Бронхомуцин 2 %, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Бронхомуцин ( Bronchomucyn )

действующее вещество: карбоцистеин ( carbocisteine ); Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина ; Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина ; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, желтый солнечный закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: сироп светло-желтого цвета со карамельным вкусом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05C B03.

Карбоцистеин воздействует на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Муморегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, уменьшая отек и бронхообструкцию.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Клинические характеристики.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Бронхомуцин 2 %: – детский возраст до 2 лет; Бронхомуцин 2 % и 5 %: – гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; – пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; – I триместр беременности ввиду недостаточного количества данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Не применять карбоцистеин с лекарственными средствами, подавляющими кашель, и/или снижающими секрецию (группа атропина). Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета вследствие возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям до 2 лет. Лечение необходимо пересмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания. При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию необходимо пересмотреть. Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата. Пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 1,75 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа – 5,25 г сахарозы. Данное лекарственное средство содержит натрий, а именно: 5 мл 2 % сиропа содержат 0,59 ммоль (или 13,6 мг) натрия, а в 15 мл 5 % сиропа содержится 3,81 ммоль (или 88,26 мг). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергических реакций (отсроченных во времени).

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в пострегистрационный период. Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Не влияет.

Применять внутрь. Бронхомуцин 2 % рекомендуется применять для лечения детей до 15 лет, Бронхомуцин 5 % – для лечения взрослых и детей от 15 лет. Возраст Форма выпуска Дозирование Дети от 2 до 5 лет Бронхомуцин 2 % По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2 раза в сутки Дети от 5 до 15 лет Бронхомуцин 2 % По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки Взрослые и дети от 15 лет Бронхомуцин 5 % По 15 мл сиропа (1 столовая ложка) 3 раза в сутки Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина. Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней. Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть наименьшей – не более 5 дней.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача. Бронхомуцин 2 % применяют для лечения детей от 2 до 15 лет, Бронхомуцин 5 % – для лечения детей от 15 лет.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Очень редко возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангиоотек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отсроченные во времени). Было зарегистрировано несколько случаев высыпаний, вызванных приемом лекарственного средства.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Без рецепта.

ООО «Арпимед».

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом 19.