Бронхостоп сироп, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БРОНХОСТОП ® СИРОП

действующие вещества: экстракт сухой тимьяна травы (Thymi herba extractum siccum), жидкий экстракт алтейного корня (Althaea radicis extractum fluidum); 15 мл сиропа содержат: 0,12 г экстракта сухого тимьяна травы (Thymi herba extractum siccum) (7–13:1) (экстрагент: вода), 0,83 г жидкого экстракта алтейного корня (Althaea radicis extractum fluidum) (1 : 13) (экстрагент: вода); вспомогательные вещества: сок малины (содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу); ксилит; мальтодекстрин; акация; ксантановая камедь; кислота лимонная, моногидрат; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); ароматизатор малины (содержит пропиленгликоль); глицерин (Е 422); сахарин натрия (Е 954); неогесперидина дигидрохалкон; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: вязкая, коричневая жидкость с характерным запахом (тимьяна), допускается флокуляция, преципитация и помутнение.

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05С A10.

Растительные компоненты (трава тимьяна и алтейный корень) лекарственного средства относятся к традиционным растительным препаратам, применяемым как отхаркивающие средства при кашле, связанном с простудой, преимущественно при длительной терапии. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхолитическое, секретолитическое и антибактериальное действие, способствуют быстрому разжижению мокроты, скопившейся в дыхательных путях, уменьшают кашель, облегчают дыхание. В состав алтейного корня входят полисахариды, которые оказывают смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие и применяются как средства лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей. Натуральная основа (камедь) способствует медленному высвобождению действующего вещества, что обусловливает постепенное прекращение выделения секрета слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается раздражение слизистых оболочек и прекращается кашель. Быстро и в течение длительного времени защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.

Флавоноиды травы тимьяна (апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма преимущественно с мочой в неизменённом виде или в виде метаболитов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым отделением густой мокроты. Облегчение сухого кашля.

- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция); - противопоказан детям с острым стенозирующим ларинготрахеитом в анамнезе; - детский возраст до 2 лет.

Исследования взаимодействия не проводились. Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку возможно скопление мокроты в дыхательных путях.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение 5 дней симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом. Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Сок малины, входящий в состав лекарственного средства, содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу (общее количество сахаров 131 мг на дозу (15 мл)). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство. Необходимо учитывать аддитивное действие одновременно применяемых средств, содержащих фруктозу (или сорбитол), и диетическое потребление фруктозы (или сорбитола). Лекарственное средство содержит до 38,9 мг пропиленгликоля на дозу (15 мл). БРОНХОСТОП ® СИРОП содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 15 мл, то есть можно считать, что лекарственное средство не содержит натрия. Всасывание одновременно принимаемых лекарственных средств может замедляться. Поэтому БРОНХОСТОП ® СИРОП не рекомендуется принимать в течение ½–1 часа до или после приёма других лекарственных средств. После использования продуктов, содержащих чабрец (тимьян), наблюдались редкие случаи реакций гиперчувствительности, в том числе тяжёлые реакции с ангионевротическим отёком, одышкой и шоком, которые могут потребовать неотложной помощи. При первых признаках гиперчувствительности лечение следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты с астмой или аллергическими реакциями в анамнезе имеют повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, которые также могут быть тяжёлыми (см. раздел «Побочные реакции»). Такие пациенты должны проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не рекомендуется применение в эти периоды. Данные о фертильности отсутствуют.

Не установлена.

Взрослым и детям от 12 лет – 15 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 90 мл); детям в возрасте от 4 до 12 лет – 7,5 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 45 мл); детям в возрасте от 2 до 4 лет – после консультации с врачом – 7,5 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 45 мл). Мерный стаканчик, находящийся в коробке, обеспечивает удобное применение и более точное дозирование в соответствии с рекомендуемой дозой. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней, возможность дальнейшего применения определяется врачом. При необходимости БРОНХОСТОП ® СИРОП можно применять после разведения в воде или в тёплом чае.

Применять детям от 2 лет. Не применять детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия данных.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывание желудка. При случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Сводная таблица побочных реакций В Таблице 1 приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства по постмаркетинговому опыту. Побочные реакции перечислены по системам органов и частоте с использованием следующих условий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Таблица 1 Системы органов согласно MedDRA [Медицинский словарь для регуляторной деятельности] Побочные реакции Частота Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция, гиперчувствительность (включая ангионевротический отёк, одышку и шок) (см. раздел «Особенности применения») Неизвестно Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства Неизвестно Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница, зуд Неизвестно Побочные реакции, определённые как «нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта» и «нарушения со стороны кожи и подкожных тканей», также могут возникать как симптомы гиперчувствительности. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. После первого вскрытия хранить 4 недели.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. После использования плотно закрыть флакон.

Флакон из коричневого стекла по 120 мл в картонной коробке в комплекте с мерным стаканчиком.

Без рецепта.

Квизда Фарма ГмбХ. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.