Доритрицин, таблетки для рассасывания

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Доритрицин ® ( Dorithricin ® )

действующие вещества: тиротрицин; бензокаин; бензалкония хлорид. 1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, бензокаина 1,5 мг, бензалкония хлорида 1 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, стеарат сахарозы Тип 3, сахарин натрия, масло мяты перечной, повидон К25, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Таблетки для рассасывания. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, со скошенным краем и надписью « DORITHRICIN » на одной стороне, с запахом, напоминающим масло мяты.

Лекарственные средства для применения при заболеваниях горла. Код АТХ R02A А20.

Местный антибиотик тиротрицин представляет собой смесь пептидов, содержащую 80 % тироцидинов и 20 % грамицидинов. Тироцидины в начале препятствуют транспортировке питательных веществ через бактериальную мембрану, а в конце – инициируют лизис. В результате нарушения окислительного фосфорилирования энергетический метаболизм бактерий прекращается. При местном применении тиротрицин повышает грануляцию и эпителизацию. Бензокаин – это липофильное местноанестезирующее средство (этиловый эфир парааминобензойной кислоты). Бензалкония хлорид – это смесь четвертичных аммонийных компонентов с высокой поверхностной активностью и широким спектром противомикробного действия, включающим как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. При местном применении бензалкония хлорид хорошо переносится и не демонстрирует перекрёстной резистентности с другими антибиотиками.

Тиротрицин не всасывается и поэтому не оказывает системного действия в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, повреждение кишечной флоры исключается. Бензокаин метаболизируется путём гидролиза до парааминобензойной кислоты. При введении доз 1,5-5 мг продолжительность действия составляет примерно 3 часа. Бензалкония хлорид — соединения этого класса плохо всасываются и очень быстро выводятся печенью и почками, поэтому системные эффекты могут быть исключены при правильном применении. Клинические характеристики.

Для симптоматического лечения орофарингеальной инфекции, сопровождающейся болью в горле и дисфагией.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу препарата.

До настоящего времени данных о взаимодействии при правильном применении нет.

Информация для пациентов, страдающих диабетом: 1 таблетка содержит 870,925 мг сорбитола. Количество заменителя сахара – сорбитола, содержащегося в 1 таблетке, эквивалентно » 0,07 хлебной единице. Доритрицин ®, таблетки для рассасывания, не следует применять при наследственной непереносимости сорбитола или фруктозы. У пациентов с склонностью к аллергическим реакциям на коже (так называемая аллергическая контактная экзема) существует вероятность повышенной чувствительности. Во всех случаях гнойных тонзиллитов с повышением температуры тела врач должен решать в каждом индивидуальном случае, следует ли применять таблетки Доритрицин ® в качестве дополнения к препаратам первой линии, таким как системные антибиотики. Пациентам с тяжелыми фарингитами и болью в горле, связанной с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, Доритрицин ®, таблетки для рассасывания, не следует применять дольше 2 дней без назначения врача. Тиротрицин не вызывает повреждения тканей и обычно хорошо переносится при местном применении в терапевтических дозах. Поскольку тиротрицин обладает значительным токсическим потенциалом при парентеральном введении, его не следует применять местно при наличии свежих достаточно больших ран в ротовой полости и глотке. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию в случае проглатывания большого количества таблеток. Бензалкония хлорид нетоксичен при правильном применении. Общие реакции непереносимости не могут быть исключены в отдельных случаях.

Никаких тератогенных эффектов таблеток Доритрицин ® до настоящего времени не зарегистрировано. Однако следует обеспечить строгое соблюдение показаний к применению.

Доритрицин ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Доритрицин ® в таблетках рассасывать медленно во рту. По 1-2 таблетки каждые 2-3 часа в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжить ещё на 1 день после исчезновения симптомов.

Нельзя применять детям в возрасте до 6 лет. Поскольку правильное применение (рассасывание) младенцами и маленькими детьми не гарантируется, таблетки Доритрицин ® следует назначать детям в возрасте от 6 лет.

Симптомы интоксикации. При правильном применении отравление таблетками Доритрицин ® невозможно; случаев интоксикации до настоящего времени не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные симптомы и повыситься уровень метгемоглобина (особенно у детей). Лечение интоксикации. Следует принять меры для снижения всасывания (например, принять активированный уголь, промыть желудок) и, если необходимо, следует начать терапию для устранения метгемоглобинемии.

Побочные эффекты указаны по частоте, с которой они наблюдались: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). Редко В отдельных случаях возможны аллергические реакции (на коже), особенно на эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин). Случаи метгемоглобинемии возникают при наружном применении, особенно у детей или при наличии достаточно больших ран. Частота неизвестна У чувствительных пациентов препарат может вызывать повышенную чувствительность к пара-группам (например, к пенициллину, сульфаниламидам, солнцезащитной косметике, парааминосалициловой кислоте). У соответственно сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (включая одышку) могут быть вызваны мятным маслом. Отчетность о побочных реакциях Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

3 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Медицинское средство Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.