Біле вугілля 210 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕЛЫЙ УГОЛЬ ®

действующее вещество: кремния диоксид коллоидный безводный; 1 таблетка содержит кремния диоксида коллоидного безводного 210 мг (в пересчёте на 100 % сухое вещество); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбитол (Е 420), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без риски.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В C.

Белый Уголь ® — энтеросорбент, активным веществом которого является кремния диоксид. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную поверхность сорбции и, следовательно, сорбционную ёмкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, в частности минеральных веществ и витаминов. Кремния диоксид обладает значительной адсорбционной активностью в отношении веществ белковой природы, что способствует выведению из организма экзо- и эндотоксинов, токсичных продуктов неполного распада больших органических соединений, патогенных антигенов и аллергенов микробного или иного происхождения. Благодаря наличию на поверхности микроорганизмов различных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно сорбирует патогенную микрофлору в кишечнике — до 10 10 микробных тел на 1 грамм вещества, что обеспечивает выраженный противомикробный и антидиарейный эффекты. Кроме того, антидиарейный эффект кремния диоксида заключается в обволакивании слизистой оболочки кишечника, что препятствует адгезии микроорганизмов и их колонизации, а также блокирует действие стимуляторов секреции жидкости в кишечнике (дезоксихолатов натрия, ц-АМФ и серотонина) через воздействие на соответствующие рецепторы. Дополнительным механизмом антидиарейного действия является структурирование кишечного содержимого благодаря выраженным гидрофильным свойствам кремния диоксида. Кремния диоксид способствует перемещению из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиций) в пищеварительный тракт различных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ, за счёт концентрационных и осмотических градиентов с последующим связыванием и выведением из организма. Кремния диоксид обладает выраженными адсорбционными свойствами в отношении холестерина, желчных пигментов (в частности билирубина), фосфолипидов, моносахаридов и белков (300—600 мг на 1 г сорбента), содержащих первичную аминогруппу. Сорбция желчных пигментов и холестерина происходит непосредственно из желудочно-кишечного тракта в составе мицеллярных комплексов с белками и фосфолипидами и может составлять несколько миллиграммов на 1 г сорбента. Микрокристаллическая целлюлоза, входящая в состав лекарственного средства Белый Уголь ®, дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая холестерин и тяжёлые металлы. Набухшие волокна микрокристаллической целлюлозы, продвигаясь вдоль кишечника, механическим путём очищают поверхность его слизистой оболочки.

Кремния диоксид проявляет химическую и микробиологическую стойкость: он не разлагается в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе в желудочном соке, а структура его частиц не меняется при изменении рН. Кремния диоксид не кумулируется в организме. Более 99 % кремния диоксида в неизменённом виде выводится через желудочно-кишечный тракт вместе с калом. При пероральном приёме в системный кровоток проникает менее 1 % кремния диоксида, который выводится почками с мочой. Клинические характеристики.

В качестве монотерапии или в комплексной терапии: – острых кишечных заболеваний (сальмонеллёз, пищевые токсикоинфекции); – острой диареи различной этиологии; – экзогенной интоксикации бытовыми и промышленными токсинами (алкалоидами, солями тяжёлых металлов, другими веществами), лекарственными препаратами, при алкогольно-пищевых перегрузках. В качестве вспомогательной терапии: – при вирусных гепатитах; – при аллергических заболеваниях; – при дерматитах; – при позднем гестозе беременных.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вспомогательным веществам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Язвы и эрозии слизистой оболочки кишечника. Желудочные и кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость.

При одновременном применении Белого Угля ® и ацетилсалициловой кислоты могут усиливаться процессы дезагрегации тромбоцитов. В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Белый Уголь ® проявляет синергическое действие: способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности.

Белый Уголь ® при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приёма других пероральных лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение их эффективности. Поскольку лекарственное средство Белый Уголь ® не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом. Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Решение о приёме лекарственного средства Белый Уголь ® в период беременности или кормления грудью принимает врач с учётом соотношения польза/риск.

Не влияет.

Принимать в промежутках между приёмами пищи, запивая питьевой водой: взрослым и детям от 7 лет — по 3—5 таблеток 3—4 раза в сутки; детям в возрасте 5—6 лет — по 3 таблетки 3 раза в сутки; детям в возрасте 3—4 года — по 2 таблетки 3 раза в сутки. В тяжёлых случаях при необходимости разовую дозу можно увеличить до 10—14 таблеток. При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3—5 дней. В тяжёлых случаях срок лечения может быть продлён до 10—15 дней. Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 10—14 дней. Продолжительность лечения зависит от течения болезни.

Препарат не назначать детям до 3 лет.

Сведений о случаях передозировки не поступало.

Случаев побочных реакций при соблюдении способа применения зафиксировано не было. При превышении рекомендуемых доз возможны единичные случаи запоров.

3 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнера в картонной пачке.

Без рецепта.

ООО «АКТИФАРМ».

Украина, 08150, Киевская обл., Бучанский район, с. Горенка, ул. Приозерная, дом 11. Заявитель: ООО «АКТИФАРМ». Местонахождение заявителя: Украина, 02141, г. Киев, ул. А. Мишуги, дом 10, офис 212. ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕЛЫЙ УГОЛЬ®