Декамевіт, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕКАМЕВИТ ® (DECAMEVIT)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А 6600 МО, витамина Е (a-токоферола ацетата) или сухого витамина Е 50 % 10 мг, витамина В 1 (тиамина гидрохлорида) 20 мг, витамина В 2 (рибофлавина) 10 мг, витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида) 20 мг, витамина С (аскорбиновой кислоты) 200 мг, фолиевой кислоты (витамина В с) 2 мг, никотинамида (витамина РР) 50 мг, рутина (витамина Р) 20 мг, метионина 200 мг, витамина В 12 (цианокобаламина) 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, маннит (Е 421), магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry AMB II White: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е 171), глицерол монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат; смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: полидекстроза, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), гипромеллоза, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Имеют характерный запах.

Поливитаминные препараты с различными добавками. Код АТХ А11АВ.

Поливитаминный лекарственный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, входящими в его состав и принимающими активное участие практически во всех биохимических реакциях организма. Рационально подобранный состав способствует более выраженному и разностороннему биологическому действию лекарственного средства. Витамин A (ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин Е (α-токоферола ацетат) – жирорастворимый витамин, который обладает выраженным антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма, улучшает потребление тканями кислорода, а также оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Витамин В2 (рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе. Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составных частей соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям. Витамин В[[N?]]с (фолиевая кислота), помимо антианемического действия в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе аминокислот и нуклеиновых кислот. Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен. Витамин Р (рутин) – Р-витаминоподобное водорастворимое вещество, флавоноид. Рутин взаимодействует с аскорбиновой кислотой, участвует в регуляции образования коллагена соединительной ткани, предотвращает деполимеризацию гиалуроновой кислоты гиалуронидазой, активирует тканевое дыхание. Незаменимая аминокислота метионин играет роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует эффекты гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсичные продукты. Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, положительно влияет на работу нервной системы и печени.

Жирорастворимые витамины, входящие в состав лекарственного средства (витамин А, витамин Е), способны депонироваться в тканях. Водорастворимые витамины (витамины В1, В2, В6, В12, С, РР) превращаются в коферменты и, соединяясь с апоферментом, входят в состав сложных ферментов. Поскольку срок жизни ферментов ограничен, то коферменты распадаются и выводятся из организма в виде различных метаболитов. Жирорастворимые витамины также подвергаются катаболизму и выводятся из организма, хотя и медленнее, чем водорастворимые. Клинические характеристики.

Как лечебное средство при авитаминозе и гиповитаминозе, повышенной потребности организма в витаминах при следующих состояниях: · при физическом и умственном истощении; · в пожилом возрасте для оптимизации обмена веществ; · для реконвалесценции в послеоперационный период, после тяжелых заболеваний, в том числе интоксикации различного генеза; · при длительной терапии антибиотиками.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, тяжёлые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения обмена железа или меди, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь, нелеченный дефицит кобаламина, злокачественные анемии, злокачественные новообразования.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Лекарственные средства, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (такими как натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (такими как дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (таких как натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов. Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопы, предотвращает возникновение или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. При применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой возрастает риск возникновение кристаллурии. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий). Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблением фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз кислоты аскорбиновой снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Лекарственные средства хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, других противоэпилептических средств, в частности фенобарбитала, что вызывает взаимное снижение клинической эффективности. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Возможно снижение или изменение абсорбции при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 часа до или через 4–6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола (свыше 10 000 МО), можно планировать беременность не ранее чем через 6 – 12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием большого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек, при тяжёлых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, ишемической болезни сердца, сахарном диабете; при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией). Лекарственное средство назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путём улучшения гематологических показателей, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. Также существует риск развития нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения). При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать уровень артериального давления. Одновременное применение лекарственного средства с щелочной питьевой водой уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований. Например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свёртываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня.

В период беременности лекарственное средство не применяется. Доза витамина А не должна превышать 5 000 МО для беременных женщин и женщин, планирующих забеременеть. Во время грудного вскармливания применять только по рекомендации врача. Не следует применять большие дозы ретинола (свыше 10 000 МО) женщинам в период грудного вскармливания из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость.

Препарат назначать взрослым. Принимать внутрь, после еды, по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 20 дней. В зависимости от показаний возможны повторные курсы с перерывами между ними 2–3 месяца.

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности лекарственное средство не применять детям.

Симптомы. При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, повышенная возбудимость центральной нервной системы, что может вызвать судороги. Лечение. Прекращение применения лекарственного средства. Терапия симптоматическая. При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в больших дозах. Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В. Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушения сна, сонливость, ощущение жара, депрессия, беспокойство и изменения настроения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, изжога, ощущение горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, анорексия; редко – возможно увеличение секреции желудочного сока. Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гипер­протромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы клеток крови может возникать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия. Прочие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, потливость, нарушения зрения. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможны: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания, тахикардия, аритмия.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в упаковке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, которую нужно перевести на русский язык. Вы написали только «Без рецепта», поэтому текста для перевода пока нет.

Если вопрос о том, отпускается ли препарат без рецепта, — я могу объяснить, как это обычно указывается в инструкции или на упаковке, но для точной информации лучше опираться на сам текст инструкции или на фармацевта.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua