Бронхосол, сироп
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- сироп по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком в картонній коробці
- Производитель
- Фітофарм Кленка С.А.
- Код АТС
- R05CA10
- Регистрационный номер
- UA/16418/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Бронхосол, сироп
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БРОНХОСОЛ
Состав
действующее вещество: 100 мл сиропа содержат густой сложный экстракт (3:1) из смеси сырья травы тимьяна ( Thymus vulgaris L. ) / корней первоцвета ( Primula veris L./ Primula elatior L. ) (7,6/1) 4,360 г (экстрагент: вода очищенная) и тимола 19,8 мг; вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсинового вкуса, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп. Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения может образовываться осадок.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A10.
Фармакодинамика
Не было проведено фармакодинамических исследований сиропа Бронхосол. Лечебный эффект препарата является результатом синергической действия активных веществ: экстракта травы тимьяна ( Thymus vulgaris (L) и корня первоцвета ( Primula veris (L) / Primula elatior (L) и тимола. Биологически активные вещества препарата проявляют секретолитическое, спазмолитическое, противомикробное, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Исследования in vitro препарата Бронхосол показали бактерицидную активность против штаммов Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и фунгицидную активность против штаммов рода Candida. Антибактериальная и противогрибковая активность не подтверждена в клинических исследованиях.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют. Клинические характеристики.
Показания
Как отхаркивающее средство при воспалении верхних дыхательных путей, сопровождающемся затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тимолу, примуле, тимьяну или к любому другому компоненту препарата. - Повышенная чувствительность к растениям семейства яснотковых (Lamiaceae), которые также имеют название губоцветные (Labiátae), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция). - Противопоказан детям, у которых диагностировано острое крупозное воспаление гортани (острый обструктивный ларингит), в т. ч. в анамнезе. - Бронхиальная астма. - Тяжелые заболевания печени и почек. - Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не известны.
Особенности применения
Разовая доза препарата (5 мл) содержит около 4,2 г сахара (соответствует 0,35 ХЕ), что следует учитывать больным сахарным диабетом. Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими генетическими заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат. Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. Не рекомендуется принимать пациентам с симптомами раздражения желудка (тошнотой) при воспалении и язвах желудка. Не предназначен для применения детям в возрасте до 4 лет. Если симптомы усиливаются, появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена. Применение не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: 3 раза в день по 2,5 мл. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 3 раза в день по 5 мл. Подросткам от 12 до 18 лет: 3 раза в день по 10 мл. Взрослым: 3 раза в день по 15 мл. Не предназначен для детей в возрасте до 4 лет. Последнюю дозу препарата рекомендуется принимать не позднее чем за 3 часа до сна. Перед применением взбалтывать! Если симптомы не исчезают после 1 недели применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат предназначен для детей в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Передозировка может вызвать боль в желудке, рвоту или диарею.
Побочные реакции
Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua. До сих пор не было выявлено никаких побочных эффектов после применения сиропа Бронхосол. Могут проявляться такие побочные эффекты, как желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции. Частота возникновения неизвестна. При появлении любых нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флаконы по 100 мл и 200 мл. По одному флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фитофарм Кленка С. А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Кленка 1, 63-040 Нове Място над Вартой, Польша.