Бісакодил 10 мг, суппозитории ректальные (Монфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БИСАКОДИЛ ( BISACODYL )

действующее вещество: бисакодил; 1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг); вспомогательное вещество: твердый жир.

Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Бисакодил – слабительное средство, которое стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует размягчению испражнений и облегчению их продвижения в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения – дифенола, который подвергается конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение первого часа после введения. Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подвергается деацетилированию в печени с образованием фенольного производного, которое впоследствии выводится с мочой. Остаток препарата, оставшийся в толстой кишке, выводится с калом. Клинические характеристики.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в предоперационный и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и к другим компонентам лекарственного средства. Непроходимость кишечника. Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника. Сильная боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеуказанных тяжелых состояниях. Тяжелая дегидратация. Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов за счет снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикостероидов. Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызывать нарушения баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Потеря жидкости в кишечнике Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, которая может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и возобновлять только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»). Нарушения пищеварения Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистой диарее после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения. Головокружение, синкопе У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового. Пациенты пожилого возраста Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов. Местные реакции При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита. Не способствует снижению массы тела. Твердый жир может снижать эффективность изделий из латекса (презерватив).

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по назначению врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата негативного влияния в период беременности не выявлено. Бисакодил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода, и только по назначению врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружения и/или синкопе им следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа. Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: по 1 суппозитория 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение продолжается не более 7 дней.

Препарат не применять для лечения детей.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости как следствия гипокалиемии. Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции. Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация. Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, ано-ректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит. Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозитория в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Авраамовка, ул. Заводская, 8.