Діоксидин 10 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИОКСИДИН (DIOXYDINE)

действующее вещество: диоксидин; 1 мл раствора содержит диоксидина 10 мг в пересчете на 100 % вещество; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Диоксидин – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Эффективен при инфекциях, вызванных обыкновенным протеем, синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и дизентерийной палочками, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами, включая возбудителей газовой гангрены. Активен в отношении штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам, сульфаниламидам, нитрофуранам и другим препаратам.

При местном применении диоксидин частично всасывается, не оказывает местного раздражающего действия. Не подвергается метаболизму. Не кумулируется. Выводится почками. Клинические характеристики.

Гнойно-воспалительные процессы различной локализации: гнойные плевриты, эмпиема плевры, абсцесс легких, перитонит, цистит, раны с глубокими полостями, абсцессы мягких тканей, флегмоны, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей. Также применяется для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Индивидуальная непереносимость препарата, недостаточность коры надпочечников (в т. ч. в анамнезе).

Не описана.

Диоксидин применяют в условиях стационара. Экспериментально выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата (поэтому он противопоказан при беременности); препарат оказывает также мутагенное действие. В связи с этим Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов. Не допускается бесконтрольное применение Диоксидина и лекарственных форм, которые его содержат. С осторожностью применять при почечной недостаточности, при хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты, а в случае необходимости – прекращают применение препарата.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другой потенциально опасной деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Способ применения и дозы. Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения необходимо провести пробу на переносимость препарата, для чего в гнойную полость ввести 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружения, озноба, повышения температуры тела) начинают курсовое лечение. Раствор вводят в полость через дренажную трубку, катетер или шприц – обычно 10 – 50 мл 1 % раствора. Максимальная суточная доза составляет 70 мл 1 % раствора. Применять 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточной дозы 70 мл 1 % раствора). Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и переносимости препарата. Курс лечения может длиться 3 недель и более. При необходимости курс лечения повторить через 1 – 1,5 месяца. Применяют также местно, накладывая на раневую поверхность повязки, смоченные 1 % раствором.

Препарат не применяют для лечения детей.

Возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников. Лечение: немедленная отмена препарата, соответствующая заместительная гормонотерапия.

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментных пятен на теле при действии солнечных лучей). При наружном применении – околораневой дерматит, зуд.

4 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 18 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до (37 ± 1) ºС кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для использования.

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

По рецепту.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.