Депос, суспензия для инъекций

Для медицинского применения лекарственного средства ДЕПОС (DEPOS)

действующее вещество: бетаметазон; 1 мл суспензии содержит бетаметазона дипропионата микронизированного 6,43 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество (что эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг в пересчёте на 100 % безводное вещество (что эквивалентно 2 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций.

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируются.

Кортикостероиды для системного применения. Код АТХ H02A B01.

Депо c является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных, внутрисиновиальных и внутрикожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Депо c имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность. Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Глюкокортикостероиды распространяются через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы затем проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию информационной РНК и последующий синтез белков различных ферментов. Эти ферменты в конечном итоге будут ответственны за действия, наблюдаемые при систематическом применении глюкокортикоидов. Помимо значительного влияния на воспалительный и иммунный процессы, глюкокортикоиды также влияют на обмен углеводов, белков и липидов, на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему. Действие на воспалительный и иммунный процессы. Именно на противовоспалительных, иммунодепрессивных и противоаллергических свойствах глюкокортикоидов основано их применение в терапевтической практике. Основные аспекты этих свойств следующие: уменьшение иммунноактивных клеток на уровне очага воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, подавление фагоцитоза, уменьшение продукции простагландинов и родственных соединений. Противовоспалительное действие примерно в 25 раз больше действия гидрокортизона и в 8-10 раз больше действия преднизолона (в весовом соотношении). Действие на обмен углеводов и белков. Глюкокортикоиды стимулируют белковый катаболизм. В печени высвободившиеся аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген через процесс глюконеогенеза. Абсорбция глюкозы в периферические ткани уменьшается, что приводит к гипергликемии и глюкозурии, в частности у пациентов, склонных к диабету. Действие на обмен липидов. Глюкокортикоиды обладают липолитическим действием. Этот липолиз более выражен на уровне конечностей. Кроме того, они способствуют липогенезу, что проявляется, в частности, на уровне туловища, шеи и головы. Комплекс действий глюкокортикоидов выражается через перераспределение жировых отложений. Максимальное фармакологическое действие кортикостероидов проявляется позже, чем пики в сыворотке крови, что указывает на то, что преимущественно действие этих лекарственных средств заключается не в прямом медикаментозном действии, а в модификации ферментной активности.

Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат микронизированный — малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обусловливает длительное действие препарата. Концентрация в крови Внутримышечная инъекция бетаметазона натрия фосфат дипропионат микронизированный Максимальная концентрация в плазме крови Период полувыведения в плазме после введения одной дозы Экскреция Биологический период полувыведения 1 час после приёма От 3 до 5 часов 24 часа 36-54 часа Медленная абсорбция Прогрессирующая метаболизация Более 10 дней Связывание с белками плазмы – 62,5 %. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть элиминируется с желчью. Клинические характеристики.

Дерматологические заболевания Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, очаговая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные угри. Ревматические заболевания Ревматоидный артрит, остеоартрозы, бурситы, тендосиновиты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, острый подагрический артрит, синовиальные кисты, болезнь Мортона, воспаление кубовидной кости, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, ограничение подвижности большого пальца стопы. Аллергические состояния Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на лекарственные препараты или укусы насекомых. Коллагенозы Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит. Онкологические заболевания Паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей. Прочие заболевания Адреногенитальный синдром. Язвенный колит, болезнь Крона, спру. Патологические изменения крови, требующие проведения кортикостероидной терапии. Нефрит, нефротический синдром. Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам. Системные микозы. Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность. Пациентам, получающим курс лечения глюкокортикостероидами, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна. Сочетание с диуретиками, такими как тиазиды, может повышать риск непереносимости глюкозы. При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки). Одновременный прием препарата Депо c с диуретиками, способствующими выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Депо c может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина-B. У всех пациентов, принимающих одно из этих сочетаний лекарственных средств, необходимо тщательно следить за электролитами сыворотки крови, в частности за калием в сыворотке. Одновременный прием препарата Депо c и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы. При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. При уменьшении дозировки кортикостероидов или при прекращении лечения у пациентов необходимо наблюдать для выявления возможного отравления салициловой кислотой. Сочетание кортикостероидов с салицилатами может увеличивать частоту и тяжесть желудочно-кишечной язвы. Для пациентов, больных диабетом, иногда необходимо адаптировать дозирование пероральных сахароснижающих препаратов или инсулина, учитывая свойство кортикостероидов вызывать гипергликемию. Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего. Дозы бетаметазона, превышающие 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на 1 м 2 поверхности тела в сутки, следует избегать при применении соматотропина. Взаимодействие с лабораторными тестами. Кортикостероиды могут влиять на тест восстановления нитросинего тетразолия и давать ложноотрицательные результаты. Когда пациент проходит курс лечения кортикостероидами, это также необходимо учитывать при интерпретации биологических параметров и анализов (кожные тесты, гормональные показатели щитовидной железы и другие).

