Бронхотерол 100 мкг/дозу, аэрозоль

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Бронхотерол

действующее вещество: фенотерол; 1 доза содержит фенотерола гидробромида 100 мкг; вспомогательные вещества: норфлуран; кислота лимонная, моногидрат; этанол 96 %.

Аэрозоль дозированный. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый раствор с запахом этанола.

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТХ R03А С04.

Бронхотерол – эффективный бронходилататор для применения при острых приступах астмы и при других состояниях с обратимым сужением воздухоносных путей, таких как обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее. После перорального приема Бронхотерол начинает действовать в течение нескольких минут, продолжительность действия – до 8 часов. После ингаляции фенотерола гидробромида при обструктивных заболеваниях легких бронходилатация наступает в течение нескольких минут. Действие бронходилататора длится 3–5 часов. При применении высоких доз препарат стимулирует бета-1-адренорецепторы (например, при его приеме при токолизе). Бронхотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Эффект расслабления гладкой мускулатуры является дозозависимым. Считается, что он усиливается вследствие влияния на аденилатциклазную систему таким образом, что связывание бета-агонистов с их рецепторами (что стимулируется белком, связывающим гуанозин) приводит к активации аденилатциклазы. В результате фосфорилирования белка (протеинкиназа А) повышается внутриклеточное содержание цАМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. В высоких дозах Бронхотерол также влияет на поперечно-полосатые мышцы (тремор). Кроме того, Бронхотерол подавляет высвобождение медиаторов из тучных клеток. После приема Бронхотерола в дозе 0,6 мг отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса. Бронхотерол оказывает положительное инотропное и хронотропное (прямое и/или рефлекторное) влияние на сердце. При применении высоких доз наблюдаются следующие метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия; последняя вызвана повышенным поглощением ионов К+, прежде всего скелетной мускулатурой. Как и при применении других бета-адренергических агентов, сообщалось об удлинении интервала QTc. Для дозирующих ингаляторов с фенотеролом это были отдельные явления при дозах, превышающих рекомендуемые. Клиническая значимость не установлена. Из-за высокой концентрации бета-2-рецепторов в миометрии фенотерол может расслаблять мускулатуру матки. Это воздействие часто наблюдается при беременности. Токолитическая доза фенотерола значительно выше, чем бронхоспазмолитическая. Поэтому существует высокий риск побочных эффектов.

Фармакокинетику фенотерола изучали после внутривенного, ингаляционного и перорального введения. Терапевтический эффект Бронхотерола достигается путем локального воздействия на дыхательные пути. Таким образом, концентрация препарата в плазме крови не обязательно коррелирует с бронходилатирующим эффектом. Абсорбция. После ингаляции в зависимости от способа ингаляции и применяемой системы около 10–30 % действующего вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижнего отдела респираторного тракта. Остальное откладывается в верхней части респираторного тракта и полости рта и затем проглатывается. Абсолютная биодоступность Бронхотерола из дозированного аэрозоля после ингаляции составляет 18,7 %. Абсорбция после ингаляции проходит двухфазным путем, и её величина составляет 13 % от дозы. 30 % дозы фенотерола гидробромида быстро абсорбируется с периодом полувыведения 11 минут, а 70 % медленно абсорбируется с периодом полувыведения 120 минут. После перорального введения абсорбируется примерно 60 % дозы фенотерола гидробромида. Всосавшееся количество подвергается интенсивному одностадийному метаболизму, в результате чего биодоступность при внутреннем применении уменьшается примерно до 1,5 %. Таким образом, вклад дозы активного ингредиента, проглоченной пациентом, в концентрацию в плазме после ингаляции незначителен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60–120 минут. Распределение. Бронхотерол широко распределяется по организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9–2,7 л/кг. Распределение Бронхотерола в плазме крови после внутривенного введения адекватно описывается трехкамерной фармакокинетической моделью с периодами полувыведения tα = 0,42 минуты, tβ = 14,3 минуты и tγ = 3,2 часа. Связывание с белками плазмы – от 40 до 55 %. Биотрансформация. У людей Бронхотерол подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации с глюкуронидами и сульфатами. После перорального приема Бронхотерол метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Такая метаболическая инактивация исходного соединения начинается уже в стенке кишечника. После внутривенного введения основную часть (около 85 %) среднего общего клиренса, равного 1,1–1,8 л/мин, обеспечивает биотрансформация, включая выведение с желчью. Почечный клиренс Бронхотерола (0,27 л/мин) соответствует примерно 15 % среднего общего клиренса системно доступной дозы. Учитывая долю препарата, связанную с белками плазмы, величина почечного клиренса позволяет, помимо клубочковой фильтрации, предположить тубулярную секрецию Бронхотерола. В течение 48 часов после перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выведенная с мочой, составляет соответственно примерно 39 % и 65 % дозы, а общая радиоактивность, выведенная с калом, равна 40,2 % и 14,8 % дозы. После перорального введения 0,38 % дозы выводится с мочой как исходное соединение, тогда как после внутривенного введения в неизмененном виде выводится 15 % соединения. После ингаляции из дозирующего ингалятора 2 % дозы выводятся почками без изменений в течение 24 часов. Неметаболизированный Бронхотерол может проникать через плацентарный барьер. Симпатомиметические эффекты могут наблюдаться у плода. После длительной инфузии в крови плода наблюдались уровни Бронхотерола, достигавшие до 50 % концентрации у матери. Бронхотерол выводится у недоношенных новорожденных гораздо медленнее, чем у взрослых. Бронхотерол проникает в грудное молоко. Данных о влиянии на пациентов с диабетом недостаточно. Может быть незначительное влияние на младенцев или новорожденных в возрасте до 20 месяцев. Клинические характеристики.

· Симптоматическое лечение острых приступов астмы. · Профилактика астмы, индуцированной физической нагрузкой. · Симптоматическое лечение бронхиальной астмы аллергического и неаллергического происхождения и/или других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с эмфиземой и без эмфиземы. Длительная терапия всегда должна сопровождаться сопутствующей противовоспалительной терапией.

· Гиперчувствительность к фенотеролу гидробромиду или к вспомогательным веществам аэрозоля дозированного (см. раздел «Состав»). · Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. · Тахиаритмия.

Одновременное применение с другими бета-2-адренергическими средствами, метилксантинами (например, теофиллином), антихолинергическими средствами и кортикостероидами может усиливать эффект препарата. Если препарат применять одновременно с другими бета-2-адренергическими средствами, метилксантинами (например, теофиллином) или антихолинергическими средствами системного действия (средствами, содержащими пирензепин), возможно усиление побочных эффектов (таких как тахикардия, аритмия). Гипокалиемия, индуцированная бета-2-агонистами, может усиливаться при одновременной терапии производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это следует учитывать, в частности, у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей. В таких случаях необходимо контролировать уровень электролитов, особенно если диуретики и гликозиды дигиталиса применяются одновременно. Одновременное применение препарата и бета-блокаторов приводит к взаимному снижению эффекта и к риску вызванного бета-блокаторами тяжелого бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой. Также лечение препаратом может уменьшить гипогликемический эффект антидиабетических лекарственных средств. Однако это ожидается только при высоких дозах, которые обычно применяются для системного введения (таблетки или инъекции/инфузии). При ингаляции галогенированных анестетиков, таких как галотан, метоксифлуран или энфлуран, существует повышенный риск тяжелого нарушения сердечного ритма и снижения артериального давления у пациентов, применяющих препараты фенотерола (см. примечание). Одновременное применение препарата и ингибиторов моноаминооксидазы или трициклических антидепрессантов может усиливать влияние Бронхотерола на сердечно-сосудистую систему. Поскольку при лечении высокими дозами может развиться гипокалиемия, следует контролировать уровень электролитов. Это также особенно важно при одновременном применении диуретиков и гликозидов дигиталиса. Примечание. Если планируется применение ингаляционных галогенированных анестетиков, следует учитывать, что необходимо прекратить применение Бронхотерола не менее чем за 6 часов до начала анестезии.

