Бондерм 20 мг/г, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БОНДЕРМ

действующее вещество: мупироцин; 1 г мази содержит 20 мг мупироцина; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.

Мазь. Основные физико-химические свойства: полупрозрачная мазь белого цвета.

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Мупироцин. Код АТХ D06A Х09.

Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно связанных метаболитов, продуцируемых путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин имеет новый механизм действия путем подавления бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестной резистентности с другими антибиотиками не ожидается.

После местного применения мази мупироцин минимально абсорбируется в системный кровоток. Абсорбированное вещество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита монофиевой кислоты и выводится из организма почками. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками. Клинические характеристики.

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулёза.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата. Бондерм в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.

Неизвестно.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений во время применения мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору. Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается понос во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. Если диарея является длительной или значительной либо пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента. Почечная недостаточность. Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бондерм, и не появляются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Мазь Бондерм нельзя применять: - для лечения заболеваний глаз; - интраназально; - в сочетании с катетерами; - в области катетеризации центральных вен. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это произошло, глаза необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через иным образом поврежденную кожу и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бондерм не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Беременность. Репродуктивные исследования мупироцина на животных не выявили вредного воздействия на плод. Достаточных клинических данных о применении мази во время беременности нет. Мазь следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода. Период грудного вскармливания. Данных о применении мази во время грудного вскармливания недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть. Фертильность. Нет данных о влиянии мази на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Вредного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста. Мазь небольшим количеством тонким слоем следует наносить на поврежденные участки кожи 2–3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания. На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку. Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бондерм не следует применять в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Препарат предназначен для наружного применения. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки. Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Применяется для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Симптомы. До настоящего времени опыт передозировки мупироцином ограничен. Лечение. Не существует специфического лечения передозировки мупироцином. В случае передозировки необходима симптоматическая терапия. Токсичность мази Бондерм очень низкая. В случае случайного проглатывания мази необходимо применить симптоматическое лечение. В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных реакций определяется по следующим критериям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы: очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованные высыпания, крапивницу и ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема. Нечасто: зуд, покраснение, боль и сухость кожи в области нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: высыпания, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

18 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту.

Белупо, лекарства и косметика, д.д. / Belupo, Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия / Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Croatia.