Декасан 0,2 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕКАСАН ® (DЕСАSАNUМ)

действующее вещество: декаметоксин; 1 мл раствора содержит 0,2 мг декаметоксина; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А.

Декасан оказывает антимикробное противогрибковое действие, концентрируется на цитоплазматической мембране (ЦПМ) микробной клетки и соединяется с фосфатидными группами липидов мембраны, нарушая проницаемость ЦПМ микроорганизмов. Декаметоксин оказывает выраженное бактерицидное действие на стафилококки, стрептококки, дифтерийную и синегнойную палочки, капсульные бактерии и фунгицидное действие на дрожжи, дрожжеподобные грибы, возбудители эпидермофитии, трихофитии, микроспории, эритразмы, некоторые виды плесневых грибов (аспергиллы, пенициллы), протистоцидное действие на трихомонады, лямблии, вирулицидное действие на вирусы. Высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам. Устойчивые к декаметоксину формы при длительном применении образуются медленно и в незначительном количестве. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации подобны его бактерицидным (фунгицидным), вирулицидным, протистоцидным концентрациям. В процессе лечения препаратом повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам. Исследования in vitro, проведённые на культурах клеток VeroE6, подтвердили, что декаметоксин в концентрации 0,2 мг/мл оказывает выраженное вирулицидное действие в отношении вируса SARS-CoV-2 (коронавируса), вызывающего коронавирусную болезнь COVID-19, при длительности экспозиции 60 секунд, что выражается в снижении инфекционного титра вируса.

Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, неповреждённой кожей и раневой поверхностью. Клинические характеристики.

Лечение гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, микробной экземы, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнойные раны, панариции); стоматологические заболевания (стоматиты, язвенно-некротический гингивит, дистрофически-воспалительная форма пародонтоза I–II степени в стадии обострения). Также показан при абсцессе лёгкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии лёгких, осложнённой нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения, хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, язвенном колите, парапроктите. В гинекологической практике — для лечения кандидоза слизистой оболочки влагалища, воспалительных заболеваний генитальной сферы микробного происхождения, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита. Гнойно-воспалительные заболевания брюшной и плевральной полостей. Для гигиенической дезинфекции кожи рук медперсонала и резиновых перчаток при обследовании больных и выполнении медицинских манипуляций и малых хирургических вмешательств, предстерилизационной дезинфекции медицинских инструментов и диагностического оборудования из металлов, резины, полимерных материалов и стекла.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фармацевтическое: декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями. Фармакодинамическое: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Декаметоксин в концентрации, применяемой в Декасане ®, не оказывает токсического действия. Длительное применение Декасана не вызывает каких-либо токсических реакций. Подогрев препарата до 38 °С перед применением повышает эффективность действия. При воспалительных явлениях и при раздражениях кожи препарат разводить дистиллированной водой в соотношении 1:1 или 1:2.

Отсутствуют ограничения по применению в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способ применения и дозы. При гнойных и грибковых поражениях кожи, гнойных ранах раствор применять в виде промываний, примочек. Для лечения проктита и язвенного колита тёплый раствор вводить в виде клизм по 50-100 мл 2 раза в сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Свищи при хроническом парапроктите промывать Декасаном ® ежедневно в течение 3-4 дней. Для промывания мочевого пузыря у взрослых пациентов раствор декаметоксина применять после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в дозе 500-600 мл (на курс лечения 7-20 промываний). Поражения слизистой оболочки полости рта лечить путём аппликации по 25-50 мл в течение 10-15 минут или полоскания (100-150 мл). Дистрофически-воспалительную форму пародонтоза I–II степени в стадии обострения лечить путём ирригации тёплым раствором патологических карманов дёсен (50-70 мл) или аппликаций на дёсны до затухания воспалительных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой оболочки рта, язвенно-некротическим гингивитом назначать полоскания полости рта (100-150 мл) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней. Лечение кандидоза миндалин, хронического тонзиллита проводить промыванием лакун нёбных миндалин (50-75 мл на промывание). Санацию носителей стафилококка, дифтерийной палочки проводить путём полоскания раствором зева, промывания лакун, орошения носоглотки, миндалин. Лакуны промывать 3-5 раз через день. У взрослых при абсцессе лёгкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии лёгких, осложнённых нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения Декасан ® вводить эндобронхиально: – через микротрахеостому по 25-50 мл 1-2 раза в сутки; через трансназальный катетер по 5-10 мл 1 раз в сутки; – методом ультразвуковых ингаляций по 5-10 мл 1-2 раза в сутки; – с помощью лаважа трахеобронхиального дерева в объёме 100 мл. Продолжительность лечения — 2-4 недели. При лечении гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной полостей поражённый участок заполнять до краёв Декасаном ® с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в том числе при ушивании «наглухо» (без дренажа), проводить многократное заполнение операционной полости с последующим удалением раствора до чистых промывных вод. Проточно-промывное дренирование полости выполнять с помощью дренажей или пункционным методом. Для лечения микробных и грибковых трихомонадных поражений слизистой оболочки влагалища Декасан ® использовать в виде спринцеваний (50-100 мл подогретого до 38 °С препарата 3 раза в сутки). Таким же образом проводить предродовую санацию родовых путей однократно. Лечение послеродового эндометрита осуществлять путём промывания тёплым препаратом полости матки (150-200 мл) 2 раза в сутки. Обеззараживание кожи рук и резиновых перчаток проводить путём нанесения 5-10 мл препарата на предварительно вымытую поверхность, подлежащую дезинфекции, в течение 5 минут. Очищенные медицинские инструменты, загубники, трубки и оборудование дезинфицировать путём погружения в раствор на 30 минут.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет с хроническим бронхитом в фазе обострения, методом ультразвуковых ингаляций по 5-10 мл 1-2 раза в сутки. При других показаниях опыт применения детям до 18 лет отсутствует.

В связи с отсутствием всасывания передозировка не наблюдается.

В единичных случаях у отдельных пациентов возможна повышенная индивидуальная чувствительность. У таких лиц после применения препарата возможно появление высыпаний на коже, жжения, сухости, зуда и других местных аллергических реакций, при эндобронхиальном введении может появляться ощущение жара за грудиной, проходящее через 20-30 минут после окончания процедуры. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

По 50 мл или 100 мл, или 200 мл, или 400 мл в стеклянных флаконах. По 50 мл или 100 мл, или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл, или 2000 мл, или 3000 мл, или 5000 мл в полимерных контейнерах. По 2 мл или 5 мл в однодозовом контейнере; по 4 или 8, или 10, или 12 контейнеров в пачке.

Без рецепта.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108, тел. (044) 281-01-01