Бронхотерол следует применять с осторожностью, особенно принимая максимальную рекомендуемую дозу, и только после тщательной оценки соотношения риска и пользы в следующих случаях: тяжелая болезнь сердца, особенно недавний инфаркт миокарда и ишемическая болезнь сердца; применение сердечных гликозидов; тяжелая и нелеченная артериальная гипертензия; аневризма; гипертиреоз; плохо контролируемый диабет и феохромоцитома. Особенно это касается применения максимальных рекомендуемых доз. Парадоксальный бронхоспазм Как и другие ингаляционные лекарственные средства, Бронхотерол может привести к парадоксальному бронхоспазму, который может быть опасен для жизни. При парадоксальном бронхоспазме применение Бронхотерола необходимо немедленно прекратить и заменить альтернативной терапией. Сердечно-сосудистые эффекты При применении симпатомиметических препаратов, включая Бронхотерол, возможны сердечно-сосудистые эффекты. Существуют определенные доказательства ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами, полученные из постмаркетинговых данных и единичных публикаций. Пациентов с основными тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающих Бронхотерол, необходимо предупредить о необходимости обращаться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения. Гипокалиемия При терапии бета-2-агонистами может возникать серьезная гипокалиемия. Особое внимание необходимо при тяжелой форме астмы, поскольку в этом случае гипокалиемия может потенцироваться одновременным приемом производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия как симптом бронхиальной астмы может усиливать влияние гипокалиемии на сердечный ритм. У пациентов, принимающих дигоксин, гипокалиемия может повысить склонность к аритмии. В таких состояниях рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Острая прогрессирующая одышка При быстро ухудшающейся острой одышке пациенты должны немедленно обратиться к врачу. Пациентам, которым назначена регулярная противовоспалительная терапия, следует рекомендовать продолжать применять противовоспалительные средства даже тогда, когда симптомы уменьшаются и они не нуждаются в применении лекарственного средства Бронхотерол. Если ранее эффективный режим дозирования больше не дает такого же облегчения симптомов, пациент должен как можно скорее обратиться за консультацией к врачу, поскольку это может быть признаком ухудшения течения астмы и требует пересмотра терапии астмы. Чрезмерное использование бета-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля над астмой, что повышает риск тяжелых обострений астмы и смерти. Пациенты, применяющие фенотерол более двух раз в неделю «по потребности», не учитывая профилактический прием перед физической нагрузкой, должны быть повторно обследованы для надлежащей коррекции лечения, поскольку эти пациенты относятся к группе риска чрезмерного применения фенотерола. Сопутствующее применение с симпатомиметическими или антихолинергическими бронходилататорами Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять одновременно с Бронхотеролом только под медицинским наблюдением (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Антихолинергические бронходилататоры можно применять с Бронхотеролом. Поскольку возможно повышение уровня глюкозы в крови, необходимо контролировать уровень глюкозы у пациентов с диабетом. Из-за отсутствия данных по фармакокинетике фенотерола у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью препарат этим группам больных следует назначать с осторожностью. Лекарственное средство содержит этанол 96 % (алкоголь; менее 100 мг на дозу). Применение Бронхотерола может дать положительные результаты анализов на допинг.

Беременность. Бронхотерол проникает через плацентарный барьер. Применять препарат в период беременности можно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в течение I триместра беременности. Несмотря на то, что активное вещество не проявляет токолитического действия при ингаляционном применении, возможность такого явления нельзя полностью исключать. Кормление грудью. Неизвестно, оказывает ли Бронхотерол отрицательное влияние на младенца. Поскольку Бронхотерол проникает в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью рекомендуется только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида на фертильность. Доклинические исследования показали отсутствие нежелательных влияний фенотерола гидробромида на фертильность.

Исследований действия фенотерола гидробромида на способность управлять автомобилем и работать с техническими средствами не проводили. Однако пациентов следует предупреждать о возможности возникновения таких нежелательных эффектов, как головокружение, во время лечения препаратом Бронхотерол. При появлении вышеуказанных эффектов пациентам следует избегать потенциально опасных занятий, например управления автотранспортом или работы с техническими средствами.

Дозу следует подбирать в зависимости от природы и тяжести заболевания. Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуются нижеуказанные режимы дозирования. Для купирования острого приступа бронхиальной астмы и приступа одышки рекомендована ингаляция дозы 100 мкг фенотерола гидробромида (1 ингаляция). Вообще при остром приступе одышки достаточно 1 ингаляций для быстрого облегчения дыхания. Если в течение 5 минут дыхание значительно не улучшается после применения ингаляций, можно сделать вторую ингаляцию. Если нет эффекта после проведения 2 ингаляций, может возникнуть необходимость применения дополнительных ингаляций. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Особенности применения»). Если признано необходимым применение бета-2-симпатомиметиков для длительного лечения, рекомендуемая доза – 1–2 ингаляции Бронхотерола 3–4 раза в сутки. Вообще время и дозу каждого применения препарата Бронхотерол следует определять по частоте и тяжести одышки (согласно симптоматике). Лечение должно сопровождаться противовоспалительной терапией, особенно при бронхиальной астме. Между ингаляциями должен быть интервал не менее 3 часа. Суточная доза не должна превышать 8 ингаляций, а максимальная разовая доза не должна превышать 4 ингаляции, поскольку высшая доза не добавляет терапевтических преимуществ в целом, но может вызвать тяжелые нежелательные эффекты. Для специфической профилактики астмы, индуцированной физической нагрузкой, или когда ожидается контакт с аллергеном, следует применять 1–2 ингаляции препарата Бронхотерол, по возможности, за 10–15 минут до предполагаемого инцидента. Детям в возрасте 4–6 лет, если не предписано иное, рекомендуются нижеуказанные режимы дозирования. Для купирования острого приступа бронхиальной астмы и приступа одышки рекомендована ингаляция дозы 100 мкг фенотерола гидробромида (1 ингаляция). Для длительного лечения или профилактики приступа следует применять 100 мкг (1 ингаляция) фенотерола гидробромида 4 раза в сутки. Время и дозу каждого применения препарата Бронхотерол следует определять по частоте и тяжести одышки (согласно симптоматике). Лечение должно сопровождаться противовоспалительной терапией, особенно при бронхиальной астме. Между ингаляциями должен быть интервал не менее 3 часа. Суточная доза не должна превышать 4 ингаляций, а максимальная разовая доза не должна превышать 2 ингаляции, поскольку высшая доза не добавляет терапевтических преимуществ в целом, но может вызвать тяжелые нежелательные эффекты. Для специфической профилактики астмы, индуцированной физической нагрузкой, или когда ожидается контакт с аллергеном, применять 100 мкг (1 ингаляция) фенотерола гидробромида, по возможности, за 10–15 минут до предполагаемого инцидента. Эта лекарственная форма не подходит для применения детям в возрасте до 4 лет.

