Дуовіт, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Дуовит ® (Duovit ® )

действующие вещества: 1 красная таблетка, покрытая оболочкой, содержит: витамина А (ретинола пальмитат) 5000 МО; витамина D 3 (холекальциферол) 200 МО; витамина C (кислота аскорбиновая) 60 мг; витамина PP (никотинамид) 13 мг; витамина E (a -токоферола ацетат) 10 мг; кальция пантотената 5 мг; витамина B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг; витамина B 2 (рибофлавин) 1,2 мг; витамина B 1 (тиамина нитрат) 1 мг; кислоты фолиевой 0,4 мг; витамина B 12 (цианокобаламин) 3 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор масло апельсиновое, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое, сорбит (Е 420), раствор глюкозы, магния стеарат, капол 600 фарма (содержит воск желтый, воск карнаубский, шеллак), противопенный реагент, Opalux AS-F-2833G (содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), повидон, сахарозу, краситель понсо 4R (Е 124), титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза, маннит (Е 421); действующие вещества: 1 голубая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: магния (Mg 2+ в виде магния лактата) 20 мг; кальция (Са 2+ в виде кальция гидрофосфата) 15 мг; фосфора (Р 5+ в виде кальция гидрофосфата) 12 мг; железа (Fe 2+ в виде железа фумарата) 10 мг; цинка (Zn 2+ в виде цинка сульфата) 3 мг; меди (Cu 2+ в виде меди сульфата) 1 мг; марганца (Mn 2+ в виде марганца сульфата) 1 мг; молибдена (Mo 6+ в виде натрия молибдата) 0,1 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор масло апельсиновое, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое, сорбит (Е 420), раствор глюкозы, магния стеарат, капол 600 фарма (содержит воск желтый, воск карнаубский, шеллак), противопенный реагент, масло минеральное, повидон, Opalux AS-20912 Blue (содержит краситель индигокармин, повидон, сахарозу, титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: твердые гладкие красные таблетки, покрытые оболочкой, с кисло-сладким вкусом и возможными вкраплениями на поверхности; твердые гладкие голубые таблетки, покрытые оболочкой, с возможными вкраплениями на поверхности.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ A11А A04.

Дуовит ® , таблетки, покрытые оболочкой, содержат витамины и микроэлементы. Витамины и минералы тесно связаны в своей функциональной деятельности и проявляют аддитивный эффект. Некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать, именно поэтому они разделены в красных (витамины) и голубых (минералы) таблетках Дуовит ®. Витамины группы В (B 1, B 2, B 6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, также они участвуют в функционировании нервной системы. Витамин В 12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и для синтеза зрительного пигмента. Витамин D 3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е, физиологический антиоксидант, защищает мембраны клеток от повреждений и сохраняет их функциональность. Минеральные вещества и олигоэлементы крайне важны для организма. Они являются составными частями тканей или активаторами и составными частями ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран. Железо и медь вместе с витаминами группы В важны для образования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден играют роль ферментных составных частей во многих реакциях, важных для организма.

Нет доступных данных о фармакокинетике таблеток Дуовит ®. Однако в научной литературе есть сведения о всасывании, распределении и выведении некоторых витаминов и минералов. Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) всасываются в пределах ежедневных потребностей. Количества, превышающие поглощение тканями, выводятся с мочой, в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины содержатся в организме в очень малых количествах, поэтому следует поддерживать их надлежащий уровень в организме. После перорального применения жирорастворимые витамины A и D 3 абсорбируются в тонком кишечнике при наличии жиров. Абсорбция витамина E – относительно мала (от 25 % до 85 % дозы). Эти витамины сохраняются в больших количествах в печени, и поэтому они также являются более токсичными, чем водорастворимые витамины. Клинические характеристики.

Дуовит ® , таблетки, покрытые оболочкой, рекомендованы: при физических и психических перегрузках (при учебе, на работе или дома); при занятиях активными видами спорта и активным отдыхом; при нарушениях усвоения питательных веществ (при употреблении алкоголя, курении, у людей пожилого возраста); при неполноценном и несбалансированном питании; во время соблюдения диеты (похудение и другие виды диет); в периоды сезонного дефицита фруктов и овощей в рационе; при значительной потере минеральных веществ (вследствие рвоты, диареи, обильных менструаций, повышенного потоотделения).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз витаминов A, Е и D 3, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек. Одновременный прием ретиноидов. Нефролитиаз, подагра, гипериурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нарушения обмена железа или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), активные формы туберкулеза. Не применять детям (возрастом до 18 лет).

