Дермадрін 20 мг/г, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕРМАДРИН (DERMODRIN ®)

действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид 1 г мазь содержит 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида; вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск белый, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, гостацерин Т‒3, полисорбат 80, изоборнилацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Мазь. Основные физико‒химические свойства: мазь белого цвета.

Противозудные средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04А A32.

Дермадрин содержит блокатор Н1‒рецепторов дифенгидрамин, который селективно подавляет Н1‒рецепторы гистамина. Дифенгидрамина гидрохлорид – эффективное антигистаминное и противоаллергическое средство с выраженной противозудной активностью. Дополнительно оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Кремообразная основа мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения легким и равномерным. Основой мази является водно‒масляная эмульсия, которая придает препарату охлаждающий эффект. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6 часов. Клинические характеристики.

Для лечения проявлений зуда, местной боли и местных реакций гиперчувствительности в случаях: ‒ аллергических дерматитов; ‒ укусов насекомых; ‒ дерматитов, крапивницы, зудящих дерматозов, экземы, зуда краев ран и ссадин; ‒ термических ожогов, в том числе солнечных; ‒ полиморфных дерматозов (солнечной аллергии).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, к другим антигистаминным средствам, арахису и сое. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид. Нанесение на открытые раны, переломы или слизистые оболочки; на обширные зоны поражённой кожи, особенно при ветряной оспе, кори, везикулярных поражениях кожи. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Исследования взаимодействия не проводились. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид. При нанесении мази на большие участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействий. Это касается, в частности, лечения препаратами, содержащими дифенгидрамин, или ингибиторами моноаминоксидазы (MAO). Атропин и трициклические антидепрессанты могут усилить антихолинергические свойства дифенгидрамина гидрохлорида; одновременное применение с ингибиторами центральной нервной системы (ЦНС), психотропными, опиоидными анальгетиками, гипотензивными препаратами и алкоголем может непредсказуемо усилить их эффект.

Избегать попадания лекарственного средства в глаза. Из‑за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь. В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1‒рецепторов гистамина следует применять с осторожностью. С осторожностью применять пожилым людям и пациентам с острыми заболеваниями. Дермадрин содержит арахисовое масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте данное лекарственное средство. Метилпарагидроксибензоат может вызывать лёгкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Не рекомендуется применять мазь в I триместре беременности. По данным эпидемиологических исследований у новорождённых, матери которых в I триместре беременности получали дифенгидрамина гидрохлорид, отмечалось увеличение случаев развития «волчьей пасти». В исследованиях на лабораторных животных выявлена возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки повреждённой кожи. Рекомендуется применять после назначения врачом индивидуальной дозы и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании данных других исследований у беременных женщин не было выявлено никакого другого негативного влияния на беременность и здоровье плода или новорождённого. Однако регулярное применение H1‒антагонистов в период беременности, как правило, не рекомендуется в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований и невозможностью окончательно исключить ретролентальную фиброплазию. Поскольку небольшое количество действующего вещества может проникать в грудное молоко, в период грудного вскармливания лекарственное средство не применяют.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Мазь наносить на поражённые участки кожи в зависимости от величины участка поражения: Взрослым и детям старше 12 лет применяют полоску мази 5‒15 см (что соответствует 18‒54 мг дифенгидрамина) 3‒4 раза в сутки. В течение суток не рекомендуется применять более 300 мг дифенгидрамина гидрохлорида. 300 мг дифенгидрамина гидрохлорида соответствует 15 г мази Дермадрин, что составляет 3/4 20 г тюбика Дермадрина, 1/3 50 г тюбика и 1/6 100 г тюбика Дермадрина. Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют полоску мази 8‒10 см 3‒4 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 150 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоске мази длиной 41 см. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют полоску мази 3 см 2‒3 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 37 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоске мази длиной 10 см. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но она должна быть как можно короче. Пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с тяжёлой печёночной и почечной недостаточностью дозировку и продолжительность применения врач должен подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии.

Препарат применять для лечения детей старше 2 лет.

Случаи передозировки не описаны. При местном нанесении мази Дермадрин вероятность возникновения передозировки отсутствует; токсические реакции могут возникнуть только при достижении концентраций в плазме > 600 нг/мл дифенгидрамина. Лечение интоксикации вследствие случайного или некорректного применения является симптоматическим и может включать такие меры, как искусственное дыхание и внутривенное введение жидкости. При гипотензии могут использоваться вазопрессоры, такие как норадреналин или фенилэфрин, но введение адреналина следует избегать, поскольку это может снизить артериальное давление. Если возникают судороги, рекомендуется внутривенное введение диазепама. Не применять никаких стимуляторов. В качестве антидота при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02‒0,06 мг мг/кг массы тела внутривенно).

При нарушении режима применения возможно развитие нежелательных побочных эффектов. Общие нарушения и нарушения в месте введения, со стороны кожи и подкожно‒жировой клетчатки: кожные аллергические реакции, контактный дерматит и реакции фоточувствительности кожи (избегать прямых солнечных лучей) с покраснением, зудом, образованием пузырей и отёком кожи, сухость во рту. Со стороны нервной системы: при чрезмерном чрескожном поглощении: реакции гиперчувствительности; чувство усталости, особенно у детей; возбуждённость; беспокойство; тревожность и спазмы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: расстройства мочеиспускания.

3 лет. После первого вскрытия тюбика: 12 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Алюминиевые тюбики по 20 г или 50 г, или 100 г в картонной упаковке.

Без рецепта.

Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия.