Дуофілм, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДУОФИЛМ ( DUOFILM )

действующие вещества: кислота салициловая, кислота молочная; 1 г раствора содержит: кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг; вспомогательное вещество: коллодий вязкий (содержит этанол 96 %).

Раствор накожный. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до янтарного цвета.

Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей. Код АТХ D 11 A F.

При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическое действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к отслаиванию кожи. Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, характерный для бородавок. При высоких дозах она может вызвать эпидермолиз, что приводит к разрушению кератолитической ткани бородавки и вируса, являющегося её причиной. Она также обладает антисептическими свойствами. Эластичный коллодий обеспечивает вязкую основу, способствующую точному нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствующую увлажнению и разрушению ткани бородавки.

Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови проявляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9 % до 25 % после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту. Салицилаты метаболизируются в печени с помощью микросомального фермента до салицилуровой кислоты и фенольных глюкуронидов салициловой кислоты. Остальное выводится с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты. Клинические характеристики.

Лечение обыкновенных и подошвенных бородавок.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять на поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу и на открытые раны. Не применять на родинки, пигментные образования кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или половых органах, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.

Применение Дуофилма может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов местного действия на одном и том же участке кожи. Системное воздействие при местном применении данного препарата незначительно, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.

Препарат только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и область заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками из-за возможности возникновения раздражения. В случае случайного контакта – промывать водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания паров раствора. Поверхность кожи, обрабатываемая Дуофилмом, не должна превышать 5 см 2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см 2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов. Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, страдающим нарушением периферического кровообращения или периферической нейропатией, следует применять препарат только под наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата на здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение необходимо прекратить. В связи с легковоспламеняющимися свойствами данного раствора следует избегать курения или нахождения рядом с открытым огнем во время или сразу после применения препарата.

Применение Дуофилма в период беременности или кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко. Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследовалась, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого местного препарата ограничена. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности или кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на область груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в рот ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок: 1. Намочить бородавку в горячей воде (40-50 °С) в течение нескольких минут. 2. Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем. 3. Нанести кисточкой раствор Дуофилма исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора на здоровую кожу. 4. Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе. 5. Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки. 6. Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.

Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск этого и для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями. Не применять детям в возрасте до 2 лет. Детям в возрасте до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. В случае его возникновения следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема препарата внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить оказание необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею и углубление частоты и глубины дыхания. Лечение должно проводиться в соответствии с клиническими показаниями (симптоматическое).

Побочные действия, классифицированные по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы Часто: кожные высыпания. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень часто: реакция гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, ощущение жжения, эритема, шелушение и сухость кожи. Часто: гипертрофия кожи. По результатам пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих побочных реакциях: Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, включая воспаление. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: ощущение жжения, боль, обесцвечивание кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожные высыпания и отек. Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.

2,5 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенной к ней кисточкой. Стеклянный флакон содержит 15 мл раствора.

Без рецепта.

Стифел Лабораторис (Ирландия) Лтд / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.