Дермазол плюс, шампунь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕРМАЗОЛ ® ПЛЮС ( DERMAZOLE ® PLUS )

действующие вещества: кетоконазол ( ketoconazole ), цинка пиритион (zinc pyrithione ); 1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48 % суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинк пиритион 10 мг; вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурилэфирсульфат, динатрия монолаурилсульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4 R (Е 124), порошок Алое вера, ароматизатор A L 012514, вода очищенная.

Шампунь. Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета с específическим запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код ATX D 01 A C .

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов ( Epidermophyton spp ., Microsporum spp ., Trichophyton spp .), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов ( Candida spp ., Malassezia furfur – Pitysporum ovale ). Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обуславливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциирующиеся с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем. Порошок Алое вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом кожи, таких как: – перхоть; – себорейный дерматит; – локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиону или к любому другому компоненту препарата.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (чтобы избежать синдрома отмены). Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

Препарат предназначен только для наружного применения. При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое в отдельных случаях может некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня. Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет.

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать. Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3 - 5 минут, после чего смыть водой. Рекомендуемые схемы применения для взрослых: Показания Лечение Профилактика Перхоть 2 раза в неделю в течение 2-4 недель; 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели Себорейный дерматит Отрубевидный лишай ежедневно в течение 5 дней ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи. Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи выпрямления волос, от природы вьющихся. Со стороны нервной системы: нарушения вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение. Инфекции и инвазии: фолликулит.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл или по 100 мл во флакон и, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой. По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.