Дихлор-25, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИХЛОР-25 (DICHLOR-25)

действующее вещество: хлорталидон; 1 таблетка содержит 25 мг хлорталидона; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (Е104), натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки без оболочки жёлтого цвета со скошенными краями с обеих сторон.

Диуретики. Нетиазидные диуретики умеренной активности. Сульфонамиды простые. Хлорталидон. Код АТХ C03B A04.

Хлорталидон является пероральным диуретиком длительного действия с гипотензивной активностью. Лекарственное средство Дихлор-25 вызывает диурез с увеличением экскреции ионов натрия и хлора. Он действует на дистальные извитые канальцы нефрона. Диуретическое действие хлорталидона вызывает снижение объема внеклеточной жидкости, объема плазмы, сердечного выброса, общего обменного натрия, скорости клубочковой фильтрации и почечного плазмотока. У лиц, страдающих артериальной гипертензией, хлорталидон мягко снижает артериальное давление. Хотя механизм действия хлорталидона до конца не ясен, снижение уровня натрия и воды, очевидно, обеспечивают его антигипертензивный эффект. При дальнейшем применении гипотензивный эффект сохраняется, вероятно, из-за падения периферического сопротивления; сердечный выброс возвращается к предыдущим значениям, объем плазмы несколько снижается, а активность ренина плазмы может быть повышена. Хлорталидон повышает выведение бикарбоната, фосфата и магния с мочой (главным образом через проксимальные канальцы); выведение натрия, хлорида и калия с мочой (преимущественно через дистальные канальцы). Диуретическое действие хлорталидона начинается в среднем через 2,6 часа после приема и длится до 72 часов. Как и тиазидные диуретики, хлорталидон вызывает дозозависимое снижение уровня калия в сыворотке крови, повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, что может привести к снижению уровня натрия и хлора.

При пероральном введении хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 65 %). Однако свободного хлорталидона в крови очень мало, наибольшее его количество связано с карбоангидразой эритроцитов (98 %). Концентрация в эритроцитах в 50‑80 раза превышает концентрацию в плазме или сыворотке крови. Метаболиты не идентифицированы. 50–65 % от пероральной дозы выводится в неизменённом виде с мочой. До 10 % может обнаруживаться в кале, что свидетельствует о печеночном или кишечном диализе. Средний период полувыведения хлорталидона из плазмы составляет от 40 до 60 часов. Элиминация хлорталидона замедлялась у пациентов пожилого возраста по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами, хотя абсорбция была одинаковой. Хлорталидон проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Лечение артериальной гипертензии, эссенциальной или нефрогенной, или изолированной систолической гипертензии. Лечение стабильной, хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени (функционального класса II или III по классификации NYHA). Лечение отеков.

- Гиперчувствительность к хлорталидону, другим тиазидам и производным сульфонамида (возможность возникновения перекрестных реакций, с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой) или к любому из компонентов лекарственного средства. - Анурия (диурез менее 100 мл/сутки). - Выраженная почечная недостаточность (значительно сниженный диурез, клиренс креатинина < 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл). - Тяжелая печеночная недостаточность (печеночная прекома и кома). - Гломерулонефрит. - Резистентная к терапии гипокалиемия или состояния с повышенной потерей калия. - Гиперкальциемия. - Тяжелая гипонатриемия. - Симптоматическая гиперурикемия (подагра или мочекислые камни в анамнезе). - Гипертензия во время беременности. - Нелеченая болезнь Аддисона. - Сопутствующая терапия литием. - Детский возраст. - Беременность, период грудного вскармливания. - Интоксикация препаратами сердечных гликозидов.

Другие мочегонные средства, другие антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты. Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при применении этих лекарственных средств. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после применения первой дозы.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении хлорталидона с сердечными гликозидами развивается гипокалиемия и/или гипомагниемия, из-за чего увеличивается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, а эффекты и побочные реакции сердечных гликозидов соответственно усиливаются (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл). При одновременном применении хлорталидона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента [АПФ] (например, каптоприла, эналаприла), особенно в начале лечения, возможно значительное снижение артериального давления и нарушение функции почек. Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2–3 дней до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность развития гипотензии в начале терапии. Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ потенцируется агентами, которые увеличивают плазменную активность ренина (диуретики).

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В (парентерально). Одновременное применение хлорталидона и этих лекарственных средств может привести к нарушению электролитного баланса, в частности к увеличению потери калия. Это особенно важно при одновременном лечении сердечными гликозидами. Необходимо регулярно проверять и, при необходимости, корректировать уровень калия в плазме крови.

Инсулин, пероральные сахароснижающие средства, препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, симпатомиметики (норадреналин [норэпинефрин], адреналин [эпинефрин]). Эффекты этих лекарственных средств могут ослабляться при одновременном применении с хлорталидоном. Потребность в инсулине у больных сахарным диабетом может изменяться. Могут потребоваться более высокие дозы пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Недеполяризующие (курареподобные) миорелаксанты (например, тубокурарин). Эффект курареподобных миорелаксантов может усиливаться или пролонгироваться хлорталидоном. В случае, если прием хлорталидона не может быть прекращен до применения курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении хлорталидоном.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат). Хлорталидон может снизить почечную экскрецию цитотоксических агентов (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). При одновременном применении цитостатиков можно ожидать повышения токсичности в отношении костного мозга (особенно развития гранулоцитопении).

Холестирамин, колестипол. Одновременное применение холестирамина или колестипола снижает абсорбцию хлорталидона. Поэтому хлорталидон следует принимать не менее чем за час до или через 4–6 часов после приема этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты. НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты, могут снизить антигипертензивное и мочегонное действие хлорталидона. При применении высоких доз салицилатов возможно усиление токсического воздействия салицилатов на центральную нервную систему. Если у пациентов на фоне терапии хлорталидоном развивается гиповолемия, одновременное применение НПВП может спровоцировать острую почечную недостаточность.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден). Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими средствами (например, атропином, бипериденом), возможно, из-за уменьшения моторики и опорожнения желудка.

Алкоголь. Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при употреблении алкоголя. Пациентов следует предупредить, что приём алкоголя может вызвать головокружение.

Аллопуринол, амантадин, бета-адреноблокаторы, диазоксид, циклоспорин. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол, повысить риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином, усилить гипергликемический эффект диазоксида или бета-блокаторов. Одновременное лечение циклоспорином повышает риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Соли кальция, витамин D. Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при добавлении тиазидных диуретиков. Последствия гиперкальциемии обычно проходят, но могут быть стойкими и симптоматичными (слабость, разбитость, анорексия) у больных с гиперпаратиреозом (см. раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуемые комбинации:

Литий. Почечный клиренс лития снижается хлорталидоном, что повышает риск развития литиевой токсичности. Одновременное применение хлорталидона и лития приводит к усилению кардио- и нейротоксических эффектов лития из-за снижения экскреции лития. Одновременное применение лития и Дихлора-25 противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Комбинации, требующие специальных мер предосторожности:

• антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол);
• определённые антипсихотические средства: фенотиазины (например, хлорпромазин, цианемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

Когда эти лекарственные средства назначаются одновременно с хлорталидоном, особенно при гипокалиемии, существует повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно torsade de pointes. Прежде чем применять вышеуказанные лекарственные средства совместно с хлорталидоном, необходимо определить и откорректировать уровень сывороточного калия. Необходимо регулярно проводить мониторинг ЭКГ и определять уровень электролитов в плазме крови. При наличии гипокалиемии рекомендуется применять лекарственные средства, не вызывающие torsade de pointes.