Сообщалось о серьёзных неврологических нарушениях, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов. Среди других нарушений были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте и инсульте. Указанные серьёзные неврологические нарушения наблюдались как с применением рентгеноскопии, так и без неё. Поскольку безопасность и эффективность эпидурального введения не установлены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения. Суспензия Депо c не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата. Любое введение препарата (в мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.д.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии. Резкая отмена или уменьшение дозы при постоянном применении (в случае очень высоких доз, после короткого периода применения) или при увеличении потребности в кортикостероидах (вследствие стресса: инфекция, травма, хирургическое вмешательство) могут повысить недостаточность коры надпочечников. В этом случае необходимо постепенно уменьшать дозу. В случае стресса иногда необходимо вновь принимать кортикостероиды или увеличить дозу. Уменьшать дозу нужно под строгим медицинским наблюдением, а иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение до одного года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз. Редкие случаи анафилактоидных реакций наблюдались у пациентов, которым вводили кортикостероиды парентерально; поэтому следует применять соответствующие защитные меры перед введением лекарственного средства, в частности, если у пациента в анамнезе имеется аллергия на один из компонентов препарата. При длительной терапии кортикостероидами необходимо предусмотреть переход от парентерального к пероральному введению после оценки потенциальной пользы и рисков. Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей. Внутрисуставные инъекции должен проводить только медицинский персонал. Необходим анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отёка, повышение температуры окружающих тканей и последующее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Следует избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в сухожилия, так как в дальнейшем возможны небольшие разрывы. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава. Введение кортикостероида в мягкую ткань или в очаг поражения и вокруг сустава могут вызвать системные и местные эффекты. Особые группы пациентов: больным сахарным диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его глюкокортикоидные свойства (трансформация белков в глюкозу). Наблюдают усиление действия глюкокортикостероидов у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Необходимо избегать применения препарата Депос пациентам с герпетическим поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы). На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). Меры предосторожности необходимы в следующих случаях: при неспецифическом язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойных инфекциях; при дивертикулите; кишечных анастомозах; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжёлой миастении; глаукоме; острых психозах; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке роста; туберкулёзе; синдроме Кушинга; сахарном диабете; сердечной недостаточности; в случае трудно поддающегося лечению эпилепсии; склонности к тромбоэмболии или тромбофлебиту; в период беременности. Пациентам, получающим курс лечения глюкокортикостероидами, нельзя делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна. Пациентам, в том числе детям, получающим Депо c в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания. Вследствие снижения резистентности во время применения могут возникать новые инфекции. Назначение препарата при активном туберкулёзе возможно только в случаях скоротечного или диссеминированного туберкулёза в сочетании с адекватной противотуберкулёзной терапией. Если кортикостероиды назначены пациентам с латентным туберкулёзом или теми, кто реагирует на туберкулин, необходим особый контроль, поскольку возможно обострение болезни. При длительной терапии кортикостероидами пациенты также должны получать химиопрофилактику. Если применять рифампицин в программе химиопрофилактики, может возникнуть необходимость коррекции дозирования кортикостероидов в связи с тем, что рифампицин может усиливать метаболизм препарата. Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Депо c более шести недель. Средние и повышенные дозы кортикостероидов могут вызвать повышение артериального давления, задержку жидкости и натрия в тканях и увеличение выведения калия из организма (что может проявляться отёками, нарушениями работы сердца). Рекомендуется диета с ограничением соли и дополнительный приём препаратов, содержащих калий. С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии из-за возможности увеличения кровоточивости. Нужно помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. Сообщалось о развитии феохромоцитомного криза, в том числе с летальным исходом. Пациентам с идентифицированной феохромоцитомой или с подозрением на её наличие кортикостероиды следует назначать только после соответствующей оценки соотношения польза-риск. При применении глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия. Вспомогательные вещества метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в отдельных случаях – бронхоспазм.

Из-за отсутствия контролируемых исследований безопасности применения препарата беременным, женщинам в период кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста назначать препарат следует после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. В некоторых случаях необходимо проводить курс лечения кортикостероидами в период беременности или даже увеличить дозировку (например, в случае заместительной терапии кортикостероидами). Внутримышечное введение бетаметазона приводит к значительному снижению частоты диспноэ у плода, если препарат вводить более чем за 24 часов до родов (до 32-й недели беременности). Кортикостероиды не следует назначать для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения. В случае профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных не нужно вводить кортикостероиды беременным женщинам с преэклампсией и эклампсией или тем, у кого есть поражения плаценты. Исследования показали повышенный риск неонатальной гипогликемии после короткого антенатального курса бетаметазона женщинам с риском поздних преждевременных родов. Дети, родившиеся у матерей, которым вводили значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников). Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Поскольку кортикостероиды проникают через плаценту, новорожденных и грудных детей, матери которых получали кортикостероиды в течение большей части беременности или в течение определенной части беременности, необходимо тщательно осмотреть на предмет возможной врожденной катаракты. При необходимости назначения препарата Депо С в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей). Женщины, получавшие кортикостероиды в течение беременности, нуждаются в наблюдении во время родов для выявления любой недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного рождением ребенка.

