Діазолін-СБ-Фарма 50 мг, драже

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА

действующее вещество: мебгидролин; 1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Драже. Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н 1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками. Клинические характеристики.

Для профилактики и лечения сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также действие алкоголя.

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

В период беременности или грудного вскармливания применять лекарственное средство противопоказано.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Диазолин-СБ-ФАРМА принимать внутрь после еды. Взрослым и детям от 12 лет назначать по 100–200 мг 1–2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Детям в возрасте 5–12 лет назначать по 50 мг 1–3 раза в день. Детям в возрасте 3–5 лет назначать по 50 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Лекарственное средство применяют детям от 3 лет.

При передозировке мебгидролина повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В случае передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и, при необходимости, провести меры общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области). Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью). Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза. У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушения сна, раздражительность. В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «Витамины», Украина.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. ООО «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЬЮШН». Местонахождение заявителя. Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.