Бофен 100 мг/5 мл, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БОФЕН

действующее вещество: ибупрофен; 5 мл препарата содержат ибупрофена (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 100 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), глицерин, мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код ATX М01А Е01.

Фармакодинамика. Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов температурной реакции, воспаления и боли. Фармакокинетика. После приема внутрь ибупрофен абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и начинает действовать через небольшой промежуток времени. Действие препарата длится до 8 часов. Клинические характеристики.

· Симптоматическое лечение лихорадки различного происхождения детям в возрасте от 3 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет, включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп; · головная боль, зубная боль, боль в горле, при прорезывании зубов, после удаления зуба, при растяжении связок и другие виды боли, в т.ч. воспалительного генеза.

· Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата; · повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС); · одновременное применение с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2; · реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС; · нарушения кроветворения или свертывания крови; · цереброваскулярные или другие кровотечения; · язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной фазе или их рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения); · желудочно-кишечные кровотечения/перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС; · тяжелое нарушение функции печени, почек; сердечная недостаточность (класс IV по NYHA); · снижение слуха; · тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости); · последний триместр беременности; · наследственная непереносимость фруктозы.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с: аспирином: поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначен врачом; другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может повысить риск побочных эффектов. Следует с осторожностью применять ибупрофен в комбинации со следующими препаратами: Антикоагулянтами: НПВС могут усиливать лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. Антигипертензивными препаратами (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретиками: возможно ослабление их эффекта. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью впоследствии. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВС. Кортикостероидами (в том числе глюкокортикоидами): могут повысить риск появления побочных реакций, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечений. Антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечными гликозидами (в т.ч. дигоксином): могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови. Литием: возможно повышение их уровня в плазме крови вследствие снижения почечной экскреции этих препаратов. Метотрексатом: возможно уменьшение канальцевой секреции метотрексата, в результате чего увеличиваются его концентрация в крови и гематотоксичность. Ингибиторами кальциневрина (циклоспорином, такролимусом): НПВС усиливают нефротоксичность этих препаратов через влияние на почечные простагландины. Мифепристоном: не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффекта последнего. Зидовудином: повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновыми антибиотиками: возможно увеличение риска возникновения судорог. Препаратами сульфонилмочевины и фенитоином: возможно усиление эффекта. Пробенецидом, сульфинпиразоном: одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку выведения последнего из организма. Алискиреном, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, клонидином, метилдопой, нитратами: НПВС противодействуют их гипотензивному эффекту. Аминогликозидами: НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов. Холестирамином: при одновременном назначении возможно уменьшение всасывания ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость неизвестна. Антидепрессантами, клопидогрелем, прасугрелем, гепарином, пентоксифиллином, экстрактами лекарственных трав (например, Гинкго билоба): возможно увеличение риска кровотечений при применении с НПВС, в том числе ибупрофеном. Ингибиторами CYP2C9: возможность фармакокинетического взаимодействия: увеличение времени воздействия (экспозиции) ибупрофена (субстрата CYP2C9). Следует учитывать необходимость уменьшения дозы ибупрофена при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол, флуконазол), особенно при высоких дозах ибупрофена.

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом! Для уменьшения риска побочных реакций следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания. Ибупрофен может маскировать признаки инфекции. Маскировка симптомов основных инфекций: ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Рекомендуется избегать применения ибупрофена при имеющейся ветряной оспе из-за возможности тяжелых инфекционных поражений кожи и осложнений со стороны мягких тканей. Применение НПВС, в том числе ибупрофена, может спровоцировать бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергическими заболеваниями или имеющих предшествующий анамнез этих заболеваний. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, наблюдались редко. При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата Бофен следует прекратить. Осторожность при применении ибупрофена необходима лицам: · с системной красной волчанкой и другими диффузными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита как проявления реакций гиперчувствительности. Асептический менингит наблюдался также у пациентов, не имевших этих хронических заболеваний; · с врожденным нарушением метаболизма порфиринов, например, острой порфирией; · с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта и хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); · с отягощенным аллергологическим анамнезом из-за повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности; · с печеночной дисфункцией – повышение артериального давления и/или сердечная недостаточность при нарушении функции печени могут прогрессировать и/или может возникнуть задержка жидкости в организме. Пациентам с артериальной гипертензией и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стабильной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией ибупрофен следует назначать только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда. Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, аспирин). При длительном лечении этих пациентов, а также пациентов, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для желудочно-кишечного тракта, врачу следует рассмотреть назначение комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациентов с имеющимися в анамнезе желудочно-кишечными расстройствами, прежде всего пожилого возраста, следует просить сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечении), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить. Ибупрофен, как и другие НПВС, может влиять на агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей. Осторожно следует применять ибупрофен пациентам со значительной степенью обезвоживания. Прием НПВС может привести к нефротоксичности, дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности вследствие нарушения почечного кровотока. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек. После прекращения терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированный лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникало в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости). Существуют ограниченные данные о том, что ингибиторы синтеза циклооксигеназы/простагландина (такие как НПВС) могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо при прекращении терапии. Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ее усилить. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярного применения лекарственных средств от головной боли. При совместном употреблении алкоголя и применении НПВС могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы. НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. Лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе. Из-за содержания мальтита жидкого это лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие. Лекарственное средство содержит 4,17 мг натрия в 5 мл суспензии. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Препарат применять только детям с массой тела не менее 5 кг в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Применение ибупрофена с 20-й недели беременности может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может наблюдаться вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения применения препарата. Кроме того, после лечения во II триместре беременности сообщалось о случаях сужения артериального протока у плода, большинство из которых исчезли после прекращения лечения. Поэтому ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только по мнению врача потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, пытающаяся забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение самого короткого периода времени. Дородовой мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть при воздействии ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение препарата Бофен следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока у плода. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут иметь следующие риски: – для плода: сердечно-легочная токсичность, характеризующаяся преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией; нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом (см. выше); – для матери в конце беременности и новорожденного: возможное увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности. Кормление грудью. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. На данный момент неизвестно о негативном влиянии на младенца, поэтому при краткосрочном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не требуется прерывать грудное вскармливание. Фертильность. Существуют некоторые данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушить женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым трудно забеременеть.

Препарат применять только детям в возрасте до 12 лет. При применении в соответствии с рекомендованными дозами и продолжительностью лечения не ожидается влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Для краткосрочного применения. Перед каждым применением суспензию следует взбалтывать. Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка. Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Разовая доза должна составлять 5-10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела. При лихорадке и боли применять: детям в возрасте от 3 до 6 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часа, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 7,5 мл (150 мг); от 6 до 12 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6-8 часа, но не более 4 раз в сутки, суточная доза составляет 10 мл (200 мг); от 1 года до 3 лет – по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часа, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 15 мл (300 мг); от 4 до 6 лет – по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 часа, но не более 3 раз в сутки, суточная доза – не более 22,5 мл (450 мг); от 7 до 9 лет – по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг в сутки); от 10 до 12 лет – по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг в сутки). При лихорадке после иммунизации применять: детям в возрасте 3-6 месяцев – 2,5 мл (50 мг), при необходимости – еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов. Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток; если лихорадка не проходит в течение 3 суток, следует обратиться к врачу. Если у детей в возрасте 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов с начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу. Особые категории пациентов. Почечная недостаточность: пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижения дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»). Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижения дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»). В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет в дозах, указанных в разделе «Способ применения и дозы». Детям в возрасте до 7 лет препарат применять только под наблюдением врача.

Применение детям более 400 мг/кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев – боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Возможны также звон в ушах, вялость, сонливость, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях наблюдаются такие симптомы нейротоксичности, как головокружение, заторможенность, угнетение дыхания/апноэ, цианоз, одышка, нистагм, нарушения зрения, иногда возбуждение, судороги, дезориентация, потеря сознания, кома. При тяжелых отравлениях – значительная артериальная гипотензия, брадикардия/тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, возможно удлинение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы. Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей. Рекомендуется промывание желудка (только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Необходим мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности для стабилизации состояния пациента. Гемодиализ неэффективен.

Перечень следующих побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая те, что наблюдались при применении высоких доз, при длительной терапии пациентов с ревматизмом. Следует учитывать, что указанные побочные реакции в основном дозозависимы и индивидуально варьируются у каждого пациента. Иммунная система: реакции гиперчувствительности 1, включая кожные высыпания 1, крапивницу и зуд; неспецифические аллергические реакции; анафилактоидные/анафилактические реакции, включая отек лица, языка, гортани, отек Квинке с одышкой, тахикардией, артериальной гипотензией, анафилактический шок; бронхиальная астма, обострение симптомов бронхиальной астмы, бронхоспазм 1; асептический менингит 2 с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией – обычно у пациентов с имеющимися аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, диффузные заболевания соединительной ткани). Система крови и лимфатическая система: нарушения кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая, апластическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения с/без пурпуры, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия), синяки, обратимая агрегация тромбоцитов, легочная эозинофилия. Первые признаки: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, ощущение повышенной утомляемости, кровотечения, в том числе из носа, экхимозы, меноррагии. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови. Кожа и подкожная клетчатка: высыпания (в том числе макулопапулезные), тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), эксфолиативный и буллезный дерматиты, включая синдром Стивенса – Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз 1 (очень редко), пурпура; индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром) (частота неизвестна), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (частота неизвестна); шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, повышение потливости. В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при течении ветряной оспы. Пищеварительная система: тошнота, рвота, изменения аппетита (в том числе анорексия), ощущение дискомфорта или боль в эпигастрии, диспепсия, диарея, сухость во рту, метеоризм, запор; изжога, глоссит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенный стоматит, язва желудка), перфорации или желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальное кровотечение), мелена, гематемезис, иногда с летальным исходом, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит. Гепатобилиарная система: нарушения функции печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности. Нервная система: головная боль, судороги, головокружение, спутанность сознания, недомогание, утомляемость, эмоциональная лабильность, раздражительность, нервозность, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, цереброваскулярные осложнения, галлюцинации, кома. Мочевыделительная система: цистит, дизурия, возможны нарушения функции почек с развитием гиперкалиемии, гиперурикемии, азотемии, снижением клиренса креатинина, олигурия/полиурия, отеки, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с уже имеющимися значительными нарушениями функции почек), тубулярный некроз, папиллярный некроз (особенно при длительном применении, ассоциированный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови), токсическая нефропатия в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Сердечно-сосудистая система: задержка жидкости, отеки, артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе синусовая тахикардия/брадикардия), сердечная недостаточность, обычно у пациентов с нарушениями сердечной функции, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт), синдром Коуниса (частота неизвестна). Органы чувств: звон в ушах, нарушения слуха, потеря слуха, вертиго, токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, снижение зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, изменение цветовосприятия, конъюнктивит, сухость слизистых оболочек глаз. Прочие: изменения в эндокринной системе и метаболизме, угнетение дыхания, апноэ, некардиогенный отек легких, пневмония, альвеолит, ринит. Прием Бофена следует прекратить при появлении любой побочной реакции и немедленно обратиться к врачу. Описание отдельных побочных реакций 1 Существуют сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или различные расстройства со стороны кожи, включая высыпания различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже – эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему). 2 Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятен не полностью. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (по временной связи с приемом препарата и исчезновению симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

2 лет. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 ºС. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконах и банках, 1 флакон или 1 банка в пачке вместе с ложкой дозировочной.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.