Обычно Депо-С не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в период лечения препаратом.

Депо c рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в поражённую мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при различных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы. Режим дозирования и способ введения устанавливает врач индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, а период применения – максимально коротким. Дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется в течение определённого промежутка времени, лечение препаратом следует прекратить путём прогрессивного уменьшения дозы и проводить другую соответствующую терапию. В случае благоприятного ответа нужно определить соответствующую дозу, которой необходимо придерживаться, постепенно уменьшая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока не будет достигнута наименьшая доза с соответствующим клиническим ответом. Суспензия Депо c не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Системное применение Начальная доза препарата в большинстве случаев равна 1 - 2 мл. Введение повторять при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводить глубоко внутримышечно в ягодицу: – при тяжёлых состояниях (красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл; – при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата; – при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата; – при острых и хронических бурситах доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводить несколько повторных введений. Местное применение Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях (инъекция практически безболезненна). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, либо подобные местные анестетики, применяя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не допускается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Депо c сначала набирать в шприц из флакона необходимую дозу препарата, затем в этот же шприц набирать из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивать шприц в течение короткого периода времени. При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и переднем надколенном) введение 1-2 мл препарата Депо c в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводить меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни. При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах 1 инъекция препарата Депо c облегчает состояние больного, при хронических следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. При ревматоидном полиартрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и скованность суставов в течение 2-4 часов после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендуемые дозы препарата при введении в большие суставы – 1-2 мл; в средние – 0,5-1 мл; в малые – 0,25-0,5 мл. В случае дерматологических заболеваний эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. Вводить 0,2 мл/см 2 препарата Депо c внутрь кожи (не под кожу) с помощью туберкулинового шприца и иглы, диаметр которой примерно 0,9 мм. Общее количество лекарственного средства, вводимого в место инъекции, не должно превышать 1 мл. В случае заболеваний стоп, чувствительных к кортикостероидам, можно устранить бурсит под мозолем путём двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая. При таких заболеваниях, как ограничение подвижности большого пальца стопы, варусная деформация малого пальца стопы и острый подагрический артрит, облегчение может наступить очень быстро. Рекомендуемые разовые дозы препарата Депо c (с интервалами между введениями 1 неделя): при твёрдом мозоле – 0,25-0,5 мл; при шпоре – 0,5 мл; при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0,5 мл; при варусном малом пальце стопы – 0,5 мл; при синовиальной кисте – от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновите – 0,5 мл; при воспалении кубовидной кости – 0,5 мл; при остром подагрическом артрите – от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой, диаметр которой примерно 1 мм. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путём постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного продолжать, по крайней мере, в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Недостаточно клинических данных о применении препарата детям, поэтому нежелательно назначать его пациентам данной возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих для жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, при применении больным, которые одновременно проходят терапию сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, выводящими калий). Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное поступление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно баланс в организме натрия и калия). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Небажанные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы. Нарушения одно-электролитного баланса: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, склонных к этому заболеванию; артериальная гипертензия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвоночника), асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций). Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ухудшение заживления ран, атрофия кожи, истончение и ослабление кожи, петехии и экхимозы, синяки, эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоотек мозга), обычно после завершения лечения, головокружение, головная боль, мигрень, эйфория, изменение настроения, изменение личности и тяжелая депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, психотические реакции, в частности у пациентов с психиатрическим анамнезом, депрессия. Эндокринные расстройства: нарушения менструального цикла, клинические симптомы синдрома Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушения толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инъекциях инсулина или пероральных антидиабетических средствах для пациентов, больных диабетом. Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Метаболические расстройства: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальный и эпидуральный липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела. Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут вызвать подавление кожных тестов, маскировать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактериям, белой кандиде и вирусам. Со стороны лимфатической системы: анафилактическая реакция или реакция повышенной чувствительности на введение препарата и гипотензивная реакция. Общие нарушения и нарушения в месте введения: единичные случаи слепоты, сопровождающие местное применение на уровне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, обострение после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатия Шарко. Вторичное подавление гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь). После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Препарат можно смешивать в одном шприце с местными анестетиками (см. раздел «Способ применения и дозы»); однако совместимость всегда необходимо контролировать.

По 1 мл в ампуле. По 1 или 5 ампул в блистере. По 1 блистера в пачке. По 1 мл в предварительно заполненном шприце. По 1 предварительно заполненного шприца в комплекте с 2 иглами в блистере. По 1 блистера в пачке.

По рецепту

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.