Лекарственное средство рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат совместно с лекарственными средствами, содержащими ароматические кольца (тетрациклин, хинолины, холестирамин), и антацидами. Всасывание минералов железа и кальция, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов снижается при их одновременном применении. Некоторые антацидные средства, содержащие алюминий, магний или кальций, снижают абсорбцию минералов (железа). Холестирамин снижает абсорбцию железа. Кальций может препятствовать абсорбции левотироксина. Если для лечения необходим совместный прием таких препаратов, то интервал между применением должен составлять 2 часа до приема Дуовита ® и 4–6 часов после приема. Некоторые продукты (например, содержащие щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция. Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Из-за возможного возникновения гипервитаминоза витамина А одновременное применение Дуовита ®, таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, не рекомендуется. Следует избегать применения витамина E пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как дикумарин, неодикумарин, из-за повышенной склонности к кровотечению. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами, содержащими большое количество железа и серебра, из-за их угнетающего действия на витамин. Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). При одновременном применении витамина D 3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин, и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D 3. Из-за метаболической активации активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Поскольку пероральное применение комбинации кальция и витамина D 3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимы наблюдение врача и контроль электрокардиограммы при их одновременном применении. Во время терапии сульфаниламидами для предотвращения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию «дисульфирам — алкоголь». Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Витамин В 1 может влиять на действие препаратов курареподобного типа. Витамин В 2 уменьшает всасывание и эффективность антибиотиков (стрептомицина, доксициклина). Его следует принимать не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты могут уменьшить уровень рибофлавина. Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу. Пиридоксин предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Антагонисты Н 2-рецепторов, препараты калия, алкоголь (особенно при длительном употреблении) и парааминосалициловая кислота (ПАСК) уменьшают всасывание витамина В 12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина; с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Таблетки Дуовит ® следует принимать после еды в первой половине дня, в противном случае они могут вызывать неприятные ощущения в желудке. Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять Дуовит ®, но им следует учитывать, что в суточной дозе содержится 1,6 г сахара. В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0,8 г сахара. С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом и пациентам с новообразованиями. Женщины, которые принимали большие дозы ретинола (более 10000 МО), могут планировать беременность не раньше чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, так как возможна передозировка последних в организме. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Особые предостережения относительно неактивных ингредиентов: Дуовит ® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами фруктозной или галактозной непереносимости, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Азокрасители E 124 и E 110 могут вызывать аллергические реакции.

Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводили, его не следует применять этой категории пациентов. Исследования на животных показали, что витамин А в высоких дозах (в 100–1000 раз выше рекомендованной суточной дозы для человека) имеет тератогенный эффект.

Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механическими средствами.

Принимать по 1 красной таблетке с витаминами и по 1 голубой таблетке с минералами 1 раз в сутки. Таблетки следует глотать целыми после завтрака, запивая жидкостью.

Не применять детям.

При рекомендованной дозировке интоксикации не предполагается. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки проявления перечисленных побочных реакций усиливаются, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм). Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D 3. При передозировке витамина D 3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D 3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При применении очень больших доз витамина Е может возникать головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, диплопия, мышечная слабость, слабая креатинурия и желудочно-кишечные расстройства. При передозировке железа возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезис, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Возможно возникновение гипергликемии и ацидоза. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать изжогу. При значительном превышении рекомендованных доз (доза витамина С превышает 1 г в сутки) возможны почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушения обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При проявлениях передозировки применение лекарственного средства Дуовит ® следует прекратить. При необходимости следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости. При выявлении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D 3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Дуовит ® , классифицированы по частоте: – очень часто: > 1/10, – часто: > 1/100, < 1/10, – нечасто: > 1/1000, <1/100, – редко: > 1/10000, < 1/1000, – очень редко: < 10000, – частота неизвестна (нельзя подсчитать по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности. Если принимать таблетки Дуовит ® по назначению, то они не вызывают побочных эффектов. Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (аллергические) на отдельные ингредиенты лекарственного средства; частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхospазм. При возникновении реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В случае анафилактических реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гиперкальциемия, кальциноз. Со стороны нервной системы: частота неизвестна: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны крови: частота неизвестна: снижение свертываемости крови. Со стороны органов зрения: частота неизвестна: нарушения зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема. Со стороны почек и мочевого пузыря: нечасто: обесцвечивание мочи; частота неизвестна: гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек. Общие нарушения: частота неизвестна: гипертермия, повышенная возбудимость, повышенное потоотделение. При длительном применении в высоких дозах возникают следующие побочные эффекты: Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена. Со стороны нервной системы: частота неизвестна: парестезии. Со стороны сердца: частота неизвестна: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда. Со стороны крови: частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: желудочные расстройства. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания. Со стороны почек и мочевого пузыря: частота неизвестна: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов. Результаты исследований: частота неизвестна: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, изменения показателей мочи, повышение уровня кальция в крови и моче, гипергликемия, глюкозурия.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

5 красных и 5 голубых таблеток в блистере, по 4 или 6, или по 8 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.