Долгіт гірська сосна, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДОЛГИТ ® ГОРНАЯ СОСНА

действующие вещества: масло горной сосны (Dwarf pine oil), камфора рацемическая, левоментол; 100 г раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,4 г, камфоры рацемической 0,87 г, левоментола 0,7 г; 100 мл (91 г) раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,274 г, камфоры рацемической 0,7917 г, левоментола 0,637 г; вспомогательные вещества: этанол 96 % (об/об), вода очищенная, полиэтиленгликоля (макрогола)-60-глицерилгидроксистеарат, изоборнилацетат, масло шалфея, масло розмарина, масло семитравья, пищевой краситель зеленый (хинолиновый желтый (Е 104), оранжево-желтый S (Е 110), патентованный синий V (Е 131), понсо 4R (Е 124)).

Раствор накожный. Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленая жидкость с характерным ароматическим запахом.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02A Х10.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Масло горной карликовой сосны оказывает антиоксидантное действие и обладает противомикробными свойствами. Камфора при местном применении оказывает противомикробное, противовоспалительное, отвлекающее, обезболивающее действие. Левоментол оказывает местное анестезирующее и противовоспалительное действие. Препарат оказывает местное раздражающее действие.

Фармакокинетические исследования не проводили. Клинические характеристики.

Профилактика пролежней. Ушибы, вывихи, растяжения сухожилий, боли в мышцах.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Коклюш, бронхиальная астма, ложный круп и другие респираторные заболевания, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей; болезни кожи и детские заболевания с экзантемой, открытые раны, воспаление или кожные инфекции, экзема; диабетическая микроангиопатия, периферическая венозная или артериальная недостаточность; склонность к судорогам (фебрильным или другим). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучали, но не следует применять препарат вместе с другими средствами для местного применения.

Лекарственное средство не должно контактировать с кожными ранами, глазами или слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно мыть руки. Следует обеспечить, чтобы дети не трогали своими руками участки кожи, на которые был нанесен препарат. При наружном применении в виде компресса не следует использовать непроницаемые для воздуха перевязочные материалы. Лекарственное средство не следует применять для влажных компрессов. Лекарственное средство содержит камфору. Вдыхание эфирных масел и камфоры может вызвать сужение гортани, что ассоциируется с сильной одышкой или апноэ у младенцев и детей. Поэтому лекарственное средство не следует применять детям. Полиэтиленгликоля (макрогола)-60-глицерилгидроксистеарат может вызывать кожные реакции. Данное лекарственное средство содержит ароматизаторы (масло шалфея, масло розмарина, масло семитравья) с амилцинамиловым спиртом, бензиловым спиртом, бензилбензоатом, бензилцинаматом, бензилсалицилатом, цитралем, цитронеллолом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, изоэвгенолом, d-лимоненом и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции. Данный препарат содержит 50 % (м/м) спирта (этанола). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. У новорожденных (недоношенных и доношенных новорожденных детей) высокая концентрация этанола может вызвать тяжелые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при окклюзии).

Поскольку нет данных о применении в период беременности или грудного вскармливания, не следует применять лекарственное средство в эти периоды.

Исследований о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Наносить на больные неповрежденные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки и массирующими движениями легко втирать до высыхания жидкости. При наложении повязки жидкость перед этим должна высохнуть на коже в течение нескольких минут. Использование непроницаемой для воздуха повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется. Не рекомендуется применять одновременно с криотерапией (холодотерапией) из-за возможного дополнительного раздражения кожи. Не рекомендуется нанесение препарата на большие участки кожи. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Обычно составляет около 7 дней. Указание. При остром состоянии, например с покраснениями, отеками, при ощущении жжения в суставах, при постоянной боли в суставах, при сильных болях в спине, отдающих в ноги, например с онемением или покалыванием, или при отсутствии улучшения через 3 дня применения следует обратиться к врачу.

Не применять.

При передозировке возможно ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения. При применении на больших участках кожи или на открытых ранах возможно значительное всасывание лекарственного средства, что может привести к появлению судорог, угнетению дыхания, гепатотоксическому действию. В таком случае следует проводить симптоматическое лечение. Ни при каких обстоятельствах не следует употреблять молоко или алкогольные напитки, так как это может способствовать усвоению эфирных масел. Превышение дозы может привести к раздражению кожи. Неправильное применение. Случайное проглатывание раствора может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое. После случайного приема значительного количества препарата наблюдалось острое отравление с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/приливов, судороги, угнетение дыхания и кома. За пациентами с серьезными желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления следует наблюдать и лечить симптоматически. Не следует вызывать рвоту.

Возможны проявления реакции гиперчувствительности на коже и слизистых оболочках, могут усиливаться бронхоспазмы, в редких случаях вдыхание эфирных масел может привести к приступам кашля, очень редко наблюдается аллергическая контактная экзема. Со стороны иммунной системы: могут возникать такие побочные реакции, как покраснение кожи, зуд, жжение, высыпания на коже, также с возникновением папул и пустул, крапивница, контактный дерматит. Со стороны дыхательной системы: могут возникать такие побочные реакции, как щекотание в горле, обструкция дыхательных путей, бронхоспазмы. Со стороны нервной системы: возможны головная боль; головокружение; возбуждение; возникновение судорог, вызванное камфорой; повышенная светочувствительность. Возможны ожоги в месте применения лекарственного средства. При возникновении покраснения, жжения и раздражения кожи необходимо тщательно промыть поврежденные участки водой. При появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и не применять препарат повторно.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл в полиэтиленовой бутылке. По 1 бутылке в картонной коробке.

100 мл – без рецепта; 250 мл, 500 мл, 1000 мл – по рецепту. Производитель/заявитель. Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/ Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Дата последнего пересмотра.