Білодді 200 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БИЛОДДИ ( BILODDI )

действующее вещество: гимекромон; 1 таблетка содержит гимекромона 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «Ch» с одной стороны.

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон. Код АТХ A05AX02.

Гимекромон является производным кумарина. Гимекромон оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним нарушения, а также препятствует отложению холестерина и образованию камней в желчном пузыре.

После перорального применения гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация гимекромона в плазме крови достигается через 2–3 часа. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Гимекромон связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 20,8 ± 11,4 л. Гимекромон выводится с мочой в виде метаболитов: глюкуронида — примерно 93 % введенной дозы, сульфоната — 1,4 % и неизмененного гимекромона — 0,3 %. Данные о проникновении гимекромона в грудное молоко и его проникновении через плаценту отсутствуют. Клинические характеристики.

Билодди применять как вспомогательную терапию при симптоматическом лечении спазмов и дискинезии желчных протоков, диспептических расстройств. Состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры (на фоне гипосекреции желчи).

- Гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту лекарственного средства; - непроходимость желчевыводящих путей; - острая печеночная и/или почечная недостаточность; - язвенный колит и болезнь Крона.

Морфин ослабляет действие гимекромона. При одновременном применении гимекромона и метоклопрамида эффективность обоих лекарственных средств снижается.

Следует прекратить прием лекарственного средства при возникновении любых симптомов печеночной и/или почечной недостаточности. Билодди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободен от натрия.

Беременность Данные о безопасности применения гимекромона во время беременности отсутствуют, поэтому не следует применять Билодди во время беременности. Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли гимекромон в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Следует рассмотреть целесообразность прекращения грудного вскармливания, взвесив преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Нет данных о влиянии гимекромона на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Дозирование Взрослые: от 200 до 400 мг (по 1–2 таблетки) за полчаса до приема пищи 3 раза в сутки в течение двух недель. Не рекомендуется делить таблетку. Способ применения Пероральный.

Ввиду отсутствия опыта применения лекарственного средства Билодди детям его не следует назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Данные о передозировке гимекромона отсутствуют.

Билодди обычно хорошо переносится. Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: диарея, ощущение переполнения желудка или давления в брюшной полости. Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: высыпания или другие кожные аллергические реакции. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

Ада мед Фарма С.А. / Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша / ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland.