Дротаверину гідрохлорид 40 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства дротаверина гидрохлорид

действующее вещество: drotaverine; 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида в пересчёте на 100 % сухое вещество 40 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; лактоза, моногидрат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых скошены, без риски для деления, от светло-жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета, с вкраплениями.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03А D02.

Дротаверина гидрохлорид – спазмолитик, действующий непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат изменяет потенциал мембраны и её проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможение фермента фосфодиэстеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление первоначального поглощения кальция клетками. Спазмолитический эффект препарата одинаково влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной систем. Благодаря сосудорасширяющему действию увеличивается снабжение тканей кровью.

В небольших концентрациях связывается с альбуминами, α- и β-глобулинами плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45-60-й минуте. Метаболизм препарата происходит в печени. Период биологического полураспада – 16-22 часа. Через 72 часа практически выводится из организма, примерно 30 % с мочой, а 50 % – с калом. Преимущественно выводится в виде метаболитов, в неизменённом виде в моче не определяется. Проходит через плаценту. Клинические характеристики.

С лечебной целью при: − спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите; − спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Как вспомогательное лечение при: − спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздражённого кишечника, сопровождающемся метеоризмом; − головной боли напряжения; − гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверина гидрохлорид одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

При артериальной гипотензии применять с осторожностью. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Фертильность. Нет информации о влиянии на человеческую фертильность.

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки за 2-3 приёма.

Применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, тогда: детям в возрасте 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделённая на 2 приёма); детям в возрасте от 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделённая на 2-4 приёма). Продолжительность приёма определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными. Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка. С целью облегчения атриовентрикулярной блокады применять атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временной кардиостимуляцией, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция лёгких.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащённое сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах; По 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или по 3 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «Лубнифарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.