIMEXIDE - Lubnypharm )
Состав
действующее вещество: диметилсульфоксид; 1 г геля содержит диметилсульфоксида – 500 мг; вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, левоментол, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения. Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтоватый гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТХ M02A X03.
Фармакодинамика
Противовоспалительное лекарственное средство для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местноанестезирующее, анальгезирующее и антимикробное действие; имеет умеренную фибринолитическую активность. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика
После нанесения лекарственного средства диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8–15 минут, максимальное содержание отмечается через 2–8 часов. Как правило, через 30–36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не обнаруживается. Диметилсульфоксид не накапливается. При местном применении диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками. Диметилсульфоксид выводится из организма почками в неизмененном виде и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата; кроме того, в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом. Клинические характеристики.
Показания
Применять в составе комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжении сухожилий вследствие удара, при травматических инфильтратах, остром и хроническом остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам лекарственного средства. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта. Совместное применение с лекарственными средствами, содержащими сулиндак. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственное средство увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение препарата), инсулина (при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови), ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, монамицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, повышает чувствительность организма к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление диметилсульфоксидом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Димексид-Лубнифарм нельзя применять с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии). Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами. При приеме любых других лекарственных средств следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения лекарственного средства Димексид-Лубнифарм.
Особенности применения
Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе в период применения лекарственного средства. Учитывая возможность индивидуальной непереносимости лекарственного средства, перед применением необходимо проводить пробу на переносимость. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности. При возникновении в ходе лечения аллергических реакций применение лекарственного средства прекращают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом. Не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой. Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Димексид-Лубнифарм следует воздерживаться от загара и посещения солярия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Сообщалось о потенциальном тератогенном влиянии диметилсульфоксида у животных. Опыта применения диметилсульфоксида беременным женщинам на данный момент недостаточно, поэтому применение лекарственного средства Димексид-Лубнифарм в период беременности противопоказано. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства Димексид-Лубнифарм в период грудного вскармливания противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство следует применять с осторожностью ввиду возможного влияния на центральную нервную систему, в частности из-за вероятности возникновения головокружения.
Способ применения и дозы
Гель наносить на пораженный участок тонким слоем, слегка втирая, 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения 10–14 дней. Повторный курс рекомендовано проводить не ранее чем через 10 дней.
Дети
Не назначают детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление побочных эффектов лекарственного средства, что требует прекращения применения. Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны: Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Со стороны кожи: реакции фоточувствительности. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
3 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.