Бетиол, суппозитории ректальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕТИОЛ ® (BEthiolum ® )

действующее вещество: belladonnae extract dense, ichthammol; 1 суппозиторий содержит: беладонны экстракт густой ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (об/об) этанол )) (в пересчёте на сумму алкалоидов 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг), ихтаммол – 0,2 г (200 мг); вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории тёмно-бурого цвета с характерным запахом ихтаммола, шарообразной формы. Допускается наличие налёта на поверхности суппозитория.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Комбинированный препарат для местного лечения геморроя. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие — ослабляет спазм мускулатуры кишечника. Экстракт белладонны оказывает спазмолитическое действие, уменьшает перистальтику кишечника. Ихтамол обладает противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами.

Нет данных. Клинические характеристики.

Геморрой и трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность к белладонне или к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжёлая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней, аденома предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается аддитивный холинолитический эффект. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренололом – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, дисопирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при детском церебральном параличе; печеночной и почечной недостаточностью; рефлюкс-эзофагитом; грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; пожилым или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях головного мозга.

При беременности и в период кормления грудью применение препарата возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода/ребёнка.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Взрослым применять ректально по 1 суппозиторию 1–3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта. По назначению врача допускается применять чаще.

Данных о применении препарата детям нет.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков. При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии. Лечение. Парентеральное введение холинометиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания. Кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда. Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение. Со стороны органов зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия. В этих случаях препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.

2 лет .

Хранить при температуре не выше 2 5 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Приватное акционерное общество «Лекхим-Харьков». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕТИОЛ ® (ВEthiolum ® )

Состав: действующие вещества: belladonnae extract dense, ichthammol; 1 суппозиторий содержит: экстракта красавки густого ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (об/об) этанол)) (в пересчете на сумму алкалоидов 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг), ихтаммола – 0,2 г (200 мг); вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории темно-бурого цвета с характерным запахом ихтаммола, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТ Х С05А Х03.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Комбинированный препарат для местного лечения геморроя. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие – ослабляет спазм мускулатуры кишечника. Экстракт красавки оказывает спазмолитическое действие, уменьшает перистальтику кишечника. Ихтаммол обладает противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами.

Фармакокинетика. Нет данных.

Клинические характеристики. Показания. Геморрой и трещины заднего прохода.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к красавке или к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней, аденома предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается аддитивный холинолитический эффект. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспреноlolоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; печеночной и почечной недостаточности; рефлюкс-эзофагите; грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно ослабленным больным; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы. Взрослым применять ректально по 1 суппозиторию 1 – 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта. По назначению врача допускается применять чаще.

Дети. Данных о применении препарата детям нет.

Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков. При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.

Лечение. Парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания. Кардиальные нарушения: ощущение сердцебиения; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда. Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение. Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия. В этих случаях препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 2 5 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.