Деакура 5 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕАКУРА ®

действующее вещество: биотин; 1 таблетка содержит 5 мг биотина; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной делительной риской с одной стороны.

Простые препараты витаминов. Биотин. Код АТХ A11H A05.

Биотин (витамин Н, витамин В7) жизненно важен для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе. Биотин является синергистом других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и её придатков (волос, ногтей).

Всасывание несвязанного биотина происходит уже в верхних отделах тонкого кишечника, при этом молекула биотина проникает через стенку кишечника в неизменённом виде. Всасывание происходит главным образом за счёт диффузии. Результаты последних исследований также свидетельствуют об активном переносе с помощью комплекса транспортировки биотина и натрия. До 80 % биотина связывается с белками плазмы крови. Уровни несвязанного или частично связанного биотина в крови составляют обычно от 200 до 1200 нг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Примерно половина биотина экскретируется в неизменённом виде и половина – в виде биологически неактивных метаболитов. Значение оптимальной концентрации в плазме точно не известно. Однако у здоровых людей оно может составлять 400 нг/л. Период полувыведения зависит от дозы и составляет почти 26 часов после перорального приёма высоких доз биотина (100 мкг на килограмм массы тела). У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10–14 часов. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос. Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счёт усиленного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени. Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приёма. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2–3 недель может вызвать дефицит биотина. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Влияние на результаты клинических лабораторных анализов. Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, основанных на взаимодействии с биотином/стрептавидином, приводя к ложно заниженным или ложно завышенным результатам анализа, в зависимости от его вида. Вероятность получения ложных результатов возрастает у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если такие результаты не согласуются с клиническими проявлениями (например, результаты анализа функции щитовидной железы с показателями, характерными для базедовой болезни, у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложно отрицательные результаты теста на тропонин у больных с инфарктом миокарда, которые лечатся биотином). В случаях, когда есть подозрение на влияние биотина на результаты анализов, по возможности следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительные к действию биотина. Необходимо проконсультироваться с работниками лаборатории перед назначением анализа пациенту, получающему биотин.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных исследований, указывающих на влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 2,5–5 мг биотина в сутки. Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают до 10 мг биотина в сутки. Таблетки принимать до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Данные о применении детям отсутствуют.

Биотин имеет широкий терапевтический диапазон. О случаях отравления или передозировки не сообщалось.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль за грудиной, одышку, крапивницу, кожные высыпания. В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендовано прекратить лечение и обратиться к врачу.

3 лет. После вскрытия флакона – 9 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Стеклянный флакон по 50 или по 100 таблеток в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.