Діазолін 100 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки по 0,1 г по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці
- Производитель
- АТ "Фармак"
- Код АТС
- R06AX15
- Регистрационный номер
- UA/0270/01/01
- Срок годности
- 4 роки
Инструкция по применению Діазолін 100 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИАЗОЛИН ® ( D IAZOLINE ® )
Состав
действующее вещество: мебгидролин ; 1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг ( 0,1 г ); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки . Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н 1 -рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками. Клинические характеристики.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особенности применения
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие этанол. Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Способ применения и дозы. Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям от 12 лет по 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям в возрасте 5 – 12 лет – по 50 мг 1 – 3 раза в сутки; детям в возрасте 3 – 5 лет – по 25 – 5 0 мг 1 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети
Препарат применять детям от 3 лет.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области). Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью). Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза. У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушения сна, раздражительность. В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Срок годности
4 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.