Декалор 0,2 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки по 0,2 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
- Производитель
- ТОВ "АСТРАФАРМ"
- Код АТС
- R02AA20
- Регистрационный номер
- UA/20520/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Декалор 0,2 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДекаЛор (DecaLor)
Состав
действующее вещество: декаметоксин; 1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, крахмал картофельный, сахароза (сахароза).
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20. Фармакологические свойства Фармакодинамика Декаметоксин является четвертичной аммониевой соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению. Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая штаммы S. aureus, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов. Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин. Декаметоксин не подавляет специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека. Фармакокинетика Не изучалась. Клинические характеристики Показания · Для местного применения в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины); · для санации полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; · для антимикробной профилактики после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект лекарственного средства.
Особенности применения
В состав лекарственного средства входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять его с осторожностью. Не применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтазы. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки. Для повышения концентрации препарата в слюне при рассасывании таблеток следует воздерживаться от частого глотания слюны. Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с различными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о применении лекарственного средства ДекаЛор в период беременности или лактации отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения лекарственного средства грудное вскармливание нужно прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Прополоскать рот и положить таблетку в полость рта. Держать до полного рассасывания. Взрослым ДекаЛор применять по 1 таблетке 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять лекарственное средство после еды, после чего в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Дети
Нет клинических данных о безопасности и эффективности применения лекарственного средства ДекаЛор детям.
Передозировка
Данных о случаях передозировки лекарственного средства ДекаЛор не поступало.
Побочные реакции
Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, кожный зуд. Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «АСТРАФАРМ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 08132, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.