Бетайод плюс, ополаскиватель для горла

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕТАЙОД ПЛЮС (BETAIOD PLUS)

действующие вещества: повидон-йод, аллантоин; 1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг; аллантоина 1 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.

Ополаскиватель для горла, концентрат. Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, смешивающаяся с водой.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R 02 A A20.

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе веществ, содержащих йод, при контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет органический йод, обладающий широким спектром противомикробного действия за счёт непосредственного воздействия на белки микроорганизмов. Он оказывает частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, простейшие и некоторые вирусы. Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счёт чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

При местном нанесении повидон-йода на неповреждённую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, вследствие чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе и выводятся преимущественно почками, а также в небольшом количестве с калом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко. Клинические характеристики.

Дезинфекция ротовой полости и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

· Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; · герпетиформный дерматит Дюринга; · гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы; · декомпенсированная сердечная недостаточность; · нарушение функции почек; · 2 недель до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного йода. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, прежде всего с перекисью водорода. Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белком йода, измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы. Применение повидон-йода следует избегать пациентам, принимающим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект. Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами. Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата. Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Препарат не предназначен для внутреннего применения: не следует глотать препарат. Если в течение 3 дней состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача. Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла. При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях. Препарат содержит 18,6 % этанола. Препарат следует с осторожностью применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровень в сыворотке крови. Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы. Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (в течение до 3 месяцев). Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить спиртом. Пятна на одежде можно удалить стиркой и полосканием разведённым аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом. По возможности зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата. Не следует нагревать препарат перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свету и при температуре выше 40 °С. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Нет опыта местного применения повидон-йода беременным женщинам. У новорождённых, матери которых местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в period беременности), наблюдался врождённый гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон-йод нельзя применять в период беременности. Йод может проникать в грудное молоко. Обнаруженные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, в многократно превышали концентрации, наблюдавшиеся у их матерей, применявших повидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врождённого гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому повидон-йод нельзя применять в период кормления грудью.

Применение препарата не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. Разведённый раствор применять для полоскания или промывания ротовой полости и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку 10-15 мл разведённого раствора в течение примерно 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя применениями не менее 4 часов. Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 °С в соотношении 1:20-1:40 (а именно: 2,5-5 мл при использовании мерного стаканчика или ½-1 чайной ложки на 100 мл воды). Просветление раствора означает уменьшение его противомикробной активности. Пациентам пожилого возраста и пациентам с печёночной недостаточностью показаны такие же дозы, как взрослым.

Применять для лечения детей в возрасте от 6 лет.

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки случаев передозировки не наблюдалось. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус во рту, начиналась рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1-3 дней наблюдалась анурия, отёк голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отёк лёгких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс. При исследованиях на животных применение повидона йодированного вызывало раздражение, в некоторых случаях — повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Были выявлены случаи пилоростеноза, некроза желудка, перитонита и сепсиса. При вдыхании паров йода у животных наблюдалось угнетение дыхания вследствие отёка гортани и голосовой щели. Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные мероприятия, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал (для заваривания крахмала взять 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл холодной очищенной воды; добавить 90 мл кипящей очищенной воды; постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее; охладить до комнатной температуры (25 °С) и принимать). Если не повреждён пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо применить активированный уголь и 1-5 % раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода до йодида. Для выведения абсорбированного вещества возможно проведение осмотического диуреза. На сегодняшний день не сообщалось об опыте проведения диализа. Специфического антидота нет.

Препарат обычно переносится хорошо. Частота возникновения побочных реакций оценивалась по следующему принципу: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: редко — симптомы повышенной чувствительности; очень редко — анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — возможное возникновение аллергических реакций на йод, требующих прекращения применения препарата: зуд, гиперемия, крапивница; очень редко — ангиоотёк. Общие нарушения и изменения в месте введения: нечасто — жжение в месте применения (особенно у детей), боль в месте нанесения, ощущение сухости во рту. Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, отёк глаз, гортани, лёгких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции почек, диареи) после длительного применения.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл препарата во флаконе, закрытом крышкой, со стаканом мерным в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.