Дибазол-Дарниця 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)

действующее вещество: бендазол; 1 мл раствора содержит бендазола гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, имеет умеренную иммуностимулирующую активность. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Лекарственное средство вызывает кратковременный (2−3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает кратковременное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что способствует пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Лекарственное средство стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

При внутримышечном введении лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15−30 минут с момента введения. Продолжительность действия: 2−3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся в результате метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Повышенная чувствительность к бендазола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет.

Если пациент принимает какие-либо другие препараты, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения данного лекарственного средства. Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина. Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала. Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект. β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не меняется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванное β-блокаторами.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом! Дибазол-Дарница в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами. Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства для пациентов пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ и уменьшения сердечного выброса. Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста. Важная информация о вспомогательных веществах. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

Не применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводить внутривенно или внутримышечно 3−5 мл 1 % раствора (30−50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2−3 мл 1 % раствора (20−30 мг) 2−3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8−14 дней.

Лекарственное средство не назначать детям до 12 лет.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходящие при отмене лекарственного средства. Лечение. Отменить лекарственное средство. При выраженной гипотензии, контролируя артериальное давление, назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления. Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница. Общие расстройства: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица. Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Дибазол-Дарница несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту.

ПрАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.