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, подагрой, с выраженным атеросклерозом коронарных и церебральных сосудов, с нарушениями выделительной функции почек. Метаболические и эндокринные нарушения Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, включая хлорталидон, может влиять на толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться нарушение метаболизма, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Во время терапии хлорталидоном может проявиться латентный сахарный диабет. Уровень мочевой кислоты в крови может возрастать во время лечения хлорталидоном, но приступы подагры редко возникают при длительной терапии. Пациентам с имеющейся подагрой применение лекарственного средства противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, длительно получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, наблюдали незначительное и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов в плазме крови. Электролитные нарушения Во время лечения мочегонными препаратами следует через равные промежутки времени определять сывороточные электролиты (особенно калий, натрий, кальций). Постоянный контроль сывороточных электролитов особенно важен у пациентов пожилого возраста, пациентов с асцитом вследствие цирроза печени и пациентов с нефрогенными отеками. В таких условиях Дихлор-25 можно применять только под тщательным контролем и только пациентам, у которых уровень сывороточного калия находится в пределах нормы и нет признаков дегидратации. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Первыми признаками нарушения водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, гипотония, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Как и при применении всех тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, калийурез, вызванный хлорталидоном, зависит от дозы, и его степень меняется индивидуально. При дозировании 25 мг в сутки падение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке крови следует определять в начале лечения, а затем через 3–4 недель. После этого, если нет других факторов, влияющих на уровень калия (например, рвота, диарея, изменения функции почек), уровень калия в сыворотке крови можно определять каждые 4–6 месяцев. Гипокалиемия также может повысить чувствительность миокарда к токсическому действию сердечных гликозидов. Наибольший риск развития гипокалиемии у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов без достаточного потребления электролитов и у пациентов, получающих лечение кортикостероидами, АКТГ, сердечными гликозидами или слабительными (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении. При необходимости, в частности при длительном применении препарата Дихлор-25, а также при одновременном его применении с сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, АКТГ с целью профилактики гипокалиемии рекомендуется сочетать с пероральными калийсодержащими препаратами или калийсберегающими диуретиками (например, с триамтереном). При комбинированной терапии следует проверять уровень калия в сыворотке крови. Если гипокалиемия сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, парезом и изменением ЭКГ), применение хлорталидона необходимо прекратить. Комбинацию препаратов хлорталидона и калия или калийсберегающих диуретиков не следует применять пациентам, которые одновременно получают ингибиторы АПФ, если такая комбинация не является жизненно необходимой. В жаркую погоду у пациентов с отеками может возникнуть дилюционная гипонатриемия. Дефицит хлорида обычно легкий и не требует лечения. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточного кальция без известных нарушений обмена кальция. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить хлорталидон. Показано, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики усиливают выведение магния с мочой. Это может привести к гипомагниемии. Нарушения функции почек Хлорталидон следует применять с осторожностью при заболевании почек. У больных с почечной болезнью хлорталидон или подобные препараты могут ускорить азотемию. Кумулятивный эффект препарата может развиться у пациентов с нарушением функции почек. Если почечная недостаточность прогрессирует, что характеризуется увеличением общего содержания азота в крови без белкового азота, необходимо принять решение о целесообразности дальнейшего лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении диуретической терапии. При хроническом злоупотреблении диуретиком может возникнуть псевдосиндром Бартера, сопровождающийся развитием отека. Отек — это проявление повышения уровня ренина, приводящего к вторичному гиперальдостеронизму. Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается препаратами, повышающими активность ренина в плазме крови (диуретики). Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2–3 дня до лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить возможность гипотензии в начале терапии. Нарушения функции печени Хлорталидон следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме (см. раздел «Противопоказания»). Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают стремительное начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Основное лечение — как можно скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться применение оперативных медикаментозных или хирургических методов лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе. Сердечная недостаточность. У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью возможно снижение всасывания хлорталидона. Прочие Реакции гиперчувствительности могут развиваться у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без отягощённого аллергологического анамнеза. Особые указания. Во время терапии хлорталидоном следует регулярно проверять уровень сывороточных электролитов (особенно калия, натрия, ионов кальция), креатинина и мочевины, сывороточных липидов (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара крови. Во время лечения хлорталидоном пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости и пищи, богатой калием (бананы, овощи, орехи), из-за увеличения потери калия. Лечение высокого артериального давления Дихлором-25 требует регулярных медицинских осмотров. Терапию Дихлором-25 следует прекратить при: - устойчивых к терапии нарушениях электролитного баланса; - реакциях гиперчувствительности; - выраженных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта; - расстройствах со стороны центральной нервной системы; - панкреатите; - нарушениях со стороны системы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения); - остром холецистите; - возникновении васкулита; - обострении имеющейся близорукости; - уровне креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг / 100 мл или клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин. Применение в неправомерных целях Применение хлорталидона может привести к положительным результатам допингового контроля. Невозможно исключить негативные последствия и серьёзные риски для здоровья от применения хлорталидона в качестве допингового средства.

Применение противопоказано.

Учитывая возможность головокружения при применении лекарственного средства, следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания. Влияние на скорость реакции особенно выражено в начале лечения, при увеличении дозы, при сочетании с другими гипотензивными средствами, при смене препаратов и при одновременном приёме с алкоголем.

