Бутадіон, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БУТАДИОН (BUTADION)

действующее вещество: фенилбутазон; 1 г мази содержит фенилбутазона 0,05 г; вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85 %), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь со слабым специфическим запахом.

Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ М02А A01.

Активное вещество препарата – фенилбутазон – является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим также жаропонижающим и болеутоляющим эффектами. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая тем самым воспалительные реакции в тканях. Фенилбутазон подавляет синтез АТФ-зависимого мукополисахарида. Он также влияет на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах. Поступление в системный кровоток при местном применении незначительно. Клинические характеристики.

Поражения кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами. Ожоги I и II степени, занимающие небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии. В качестве дополнительной терапии для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита, тендовагинита.

− Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата; - приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе; - для лечения тромбоза глубоких вен конечностей; - применение препарата под закрытой повязкой; - применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны; - экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся кортикостероидами; - совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон; - дети до 14 лет; - беременность, кормление грудью.

При местном применении фенилбутазона нет данных о взаимодействии с другими препаратами. Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.

В случае возникновения раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством. Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден. После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки. Участок кожи, на который нанесена мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности. Данное лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218). Это может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные). Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.

Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения (см. раздел «Побочные реакции»).

Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в специальном режиме применения.

Детям младше 14 лет применение мази противопоказано.

Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Из-за низкого системного всасывания препарата случаи передозировки маловероятны. Лечение: при случайной передозировке нестероидных противовоспалительных средств терапия поддерживающая и симптоматическая.

При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества фенилбутазона, попавшего в организм, могут развиваться системные побочные эффекты. Со стороны крови и лимфатической системы: наиболее опасным может быть агранулоцитоз, помимо которого может сформироваться апластическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма. Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, тошнота, рвота, панкреатит, перфорация, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны гепатобилиарной системы: может наблюдаться нарушение функции печени. Со стороны кожи: высыпания, эритема, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, зуд. Со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, имеющих почечную патологию. Системные нарушения: отек.

3 год и.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 0 С в оригинальной упаковке. Препарат хранить в недоступном для детей месте!

По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационный наконечник. По 1 туб в картонной коробке.

Без рецепта.

ОАО «Гедеон Рихтер». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: H-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.