Діазолін-Дарниця 100 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
- Производитель
- ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
- Код АТС
- R06AX15
- Регистрационный номер
- UA/0278/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Діазолін-Дарниця 100 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Диазолин - Дарница (Diazolin - Darnitsa)
Состав
действующее вещество: мебгидролин; 1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX R06A X15.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства – мебгидролин – относится к антигистаминным средствам, является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.
Фармакокинетика
Мебгидролин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 40–60 %. Терапевтический эффект достигается через 15–30 минут, максимальное действие отмечается через 1–2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путём метилирования. Выводится из организма почками. Клинические характеристики.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в period обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особенности применения
Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол. Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может возникнуть необходимость в коррекции дозы и увеличении интервалов между приемами). Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям в возрасте от 5 до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (1 / 2 таблетки) 1–3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту. Лечение: промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
Побочные реакции
С стороны органов зрения: нечёткость зрительного восприятия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью). Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отёк Квинке. У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушения сна.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Диазолин-Дарница (D iazolin -D arnitsa ) Состав: действующее вещество: mebhydrolin; 1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действующее вещество лекарственного средства – мебгидролин – относится к антигистаминным лекарственным средствам, является блокатором H l -гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов. Фармакокинетика. Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40 – 60 %. Терапевтический эффект достигается через 15 – 30 минут, максимальное действие отмечается через 1 – 2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками. Клинические характеристики. Показания. Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, полиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит). Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя. Особенности применения. Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол. Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Способ применения и дозы. Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Взрослым и детям с 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100 – 200 мг 1 – 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям с 5 лет до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг ( 1 / 2 таблетки) 1 – 3 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства. Дети. Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет. Передозировка. Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту. Лечение: промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение – симптоматическое. Побочные реакции. Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью). Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке. У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.