Біолектра магнезіум фортіссімум, таблетки шипучие

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БИОЛЕКТРА МАГНЕЗИЙ ФОРТИССИМУМ (BIOLECTRA ® MAGNESIUM FORTISSIMUM)

действующие вещества: магния оксид легкий и магния карбонат легкий; 1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 342 мг и магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (15 ммоль); вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK» (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)).

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: круглые, белые таблетки с безупречной поверхностью и оттиском «Biolectra» с одной стороны.

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Препараты магния. Комбинации различных солей магния. Код ATX А12С С30.

Магний является важным элементом для организма благодаря своей центральной роли в обмене веществ. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения. Многочисленные функции генерирования (например окислительное фосфорилирование) или траты энергии (например транспорт ионов, сокращение мышц) зависят от магния и при его недостатке могут частично или полностью нарушаться. Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20–30 г. Из этого количества приблизительно 50 % содержится в костях, 45 % – в клетках и лишь 5 % можно обнаружить в сыворотке крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с протеинами.

При пероральном применении магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение абсорбции соответствует гомеостатически регулируемой кинетике резорбции, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и нормальной функции почек, даже при высоких дозах магния, не происходит накопления магния сверх нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния главным образом осуществляется почками. Невсосавшийся магний выводится с фекалиями. Клинические характеристики.

Лечение дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нервно-мышечные нарушения, судороги).

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту лекарственного средства. Нарушение функции почек и нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Нарушения минерального и электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия). Лекарственное средство противопоказано при тяжелой миастении, эксикозе, метаболическом алкалозе, хронических инфекциях мочевыводящих путей, вызванных бактериями, расщепляющими мочевину (риск образования струвитных камней), и кальциево-магниево-аммонийно-фосфорном диатезе.

Поскольку магний и другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние на усвоение в организме, как правило, следует соблюдать интервалы в 2–3 часа между приемами различных лекарственных средств. Это касается, в частности, фтора и тетрациклинов, для которых необходимо строго соблюдать интервал 2–3 часа. При одновременном приеме с лекарственными средствами, содержащими алюминий (например антацидные средства), всасывание алюминия может повыситься. Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния. Диуретики (такие как тиазид и фуросемид), антагонисты рецепторов эпидермального фактора роста EGF (такие как цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонного насоса (такие как омепразол и пантопразол) и ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов (фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В) могут вызвать дефицит магния. Из-за повышенного выведения магния у пациентов, принимающих указанные выше препараты, может потребоваться корректировка доз магния.

Лекарственное средство содержит 107 мг натрия (основной компонент кухонной/столовой соли) в каждой шипучей таблетке. Это эквивалентно 5,4% рекомендованной максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Лекарственное средство содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Следует быть осторожным при применении пациентам со сниженной функцией почек или тем, кто применяет калий-контролируемую диету. Лекарственное средство содержит 0,72 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью риски в отношении применения лекарственного средства отсутствуют. Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Не влияет.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 1 таблетке шипучей 1 – 2 раза в сутки. Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме, и определяется врачом индивидуально.

Лекарственное средство не рекомендовано применять детям в возрасте до 15 лет.

При пероральном применении солей магния гипермагниемия возникает только при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан. Симптомы интоксикации: высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Более высокие концентрации ионов магния (10–20 ммоль/л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле. Лечение интоксикаций: внутривенное введение кальция мгновенно приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

При более высоких дозах возможно смягчение испражнений, что не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз лекарственного средства может возникнуть чувство усталости. В таком случае врач должен на основе клинической картины и лабораторных исследований принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.

3 лет.

Не требует специальных условий хранения.

По 10 таблеток шипучих в тубе; по 1 или 2 туб в пачке из картона.

Без рецепта.

Гермес Фарма ГмбХ / Hermes Pharma GmbH.

Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия / Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.