В случае отсутствия значительного улучшения или при ухудшении состояния, несмотря на назначенное лечение, следует проконсультироваться с врачом для пересмотра плана лечения, возможного сочетания с приемом других лекарственных средств (противовоспалительных препаратов, таких как кортикостероиды, или бронхорасширяющих средств, таких как теофиллин) или изменения дозирования. Внезапное и прогрессирующее усиление симптомов астмы может угрожать жизни. В таком случае необходима немедленная медицинская помощь. Опасно применение доз, значительно превышающих рекомендуемые. Сообщалось о нескольких случаях повышения риска серьезных осложнений основного заболевания, а также о летальных случаях при длительном лечении бронхиальной астмы чрезмерно высокими дозами ингаляционных бета-2-симпатомиметиков без достаточной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь не была полностью выяснена. Однако адекватная противовоспалительная терапия играет жизненно важную роль. Особые предостережения при терапии. Лечение бронхиальной астмы должно быть поэтапным и соответствовать тяжести состояния. Ответ на лечение следует контролировать на регулярной основе. Самовольное повышение дозы бета-2-симпатомиметиков, таких как Бронхотерол, может быть опасно для пациента. Внезапное и прогрессирующее усиление симптомов астмы может угрожать жизни. Повышение потребности в бета-2-симпатомиметиках, таких как Бронхотерол, является признаком ухудшения состояния. В таких обстоятельствах врач должен пересмотреть план лечения пациента и принять решение о назначении или увеличении противовоспалительной терапии или начать дополнительную терапию другими препаратами. С медицинской точки зрения для оценки прогрессирования заболевания и успешности бронхорасширяющей и противовоспалительной терапии важен ежедневный самоконтроль со стороны пациента согласно инструкциям врача. Это может быть записывание форсированного выдыхаемого объема, измеренного пневмотахометром. Инструкция по применению дозированного аэрозоля. Правильное применение аэрозоля дозированного является важным для обеспечения успешного лечения. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении аэрозоля дозированного. Во время ингаляции стрелка на контейнере указывает прямо вверх, а мундштук – вниз, независимо от положения для ингаляции. Применять, по возможности, сидя или стоя. Перед первым использованием баллончика дважды нажать на клапан. Порядок действий перед каждым применением: 1. Снять защитный колпачок 2. Сделать полный выдох. 3. Держать устройство и охватить губами мундштук. Стрелка и основание контейнера должны быть повернуты вверх, а мундштук – вниз. 4. Вдохнуть как можно глубже, одновременно сильно нажав на основание контейнера, это приведет к выпуску отмеренной дозы. Несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук и выдохнуть. Если Вы не можете глубоко вдохнуть из-за сильной одышки, сначала распылите 1 ингаляцию в ротовую полость: это облегчит дыхание и позволит Вам применить препарат правильно. Если нужна еще одна ингаляция, следует повторить описанное выше действие (пункты 2–4). 5. После применения вернуть защитный колпачок на место. Для подготовки к «открытию легких» и поддержки аэрозольной терапии кортикостероидами, солевым раствором и динатрия кромогликатом Бронхотерол следует применять заблаговременно. Продолжительность лечения определять в зависимости от природы, тяжести и прогрессирования заболевания. Врач должен подбирать дозу индивидуально. Дополнительные инструкции. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении аэрозоля дозированного. Детям аэрозоль дозированный Бронхотерол следует применять только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых. Если баллончик с аэрозолем дозированным не использовался более 3 дней, перед применением следует один раз нажать на клапан до появления аэрозоля. Чистить ингалятор не реже 1 раз в неделю. Важно сохранять мундштук ингалятора чистым, чтобы гарантировать, что препарат не загустел и не препятствует утечке аэрозоля. Для очистки сначала снять пылезащитный колпачок и отсоединить от ингалятора контейнер. Промывать ингалятор водой, пока не будет смыт загустевший препарат и/или грязь. После очистки встряхнуть ингалятор и оставить его высохнуть на воздухе без помощи какой-либо нагревательной системы. Когда мундштук высохнет, присоединить контейнер и пылезащитный колпачок. Пластмассовый мундштук сконструирован специально для применения с препаратом Бронхотерол, аэрозоль дозированный, по 100 мкг. Нельзя применять мундштук с каким-либо другим аэрозолем дозированным. Бронхотерол, аэрозоль дозированный, следует применять только с мундштуком, поставляемым вместе с изделием. Контейнер находится под давлением, и ни при каких обстоятельствах его нельзя открывать с применением силы. Контейнер непрозрачен. Поэтому нельзя увидеть, когда он опустеет. Аэрозольный баллончик должен обеспечивать 200 доз. Когда все эти дозы будут использованы, может показаться, что в баллончике еще осталось немного жидкости. Однако этот баллончик необходимо заменить, поскольку уже невозможно получить точное количество препарата. Количество препарата в аэрозольном баллончике можно проверить следующим образом: отсоединить от баллончика пластмассовый мундштук и поместить баллончик в емкость с водой. Содержимое аэрозольного баллончика можно оценить, наблюдая его положение в воде.

Применять детям в возрасте от 4 лет по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Симптомы. В зависимости от продолжительности передозировки возможны такие побочные реакции, типичные для бета-2-адренергических средств: приливы, легкое головокружение, головная боль, тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, гипотензия или даже шок, артериальная гипертензия, беспокойство, боль в грудной клетке, возбуждение, возможна экстрасистолия и сильный тремор в пальцах, а также во всем теле. Может развиться гипергликемия, гиперлипидемия и гиперкетонемия. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно после перорального передозирования. При передозировке Бронхотеролом возможно повышение отклонения уровня калия во внутриклеточном пространстве, что приводит к гипокалиемии, гипергликемии, гиперлипидемии и гиперкетонемии. При применении Бронхотерола в дозах, превышающих рекомендуемые согласно утвержденным показаниям для Бронхотерола, наблюдался метаболический ацидоз и гипокалиемия. Терапия. Применение Бронхотерола следует прекратить. Следует учитывать мониторинг кислотно-щелочного баланса и электролитов. Лечение передозировки бета-симпатомиметиками является симптоматическим. Эффекту Бронхотерола могут противодействовать блокаторы бета-рецепторов. Однако необходимо учитывать возможное усиление бронхиальной обструкции, поэтому для больных бронхиальной астмой необходимо тщательно подбирать дозу. Это также относится к так называемым кардиоселективным блокаторам бета-рецепторов. Рекомендуется контроль сердечной деятельности, а именно ЭКГ.

Как и все лекарственные средства, препарат Бронхотерол может вызывать побочные реакции. Частота случаев побочных реакций: очень частые ≥ 1/10; частые ≥ 1/100 < 1/10; нечастые ≥ 1/1000 < 1/100; единичные ≥ 1/10000 < 1/1 000; редкие <1/10000; неизвестно – нельзя определить по имеющимся данным. Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность (например, зуд, сыпь, пурпура, тромбоцитопения, отек лица). Со стороны метаболизма и пищеварения: нечастые – гипокалиемия (включая серьезную гипокалиемию); единичные – гипергликемия. Гипокалиемия чаще наблюдается у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, одновременно применяющих производные ксантина (например, теофиллин), кортикостероиды и/или диуретики. Кроме того, гипоксия может влиять на эффект гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровни калия в крови. Наблюдалось повышение уровней в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел. Психические расстройства: нечастые – психические нарушения, возбуждение; неизвестно – раздражительность. Психические нарушения проявляются повышенной возбудимостью, гиперактивным поведением, расстройствами сна и галлюцинациями. Это наблюдалось главным образом у детей в возрасте до 12 лет. Со стороны нервной системы: частые – тремор, головокружение; неизвестно – головная боль. Со стороны сердечной деятельности: нечастые – аритмия, ангинальная боль, желудочковая экстрасистолия; неизвестно – тахикардия, ощущение сердцебиения, ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые – кашель; нечастые – парадоксальный бронхоспазм; неизвестно – местное раздражение. При наличии парадоксального бронхоспазма лечение следует немедленно прекратить. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота; нечастые – рвота, изжога. Со стороны кожи и подкожных тканей: частые – гипергидроз; нечастые – зуд; неизвестно – крапивница, кожные реакции, такие как сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые – мышечный спазм; неизвестно – мышечная слабость, миалгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечастые – нарушение мочеиспускания. Исследования: нечастые – повышение артериального давления, снижение артериального давления.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл (200 доз) в баллоне, герметизированном дозирующим клапаном, по 1 баллону вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком в картонной пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Мультиспрей».

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Валерия Петросова, дом 24, лит. «А-2». Заявитель: ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение заявителя: Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.