Бесалол, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕСАЛОЛ (BESALOL)

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта густого белladонны (беладони) ( 6 : 1) (экстрагент – этанол 20 %) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; кислота стеариновая.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A03E D.

Комбинированный лекарственный препарат, фармакологические эффекты которого обусловлены действием входящих в его состав компонентов – экстракта белладонны (беладонны) и фенилсалицилата. Алкалоиды экстракта белладонны (атропин, гиосциамин, скополамин и др.) обладают м-холинолитическим действием. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитический (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез. Фенилсалицилат расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (подавляет патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилат обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоза кишечника.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Алкалоиды белладонны проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. Выводится почками. Клинические характеристики.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами (колиты, энтероколиты).

Подвышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам; закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи; мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения; тиреотоксикоз; гипертермический синдром; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность; myasthenia gravis. Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновым эффектом (М-холинолитики, противопаркинсонические препараты (амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, дизопирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов). При применении с ингибиторами моноаминооксидазы возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренололом – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и возникновения кровотечений. Возможно усиление действия антикоагулянтов (например кумарина, гепарина) и препаратов, снижающих уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинального кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например преднизолоном) или параллельном употреблении алкоголя. Угнетение перистальтики кишечника под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств. Сопутствующее применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции препарата.

Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на приём препаратов этой группы! Перед применением лекарственного средства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока! Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата. Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, пожилым или ослабленным больным, при хронических заболеваниях лёгких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях лёгких, сопровождающихся низкой продукцией трудно отделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга. Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная ферментная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распада красных кровяных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача. Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов с предрасположенностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалось. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача. Пациенты, имеющие нарушения функций почек и печени, нуждаются в особом контроле лечения. При длительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты. Алкалоиды белладонны могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов: – тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить приём препарата за 24 часа до проведения теста); – радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка); – фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой). Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Не рекомендуется применение в период беременности или грудного вскармливания.

Во время лечения следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Взрослым применять по 1 таблетке 2‒3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 таблеток. Дозы и продолжительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (приём препарата отдельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Симптомы: при незначительной передозировке – нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головная боль, дисфагия, жажда, кожные высыпания. При значительной передозировке – сухость кожных покровов и слизистых оболочек, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение артериального давления, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот – прозерин или физостигмин.

С стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея. Кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения; тахикардия; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда. Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов. Неврологические расстройства: сухость во рту, головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги. Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез/паралич аккомодации, временные расстройства зрения. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия. Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма. Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия. В случае появления любых необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 6, № 10 в блистере; № 6, № 10 в блистере в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.