Дорміплант, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДОРМИПЛАНТ DORMIPLANT Ò

д ействующие вещества: с ухой экстракт корня валерианы; сухой экстракт листьев мелиссы; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы ( Valeriana officinalis ) (3 - 6:1) [экстрагент: этанол 62 % (об./об.)]; 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы ( Melissa officinalis ) (4 - 6:1) [экстрагент: этанол 30 % (об./об.)]; вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав лекарственного средства, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и течения сна.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Состояния беспокойства; нарушения сна вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических, спазмолитических и анальгетических средств. Такое комбинирование требует медицинского диагностирования и наблюдения. Клинического взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось. Эффект препаратов с корнем валерианы может усиливаться при одновременном приеме большого количества алкоголя.

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при применении лекарственного средства. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы. Если у вас выявлена непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь со своим врачом перед тем, как принимать это лекарственное средство. Масло касторовое гидрогенизированное может вызвать расстройство желудка и диарею.

Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности или кормления грудью нет, Дормиплант не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поэтому его не следует принимать за 2 часа перед управлением автомобилем или другими механизмами. Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, угнетенное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При нарушениях сна взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса – 1 часа до сна. При состояниях беспокойства взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день. Дормиплант принимать не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта. Если же, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное средство назначать детям старше 12 лет, поскольку нет достаточных данных.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы, которые обычно наблюдаются при передозировке препаратов валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавления в груди, спастическая боль в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, вялость, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония гипотонического типа. Лечение: при передозировке следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.

Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, высыпания, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновение абдоминальных спазмов, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижения работоспособности, депрессии, головокружения.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.