Діалак форте 240 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИАЛАК Форте (DIALAC FORTE)

действующее вещество: симетикон; 1 капсула мягкая содержит симетикона 240 мг; вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: круглые, прозрачные, мягкие желатиновые капсулы, заполненные вязкой, слегка опалесцирующей жидкостью серовато-белого цвета.

Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силикона. Код АТХ А03А Х13.

Симетикон – физиологически инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он не обладает фармакологической активностью, действует путем изменения поверхностного натяжения газовых пузырьков, вызывая их коалесценцию и способствуя их выведению. Газы, высвобождающиеся при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника.

Симетикон действует исключительно на поверхность пузырьков газа и не всасывается через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Полностью выводится в неизмененном виде с фекалиями. Биодоступность: симетикон не всасывается. Доклинические данные по безопасности: симетикон характеризуется химической инертностью и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидаются. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека в отношении канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию. Клинические характеристики.

Диалак Форте применяют взрослым пациентам как симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона. Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

При ухудшении или стойкости симптомов либо в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу. Симетикон не рекомендуется для лечения колик у детей, поскольку информация о безопасности применения детям ограничена.

Беременность. Данные о применении симетикона беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Исследования на животных недостаточны для изучения репродуктивной токсичности. Какого-либо вреда для беременных женщин не ожидается, поскольку симетикон не усваивается желудочно-кишечным трактом пациентки. Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли симетикон или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Фертильность. Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека в отношении токсического влияния на фертильность.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Дозирование. Применять по 1 капсуле после каждого основного приема пищи (обед и ужин), запивая стаканом воды. Не превышать максимальную суточную дозу 480 мг (2 капсулы). Способ применения. Принимают перорально, запивая водой. Продолжительность лечения не более 10 дней.

Не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации.

Случаев передозировки не зафиксировано. Даже в случае применения большего количества препарата, чем было указано, вероятность возникновения побочных эффектов очень мала, поскольку лекарственное средство не всасывается при пероральном приеме. В случае случайной или умышленной передозировки следует обратиться к врачу. Специальной рекомендованной процедуры для устранения передозировки нет.

В период применения симетикона сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях, частота которых неизвестна. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, тошнота, рвота, боль в животе. При лечении препаратом Диалак Форте может возникнуть отрыжка, которая является нормальным механизмом выведения газов. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, кожные высыпания, крапивница, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, ангионевротический отек. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 капсул мягких в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Без рецепта.

Лабораторьос Алкала Фарма С.Л. / Laboratorios Alcalá Farma S.L.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802, Испания / Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares, 28802, Spain.