Артериальная гипертензия. Монотерапия. Для лечения гипертензии рекомендуется начальная доза хлорталидона для взрослых 25 мг ежедневно. Этого достаточно, чтобы вызвать максимальный гипотензивный эффект у большинства больных. Если снижения артериального давления не происходит при дозе 25 мг/сутки, её можно увеличить до 50 мг/сутки. Если применяется дополнительная антигипертензивная терапия, повышение дозы препарата свыше 50 мг увеличивает метаболические осложнения и редко имеет терапевтический эффект. Комбинированная терапия. Если требуется комбинированная терапия для лечения артериальной гипертензии, дозирование может быть скорректировано, в первую очередь, при применении каждого препарата отдельно. Стабильная хроническая сердечная недостаточность (функционального класса II или III по классификации NYHA). Рекомендуемая начальная доза составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжёлых случаях дозу можно увеличить до 100–200 мг/сутки. Обычная поддерживающая доза является наименьшей эффективной дозой, например от 25 до 50 мг ежедневно или через день. Если реакция оказывается недостаточной, можно добавить препараты наперстянки и/или ингибиторы АПФ. Отёки. Минимальную эффективную дозу необходимо определять путём титрования и принимать только в течение ограниченного периода. Не рекомендуется превышать дозу 50 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с лёгкой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1–1,8 мг/100 мл) и для пациентов пожилого возраста рекомендуется минимальная эффективная доза хлорталидона. Противопоказано пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин. У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводился медленнее, чем у молодых здоровых взрослых пациентов, несмотря на такую же абсорбцию. Поэтому обычную дозу необходимо уменьшать. При лечении хлорталидоном пациентов пожилого возраста необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение за ними. Пациенты с нарушениями функции печени. Дозу хлорталидона следует соответствующим образом титровать пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»). Дихлор-25 не следует применять при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сердечной недостаточностью. У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью хлорталидон практически не всасывается.

Дихлор-25 не применять детям. Опыт применения лекарственного средства в педиатрической популяции ограничен.

Симптомы острой передозировки включают тошноту, слабость, сонливость, гиповолемию, гипотензию, головокружение и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия и/или гипонатриемия), связанные с сердечными аритмиями, боль в мышцах и мышечные спазмы (например, судороги икроножных мышц), головную боль, тахикардию, ортостатические расстройства. Обезвоживание и гиповолемия могут вызвать гемоконцентрацию, судороги, сонливость, вялость, спутанность сознания, коллапс и острую почечную недостаточность. Гипокалиемия может вызывать утомляемость, мышечную слабость, парестезию, парез, апатию, метеоризм и запор или сердечную аритмию. Значительная потеря калия может привести к паралитической кишечной непроходимости или потере сознания вплоть до гипокалиемической комы. Пероральная 50-процентная летальная доза лекарственного средства у мышей и крыс — более 25000 мг / кг массы тела. Минимальная летальная доза у человека не установлена. Лечение. Если есть признаки передозировки, лечение следует немедленно прекратить. Помимо общих мер, следует контролировать жизненно важные параметры и, при необходимости, корректировать их в условиях интенсивной терапии. Специфического антидота хлорталидона нет. Для уменьшения абсорбции применяют промывание желудка, вызывают рвоту или применяют активированный уголь. По клиническим показаниям может потребоваться внутривенное введение жидкости и электролитов. Следует контролировать артериальное давление и водно-электролитный баланс и проводить соответствующие корригирующие мероприятия.

Побочные реакции были классифицированы по системам органов и частоте их возникновения. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100); редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе полученных данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: потеря аппетита, сухость во рту, незначительные желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боль и спазмы в верхней части живота, запор и диарея. Очень редко: анорексия, панкреатит. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение и слабость. Редко: парестезия. Частота неизвестна: вертиго. Со стороны системы крови: Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и эозинофилия. Частота неизвестна: апластическая анемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: крапивница и другие формы кожных высыпаний, зуд. Редко: фотосенсибилизация, аллергический васкулит. Частота неизвестна: пурпура, некротический ангиит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться алкоголем, барбитуратами или наркотиками; ощущение сердцебиения (пальпитация). Редко: нарушения сердечного ритма. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: внутрипечёночный холестаз или желтуха. Со стороны обмена веществ: Очень часто: преимущественно при применении высоких доз — гипокалиемия, гиперурикемия (может привести к обострению подагры), повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови. Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия и глюкозурия, ухудшение течения заболевания у пациентов с сахарным диабетом, манифестация латентного сахарного диабета, повышение уровня мочевины и креатинина (особенно в начале лечения). Редко: гиперкальциемия. Очень редко: гипохлоремический алкалоз. Со стороны органов зрения: Редко: нарушения зрения, уменьшение слезообразования. Частота неизвестна: ксантопсия, хориоидальный выпот. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: идиосинкразический (аллергический) отёк лёгких, затруднённое дыхание. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Часто: мышечная гипотония, мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящей системы: Очень редко: аллергический интерстициальный нефрит. Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: Часто: импотенция. Прочее: спазм мышц, беспокойство и бессилие. Если возникают умеренные или тяжёлые побочные реакции, дозу хлорталидона необходимо уменьшить или отменить терапию. Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с наличием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, структурно связанных с хлорталидоном. Однако о системной красной волчанке не сообщалось при применении хлорталидона. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке из картона.

К рецепту.

Ипка Лабораторис Лтд. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. П.О. Седжавта, Дистрикт Ратлам - 457002 (М.П.), Индия.