Бронхипрет, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Бронхипрет ® ( Bronchipret Ò )

действующие вещества: 10 г (что соответствует 8,92 мл) сиропа содержат 1,5 г жидкого экстракта травы тимьяна обыкновенного (1: (2 ‒ 2,5)) (Herba Thymi vulgaris) (экстрагент: раствор аммония 10 %/глицерин 85 %/этанол 90 %/вода очищенная (1:20:70:109)); 0,15 г жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) (Folium Hederae helicis) (экстрагент: этанол 70 %); вспомогательные вещества: этанол 7 % (об/об), мальтитол жидкий, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, гидроксипропилбетадекс, вода очищенная. 1 мл сиропа содержит 0,07 мл этанола (7 %).

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета со сладким вкусом и ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины из листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты из листьев плюща проявляют спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также было подтверждено антибактериальное действие препарата, обусловленное тимоловым компонентом эфирного масла из травы тимьяна.

Сапонины плюща имеют довольно низкий показатель резорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы тимьяна выводится преимущественно лёгкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы тимьяна расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выводятся либо в неизменённом виде, либо в виде метаболитов, главным образом почками. Клинические характеристики.

Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея; детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов. Сироп Бронхипрет ® не следует принимать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Данное лекарственное средство может быть использовано в составе комплексной терапии, а также в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Если симптомы сохраняются более 1 недели или усиливаются во время применения, если возникает затруднение дыхания, лихорадка, выделение гнойной или кровянистой мокроты, больному следует обратиться к врачу. Из-за содержания этанола 7 % (об/об) следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам из групп риска, а именно – с заболеваниями печени или с эпилепсией, а также не допускать применения сиропа детям в дозах, превышающих рекомендованные. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет, ® сироп, без консультации с врачом. Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед лечением. Примечание для больных диабетом. Разовая доза сиропа (5,4 мл) для взрослых содержит в среднем 0,18 хлебной единицы (ХЕ).

В связи с недостаточностью данных о безопасности применения препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Сведений о непосредственном влиянии препарата в рекомендованных дозах на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет, но пациентам следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Принимать препарат с помощью мерного колпачка 3 раза в сутки в дозах, приведённых в таблице, в соответствии с возрастом: Возраст Дозировка в мл (3 раза в сутки) Суточная доза Дети от 2 до 5 лет 3,2 мл 9,6 мл Дети от 6 до 11 лет 4,3 мл 12,9 мл Дети от 12 лет и взрослые 5,4 мл 16,2 мл Неразведённый сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (preferably водой), для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа нужно развести в 1 столовой ложке жидкости. При хранении возможно помутнение или выпадение осадка — это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением сироп следует взбалтывать. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости более длительного лечения или если симптомы заболевания продолжаются больше недели, больному следует обратиться к врачу. Сироп Бронхипрет ® можно принимать вместе с пищей и напитками или независимо от приёма пищи. Если у вас чувствительный желудок, сироп Бронхипрет ® следует принимать после еды. См. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Не следует применять детям до 2 лет.

Передозировка может спровоцировать желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные высыпания, купероз, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, отёк лица, рта и/или глотки. При первых признаках любой побочной реакции следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

3 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 6 месяцев. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещённом в картонную коробку.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Bionorica SE / Бионорика СЕ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Нойммаркт, Германия / Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua