Беталок ЗОК 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Беталок Зок (Betaloc ® Zok)

действующее вещество: метопролол; 1 таблетка содержит 23,75 мг или 47,5 мг, или 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг или 50 мг, или 100 мг метопролола тартрата; вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, парафин, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, титана диоксид (E 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с замедленным высвобождением. Основные физико-химические свойства: 25 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской с обеих сторон и гравировкой на одной стороне; 50 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне; 100 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Метопролол. Код АТХ C07А B02.

Метопролол – селективный блокатор бета 1-адренорецепторов. Метопролол воздействует на бета 1-рецепторы сердца в более низких дозах, чем требуется для воздействия на бета 2-рецепторы периферических сосудов и бронхов. Селективность лекарственного средства Беталок Зок является дозозависимой, однако максимальная концентрация в плазме крови при применении лекарственной формы с замедленным высвобождением значительно ниже, чем при приеме такой же дозы в форме обычной таблетки. Более высокая степень бета 1-селективности достигается благодаря дозированию в лекарственной форме с замедленным высвобождением. Метопролол не обладает бета-стимулирующим эффектом и проявляет незначительный мембраностабилизирующий эффект. Блокаторы бета-рецепторов демонстрируют отрицательный инотропный и хронотропный эффект. Лечение метопрололом уменьшает действие катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке и приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, сердечного выброса и артериального давления. В стрессовых ситуациях, сопровождающихся повышенным высвобождением адреналина из надпочечников, метопролол не препятствует нормальному физиологическому расширению сосудов. В терапевтических дозах метопролол оказывает меньшее спазмирующее влияние на мышцы бронхов, чем неселективные бета-блокаторы. Это свойство позволяет лечить пациентов с бронхиальной астмой или другими выраженными обструктивными заболеваниями легких метопрололом в сочетании со стимуляторами бета 2-рецепторов. Метопролол в меньшей степени влияет на высвобождение инсулина и углеводный обмен, чем неселективные бета-блокаторы, поэтому он может назначаться и пациентам с сахарным диабетом. Метопролол меньше влияет на сердечно-сосудистую реакцию в условиях гипогликемии, например на тахикардию, и возврат уровня сахара в крови к нормальным значениям происходит быстрее, чем при применении неселективных блокаторов бета-рецепторов. При артериальной гипертензии Беталок Зок существенно снижает артериальное давление в течение более 24 часов как в положении лежа, так и в положении стоя, а также при физической нагрузке. В начале лечения метопрололом наблюдается повышение сопротивления периферических сосудов. Однако при длительном лечении снижение артериального давления может происходить вследствие уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления при неизменном сердечном выбросе.

В 4-недельном исследовании с участием 144 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет с эссенциальной артериальной гипертензией Беталок Зок в дозах 1 и 2 мг/кг снижал скорректированное относительно плацебо систолическое артериальное давление на 4–6 мм рт. ст. Диастолическое артериальное давление показало скорректированное относительно плацебо снижение показателей на 5 мм рт. ст. при применении более высоких доз лекарственного средства, а также дозозависимое снижение показателей давления при применении лекарственного средства в дозах 0,2, 1 и 2 мг/кг. Значимых различий между возрастом, показателями шкалы Таннера (шкала физического развития подростков) или расой не выявлено. Метопролол снижает риск сердечно-сосудистых летальных исходов у мужчин с умеренной/тяжелой артериальной гипертензией. Нарушений электролитного баланса не наблюдалось. Эффект при хронической сердечной недостаточности: в исследовании MERIT-HF (исследовании выживаемости, в котором участвовал 3991 пациент с хронической сердечной недостаточностью (класс II–IV по NYHA) и сниженной фракцией выброса ( ≤ 0,40)), Беталок Зок показал повышение показателей выживаемости и уменьшение количества случаев госпитализации. При длительном лечении пациенты достигали общего улучшения симптомов (по классам Нью-Йоркской ассоциации сердца и шкале общей оценки лечения). Кроме того, было показано, что лечение лекарственным средством Беталок Зок увеличивает фракцию выброса и уменьшает конечный систолический и конечный диастолический объемы левого желудочка. При тахиаритмии эффект повышенной симпатолитической активности блокируется, что приводит к более низкой частоте сердечных сокращений, прежде всего за счет снижения автоматической функции в клетках водителя ритма, а также за счет удлиненного времени суправентрикулярной проводимости. Метопролол снижает риск повторного инфаркта и кардиальной смерти, особенно внезапной смерти после инфаркта миокарда.

Таблетка Беталок Зок с замедленным высвобождением состоит из микрокапсул, содержащих гранулы метопролола сукцината, и каждая капсула является отдельной единицей содержимого. Каждая капсула покрыта полимерной мембраной, которая контролирует скорость высвобождения лекарственного средства. Таблетка быстро распадается при контакте с жидкостью, после чего капсулы распределяются по значительной поверхности желудочно-кишечного тракта. Высвобождение не зависит от рН окружающей жидкости и продолжается почти с постоянной скоростью в течение 20 часов. Эта форма дозирования лекарственного средства обеспечивает равномерную концентрацию метопролола сукцината в плазме крови и продолжительность действия в течение 24 часов. Беталок Зок полностью всасывается после перорального приема, и вещество абсорбируется вдоль всего пищеварительного тракта, а также в толстом кишечнике. Биодоступность лекарственного средства Беталок Зок составляет 30–40 %. Метопролол метаболизируется в печени, преимущественно с помощью CYP2D6. Были определены три основных метаболита, хотя ни один из них не обладает клинически значимым бета-блокирующим эффектом. Примерно 5 % метопролола выводится в неизмененном виде почками, остальная доза выводится в виде метаболитов. Фармакокинетика метопролола у детей и подростков (6–17 лет) напоминает фармакокинетику у взрослых. Клиренс при пероральном приеме метопролола (CL/F) увеличивается с линейной зависимостью от массы тела. Клинические характеристики.

· Артериальная гипертензия. · Стенокардия. · Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка. · Профилактика сердечной смерти и повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда. · Сердечные аритмии, включая суправентрикулярную тахикардию, снижение частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах. · Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением. · Профилактика мигрени.

Кардиогенный шок. Синдром слабости синусового узла (при отсутствии постоянного кардиостимулятора). Атриовентрикулярная блокада II и III степени. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, гипоперфузия или артериальная гипотензия); длительная или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета-рецепторов. Симптоматическая брадикардия или артериальная гипотензия. Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при частоте сердечных сокращений < 45 уд/мин, P-Q интервале > 0,24 с, систолическом артериальном давлении < 100 мм рт. ст. При наличии симптомов сердечной недостаточности состояние пациентов с повторяющимися показателями артериального давления ниже 100 мм рт. ст. в положении лежа перед началом лечения необходимо повторно оценить. Серьезное заболевание периферических сосудов с угрозой гангрены. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства или к другим бета-блокаторам.

Метопролол является субстратом фермента CYP 2D6. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять лекарственные средства, ингибирующие CYP 2D6, например хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими лекарственными средствами может потребоваться уменьшение доз Беталок Зок. Следует избегать одновременного приема лекарственного средства Беталок Зок с нижеперечисленными лекарственными средствами. Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (изучено для пентобарбитала) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента. Пропафенон: у четырех пациентов, получавших лечение метопрололом, после приема пропафенона концентрации метопролола в плазме крови увеличивались в 2–5 раза, а у двух пациентов возникли побочные эффекты, типичные для метопролола. Взаимодействие было подтверждено у восьми здоровых добровольцев. Это взаимодействие, возможно, объясняется тем, что пропафенон, подобно хинидину, подавляет метаболизм метопролола через систему цитохрома P450 2D6. Результат такого сочетания, вероятно, непредсказуем, поскольку пропафенон также обладает бета-блокирующими свойствами. Верапамил: в комбинации с бета-блокаторами (описано для атенолола, пропранолола и пиндолола) верапамил может вызвать развитие брадикардии и снижение артериального давления. Верапамил и бета-блокаторы оказывают аддитивное ингибирующее действие на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла. Одновременное применение лекарственного средства Беталок Зок с нижеперечисленными лекарственными средствами может потребовать корректировки доз. Амиодарон: сообщения о клинических случаях позволяют предположить, что у пациентов, принимающих амиодарон, может развиться выраженная синусовая брадикардия при одновременном применении с метопрололом. Амиодарон имеет чрезвычайно длительный период полувыведения (примерно 50 суток), это означает, что взаимодействие может возникать в течение длительного времени после отмены этого лекарственного средства. Антиаритмические лекарственные средства класса I: антиаритмические средства I класса и бета-блокаторы оказывают аддитивное отрицательное инотропное действие, что может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать применения этой комбинации при синдроме слабости синусового узла и нарушении атриовентрикулярной проводимости. Такое взаимодействие лучше всего описано для дизопирамида. Нестероидные противовоспалительные/противоревматические лекарственные средства (НПВС): показано, что НПВС противодействуют антигипертензивному действию бета-блокаторов. Главным образом изучали индометацин. Вероятно, что это взаимодействие не происходит с сулиндаком. Исследование отрицательного взаимодействия было проведено с диклофенаком. Гликозиды наперстянки: одновременный прием гликозидов наперстянки и блокаторов бета-рецепторов может увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызвать брадикардию. Дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает (в 2,5 раза) клиренс метопролола до альфа-гидроксиметопролола через систему CYP 2D6 у лиц с быстрой гидроксилацией. Эффекты метопролола усиливаются. Дилтиазем: дилтиазем и блокаторы β-рецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла. При лечении в комбинации с дилтиаземом наблюдалась (сообщения о случаях) выраженная брадикардия. Эпинефрин: после введения эпинефрина (адреналина) пациентам, применявшим неселективные блокаторы бета-рецепторов (включая пиндолол и пропранолол), развивалась выраженная артериальная гипертензия и брадикардия (примерно 10 сообщений). Эти клинические наблюдения были подтверждены в исследовании со здоровыми добровольцами. Также было высказано предположение, что эпинефрин, содержащийся в анестетиках местного действия, может спровоцировать развитие этих реакций при внутрисосудистом введении препарата. Риск, вероятно, ниже при применении с кардиоселективными блокаторами бета-рецепторов. Фенилпропаноламин: фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе 50 мг может приводить к патологическому повышению диастолического артериального давления у здоровых добровольцев. Пропранолол, как правило, противодействует повышению артериального давления фенилпропаноламином. Однако блокаторы бета-рецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, применяющих высокие дозы фенилпропаноламина. В двух случаях был описан гипертензивный криз при лечении только фенилпропаноламином. Хинидин: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у так называемых быстрых метаболизаторов (более 90 % в Швеции) со значительным повышением уровней в плазме крови и, как следствие, усилением блокады бета-рецепторов. Соответствующее взаимодействие может наблюдаться с другими бета-блокаторами, метаболизирующимися тем же ферментом (цитохром P450 2D6). Клонидин: бета-блокаторы могут потенцировать гипертензивную реакцию при внезапной отмене клонидина. Если необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином, бета-блокатор следует отменить за несколько дней до отмены клонидина. Рифампицин: рифампицин может стимулировать метаболизм метопролола, что приводит к снижению его уровней в плазме крови. Пациенты, получающие одновременно с метопрололом другие бета-блокаторы (например, глазные капли) или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением. Назначение ингаляционных анестетиков пациентам, получающим лечение блокаторами бета-рецепторов, усиливает кардиодепрессивный эффект. У пациентов, получающих бета-блокаторы, может возникнуть необходимость в повторной корректировке дозы пероральных сахароснижающих средств. Концентрация метопролола в плазме крови может увеличиться при одновременном введении циметидина или гидралазина.

Пациентам, получающим лечение бета-блокаторами, не следует вводить внутривенно верапамил. Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения, такие как перемежающаяся хромота. При тяжелом нарушении функции почек, серьезных острых состояниях с метаболическим ацидозом и при сопутствующем лечении препаратами наперстянки пациентам следует уделять особое внимание. У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии может увеличиться вследствие опосредованного альфа-рецепторами сужения коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные бета-блокаторы. Селективные бета 1-блокаторы следует применять с осторожностью. При лечении больных с бронхиальной астмой или с другими обструктивными заболеваниями легких следует одновременно назначить адекватную бронхолитическую терапию. Возможно, потребуется увеличение дозы стимуляторов бета 2-рецепторов. Во время лечения метопрололом риск воздействия на метаболизм углеводов или риск возникновения скрытой гипогликемии ниже, чем при применении неселективных бета-блокаторов. Очень редко состояние пациентов с нарушением атриовентрикулярной проводимости средней степени тяжести может ухудшиться (возможно, до полной атриовентрикулярной блокады). Терапия бета-блокаторами может осложнять лечение анафилактической реакции. Лечение адреналином в обычных дозах не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту. Больным феохромоцитомой при лечении лекарственным средством Беталок Зок необходимо рассмотреть одновременное назначение альфа-блокатора. Данные контролируемых клинических исследований по эффективности и безопасности применения лекарственного средства пациентам с тяжелой стабильной симптоматической сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) ограничены. Лечение таких пациентов должны проводить только врачи со специальными навыками и опытом (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью, сопровождающейся острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией, были исключены из исследования, в котором устанавливали возможность применения лекарственного средства при сердечной недостаточности. Таким образом, эффективность и безопасность лечения острого инфаркта миокарда, сопровождающегося сердечной недостаточностью, не имеет документального подтверждения. Противопоказано применять Беталок Зок при нестабильной, некомпенсированной сердечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Внезапная отмена бета-блокаторов опасна, особенно для пациентов группы высокого риска, и может ухудшать хроническую сердечную недостаточность, а также повышать риск развития инфаркта миокарда и внезапной смерти. Поэтому прекращать лечение лекарственным средством Беталок Зок по любым причинам необходимо, по возможности, постепенно, в течение не менее 2 недель, когда доза лекарственного средства на каждом этапе уменьшается вдвое до последней дозы 12,5 мг (половина таблетки 25 мг). Последнюю дозу следует принимать в течение не менее 4 суток до полной отмены лекарственного средства. При возобновлении симптомов рекомендуется замедлить снижение дозы. В случае хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога, что пациент принимает Беталок Зок. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, прекращать лечение бета-блокаторами не рекомендуется. Срочного начала применения высоких доз метопролола пациентам, перенесшим несердечные хирургические вмешательства, следует избегать, поскольку это связано с развитием брадикардии, артериальной гипотензии и инсульта, в том числе с летальным исходом у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Беременность Беталок Зок не следует применять в период беременности и кормления грудью, если врач не считает, что польза превышает возможный вред для плода/ребенка. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к задержке развития плода, внутриутробной гибели плода, выкидышу и преждевременным родам. Поэтому предлагается проводить соответствующее наблюдение за беременной и плодом, если женщина получает терапию метопрололом. Блокаторы бета-рецепторов могут вызывать брадикардию у плода и у новорожденного, что следует учитывать, если эти лекарственные средства назначаются в последнем триместре и в связи с родами. Прием лекарственного средства Беталок Зок следует постепенно прекращать за 48–72 часов до запланированных родов. Если это невозможно, новорожденного следует контролировать в течение 48–72 часов после родов на наличие симптомов бета-блокады (таких как сердечные и легочные осложнения). Кормление грудью Грудное вскармливание не рекомендуется. Количество метопролола, поступающее с грудным молоком, не должно привести к значимым бета-блокирующим эффектам у новорожденных, если мать применяет обычные терапевтические дозы.

Во время лечения лекарственным средством Беталок Зок может возникнуть головокружение и утомляемость. Пациентов, деятельность которых связана с напряжением внимания, например управление автомобилем и работа с другими механизмами, следует предупредить о возможности возникновения таких эффектов.

Беталок Зок применять 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетки с замедленным высвобождением можно делить, но их не следует разжевывать или крошить. Таблетки следует запивать не менее 0,5 стаканами жидкости. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность лекарственного средства. Дозу следует подбирать индивидуально, чтобы избежать развития брадикардии. Рекомендуется следующее дозирование: Артериальная гипертензия 50–100 мг 1 раз в сутки. Если доза 100 мг недостаточна для достижения терапевтического эффекта, лекарственное средство можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, желательно диуретиками и антагонистами кальция дигидропиридинового типа, или же увеличить дозу лекарственного средства. Стенокардия 100–200 мг 1 раз в сутки. При необходимости Беталок Зок можно комбинировать с нитратами или увеличить дозу. Дополнительная терапия при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками и, возможно, препаратами наперстянки стабильной симптоматической сердечной недостаточности. Пациенты должны иметь стабильную хроническую сердечную недостаточность без эпизодов декомпенсации в течение не менее 6 недель и без существенных изменений базисной терапии в течение последних 2 недель. Лечение сердечной недостаточности бета-блокаторами может привести к временному ухудшению симптомов. В некоторых случаях возможно дальнейшее продолжение терапии или уменьшение дозы лекарственного средства, в отдельных случаях может потребоваться отмена лекарственного средства. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) начинать терапию лекарственным средством Беталок Зок должен только опытный специалист (см. раздел «Особенности применения»). Стабильная сердечная недостаточность, II функциональный класс. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Беталок Зок в первые две недели составляет 25 мг 1 раз в сутки. Через 2 недель дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки, и далее дозу можно удваивать каждые 2 недель. Целевая доза лекарственного средства Беталок Зок для длительного лечения составляет 200 мг 1 раз в сутки. Стабильная сердечная недостаточность, III–IV функциональный класс. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 раз в сутки. Доза лекарственного средства корректируется индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1–2 недель приема Беталок Зок дозу лекарственного средства можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Через 2 недель дозу лекарственного средства можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которые хорошо переносят более высокие дозы, можно удваивать дозу каждые 2 недель до достижения максимальной дозы 200 мг в сутки. При развитии артериальной гипотензии и/или брадикардии может возникнуть необходимость уменьшить дозу сопутствующего лекарственного средства или уменьшить дозу лекарственного средства Беталок Зок. Артериальная гипотензия в начале терапии не обязательно указывает на то, что дозу лекарственного средства Беталок Зок необходимо уменьшать. Однако дозу не следует повышать, пока состояние пациента не стабилизируется. Также может возникнуть потребность в тщательном контроле функции почек. Сердечная аритмия. 100–200 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Профилактическое лечение после инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 200 мг 1 раз в сутки. Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением. 100 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Профилактика мигрени. 100–200 мг 1 раз в сутки. Пациенты с нарушениями функции почек. Корректировать дозы лекарственного средства не требуется, поскольку скорость выведения незначительно зависит от функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени. Обычно Беталок Зок пациентам с циррозом печени следует назначать в той же дозе, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только при очень тяжелом нарушении функции печени (например, у пациентов после операции шунтирования) может потребоваться уменьшение дозы. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Токсичность. У взрослого человека прием дозы 7,5 г стал причиной летальной интоксикации. Прием 100 мг лекарственного средства 5-летним ребенком не сопровождался симптомами интоксикации после промывания желудка. Умеренную интоксикацию вызвала доза 450 мг у 12-летнего ребенка и доза 1,4 г у взрослого человека, серьезную интоксикацию у взрослого человека вызывала доза 2,5 г, а доза 7,5 г – очень серьезную интоксикацию. Симптомы. Важнейшими являются сердечно-сосудистые симптомы, однако в некоторых случаях, особенно у детей и лиц молодого возраста, могут преобладать симптомы со стороны центральной нервной системы и угнетение дыхания. Брадикардия, атриовентрикулярная блокада I–III степени, удлинение интервала QT (исключительные случаи), асистолия, падение артериального давления, недостаточная периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Угнетение дыхания, остановка дыхания. Другие: утомляемость, спутанность сознания, потеря сознания, мелкоразмашистый тремор, судороги, потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможно, спазм пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Влияние на почки. Временный миастенический синдром. Одновременное употребление алкоголя, прием гипотензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 минут – 2 часа после приема лекарственного средства. Лечение. Лечение проводится в условиях отделения, способного предложить меры поддержки, контроль и наблюдение. Если оправдано, можно применить промывание желудка, прием активированного угля. Атропин, стимулятор адренорецепторов или кардиостимулятор для лечения брадикардии и нарушений проводимости. Может потребоваться интубация и использование аппарата искусственной вентиляции легких по общим показаниям. Кардиостимулятор как средство выбора. Если передозировка вызвала остановку кровообращения, могут потребоваться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Гипотензию, острый инфаркт миокарда и шок следует лечить введением соответствующего количества жидкости, введением глюкагона (после которого следует провести внутривенную инфузию глюкагона, если это необходимо), внутривенным введением стимулятора адренорецепторов, например добутамина, с добавлением агонистов рецептора α 1 после расширения сосудов. Также можно рассмотреть внутривенное применение Са 2+. Бронхоспазм обычно компенсируется применением бронходилататоров.

Побочные реакции наблюдаются примерно у 10 % пациентов, как правило, они дозозависимы. Побочные реакции, связанные с применением метопролола, приведены ниже в зависимости от класса органов и частоты. Частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы Редко Тромбоцитопения. Психические расстройства Нечасто Депрессия, ночные кошмары, нарушения сна. Редко Нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, тревожность. Частота неизвестна Ослабление концентрации внимания. Со стороны центральной и периферической нервной системы Очень часто Утомляемость. Часто Головокружение, головная боль. Нечасто Парестезии. Редко Нарушения вкуса. Частота неизвестна Мышечные судороги. Со стороны органов зрения Редко Нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз. Частота неизвестна Симптомы, напоминающие конъюнктивит. Со стороны органов слуха и равновесия Редко Ощущение шума/звон в ушах. Сердечные нарушения Часто Холодные конечности, брадикардия, ощущение сердцебиения. Нечасто Временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда. Редко Удлинение атриовентрикулярной проводимости, сердечная аритмия. Частота неизвестна Гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы Часто Одышка при физической активности. Нечасто Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими проблемами. Частота неизвестна Ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, запор. Частота неизвестна Сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящей системы Редко Повышение уровней трансаминаз. Частота неизвестна Гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Реакции гиперчувствительности кожи. Редко Обострение псориаза, фотосенсибилизация, гипергидроз, выпадение волос. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Частота неизвестна Артралгия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко Обратимая дисфункция либидо. Общие расстройства Нечасто Боль в грудной клетке, отеки, увеличение массы тела. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать контролировать соотношение пользы и риска применения лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения обязаны сообщать о каждой подозреваемой побочной реакции.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки по 25 мг: по 14 таблеток в блистере, по 1 блистеров в картонной коробке. Таблетки по 50 мг: по 30 таблеток во флаконе, по 1 флаконов в картонной коробке. Таблетки по 100 мг: по 30 таблеток во флаконе, по 1 флаконов в картонной коробке.

По рецепту.

АстраЗенека АБ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Гертуневеген, Содертелье, 152 57, Швеция.