Дермазол 20 мг/г, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕРМАЗОЛ ® ( DERMAZOLE ® )

действующее вещество: кетоконазол ( ketoconazole ); 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг ; вспомогательные вещества: пропиленгликоль , спирт цетостеариловый , цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат , натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета .

Противогрибковые средства для местного применения . Производные имидазола и триазола . Код АТХ D01A C08.

Кетоконазол – это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана , проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр . , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр . , а также дрожжей, в том числе Malassezia spp . и Candida spp . Особенно выраженный эффект в отношении Malassezia spp . Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола у грибов и изменяет состав других липидных компонентов в мембране. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется. Клинические характеристики .

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами : эпидермофитии тела, рук, стоп, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая. Крем Дермазол ® также следует назначать для лечения себорейного дерматита − состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

Крем Дермазол ® противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Не отмечается .

Крем Дермазол ® не применять в офтальмологической практике. Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол ® – вечером, а затем постепенно в течение 2–3 недель прекратить терапию кортикостероидами. Препарат содержит пропиленгликоль , поэтому может вызвать раздражение кожи. Препарат содержит спирт цетостеариловый , поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и женщинам, кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется . Р иски , связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью , неизвестны .

Дермазол ® , крем , не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами .

Крем Дермазол ® применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции. Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию. Показания Кратность нанесения крема Продолжительность лечения Примечания Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции) 1 раз в сутки 2–3 недели Лечение должно продолжаться достаточное время, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Отрубевидный лишай 1 раз в сутки 2–3 недели Паховая эпидермофития 1 раз в сутки 2–4 недели Эпидермофития тела 1 раз в сутки 3–4 недели Эпидермофития рук 1 раз в сутки 4–6 недели в Эпидермофития стоп 1 раз в сутки 4–6 недель Себорейный дерматит ( основная терапия ) 1–2 раза в сутки* 2–4 недели Себорейный дерматит ( поддерживающая терапия ) 1 или 2 раза в неделю * В зависимости от тяжести инфекции.

Опыт применения крема Дермазол ® детям отсутствует .

Местное применение. Местное применение крема в чрезмерном количестве может вызвать возникновение эритемы, отека, ощущения жжения кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. Случайное внутреннее применение. При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности ; Общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке .

Без рецепта.

ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 40020, Украина , Сумская область, г. Сумы , ул . Давыдовского Григория , 54 . ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕРМАЗОЛ ® ( DERMAZOLE ® )