Боботик 66,66 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БОБОТИК (BOBOTIC)

действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный диоксидом кремния в виде 30 % эмульсии); 1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный диоксидом кремния в виде 30 % эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит приблизительно 27 капель; вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия кармеллоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96 %, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия. Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета со сладко-кислым вкусом и малиновым запахом.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ A03A X13.

Симетикон (активированный диметикон) – это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами с диоксидом кремния. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в пищевой суспензии и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Выделяющиеся при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, имеющиеся в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока. Клинические характеристики.

· Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев. · Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии. · Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

· Повышенная чувствительность к симетикону и/или к любым другим компонентам препарата; · полная кишечная непроходимость.

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов. Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона. Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении с симетиконом у младенцев при заболеваниях щитовидной железы.

При первом появлении и/или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости необходимо проводить клиническое обследование. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями ЖКТ. Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом. Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения лекарственного средства. Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например теста с использованием гваяковой смолы. При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть, по сути, оно не содержит натрия. Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на 1 мл раствора.

До настоящего времени нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по назначению врача.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять внутрь после консультации с врачом. Перед применением взбалтывать до получения однородной эмульсии. Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально. Препарат принимать во время или после еды, а при необходимости – перед сном. При расстройствах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например при метеоризме, при коликах у младенцев: Препарат обычно применяют после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном): детям в возрасте до 1 года добавлять по 16 капель в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью; детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 16 капель 3-5 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 14 лет – по 16-32 капле 3-5 раз в сутки; детям в возрасте от 14 лет и взрослым – по 32 капле 3-5 раз в сутки. Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно заранее смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. Подготовка к диагностическим процедурам: - рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика За один день до исследования назначать взрослым по 32 капель 3 раза в сутки и однократно 32 капель утром перед его проведением. Как добавку к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием. - гастродуоденоскопия Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) Боботика. Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, создающих помехи при исследовании. Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40-160 капель или до содержимого флакона) препарата, а взрослым – от 6 до 12 мл препарата (от до содержимого флакона). Боботик можно применять также в послеоперационном периоде. При повторном возникновении нарушений со стороны ЖКТ и/или в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ. До настоящего времени сведений о передозировке Боботиком нет. В случае случайного превышения рекомендованных доз следует обратиться к врачу. В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу. При приеме препарата в рекомендованных дозах побочных действий не выявлено. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 2 месяца. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Один флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. / Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Отдел Медана в Серадзе, ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша / Medana Branch in Sieradz, 10, Wladyslawa Lokietka Str., 98-200 Sieradz, Poland