Діагнол, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИАГНОЛ ® ( DIAGNOL )

активное вещество: макрогол; 1 пакет содержит полиэтиленгликоля 4000 (макрогола 4000) – 64 г ; вспомогательные вещества: натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, сахарин натрия.

Порошок для оральному раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Осмотические слабительные средства. Код ATX A06A D 15.

За счёт образования водородных связей с молекулами воды Диагнол® удерживает её в кишечнике. Вода разжижает и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Очищение кишечника для подготовки пациентов к проведению: - эндоскопических и рентгенологических исследований кишечника; - хирургических вмешательств на кишечнике.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обезвоживание организма, тяжелая сердечная недостаточность; карцинома или любые другие тяжелые заболевания кишечника, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость или возможность развития кишечной непроходимости; перфорация кишечника или угроза ее возникновения. Токсический мегаколон, боль в животе неустановленного происхождения.

Применять другие медикаменты во время приема препарата нецелесообразно, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта, их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Если по показаниям эти лекарства жизненно необходимы, следует избегать их приема в пероральной форме, применять в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Пожилым людям рекомендуется применять препарат под наблюдением врача. Диагнол ® не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза. Препарат необходимо принимать осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например, пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска. Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями акта глотания рекомендуется применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача, только в сидячем положении и через назогастральный зонд, поскольку у таких пациентов возможно развитие аспирационной пневмонии. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды. Ишемический колит. О случаях ишемического колита, в том числе серьезного, сообщалось при постмаркетинговом применении у пациентов, получавших макрогол для подготовки кишечника. Диагнол ® следует применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска возникновения ишемического колита или в случае одновременного применения стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или натрия пикосульфат). Пациентов, у которых возникает внезапная боль в животе, ректальное кровотечение или другие симптомы ишемического колита, следует немедленно обследовать.

Беременность Опыт применения препарата в период беременности недостаточен, поэтому применять его в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью Поскольку не происходит значительного всасывания макрогола 4000, Диагнол ® можно применять во время кормления грудью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Не установлено.

Для перорального применения. Препарат применяют взрослым и детям. Содержимое каждого пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка. Дозировку устанавливать из расчёта примерно 1 литра раствора на 15- 20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента. Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что восстановленный раствор принимается полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки. Одноэтапная подготовка: 4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 час после первых 2 литров. Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером и 2 литра утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа до процедуры, или 3 литра вечером и 1 литра утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа до процедуры.

Рекомендованная норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (250 мл каждые 10-15 минут). Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальными сопутствующими заболеваниями.

Не применять детям.

Диарея. Лечение симптоматическое.

Со стороны пищеварительной системы: в начале приёма иногда отмечаются тошнота и рвота, метеоризм, которые впоследствии проходят. Иногда возникает ощущение вздутия живота. Со стороны кожи и иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпь, отёк Квинке. Были зафиксированы единичные случаи анафилактического шока. Сообщение о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 73,69 г порошка в пакет и. По 4 пакета в пачке.

За рецептом

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.