Бронхомакс 80 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БРОНХОМАКС

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы. Код ATХ R03D X03. Фармакологические свойства.

Фенспирида гидрохлорид обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов: блокада Н 1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов; противовоспалительное действие, являющееся результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие; блокада α 1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после приема внутрь. Период полувыведения — 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов. Респираторные проявления кори, гриппа. Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспирида с седативными препаратами или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут усилить седативный эффект препаратов, обладающих свойствами блокаторов Н 1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

Данные о применении фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиridом не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период грудного вскармливания. Токсического влияния на фертильность не отмечено. В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчанки у крыс и кроликов.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Рекомендовано применять взрослым. Для приема внутрь. Принимать перед едой. Суточная доза. Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером). Для усиления эффекта и/или при острых заболеваниях — 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером). Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства. Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, сердцебиение, артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, фиксированная пигментная эритема, высыпания, крапивница, ангиоотек, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.