Бензилбензоат-Дарниця 250 мг/г, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА (BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

действующее вещество: benzyl benzoate; 1 г мази содержит бензилбензоата медицинского 250 мг; вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должна быть однородной.

Средства, действующие на экзопаразитов, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Мазь Бензилбензоат-Дарница оказывает акарицидное действие на различные виды клещей, включая чесоточных клещей ( Acanis scabiei ) и клещей рода Demodex , обладает противопедикулезной активностью. Лекарственное средство оказывает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта – цетилпиридиния хлорида. Оказывает токсическое действие на все виды вшей (гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей – через 7–32 минут). Проникает сквозь хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не поступает. Клинические характеристики.

Лечение чесотки, педикулеза.

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к другим компонентам лекарственного средства. Повреждения кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат-Дарница с другими лекарственными средствами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения мазью Бензилбензоат-Дарница следует избегать применения таких лекарственных средств. Цетилпиридиния хлорид, входящий в состав лекарственного средства как антимикробный консервант и эмульгатор, взаимодействует с анионными поверхностно-активными веществами, в частности с мылами. Это может приводить к утрате бактериостатических свойств лекарственного средства и его коагуляции.

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения лекарственного средства). После каждого вынужденного мытья рук их необходимо вновь обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов. Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании лекарственного средства: – в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната, при раздражении слизистой оболочки глаз закапывать 30 % раствор альбуцида, при боли – 2 % раствор новокаина; – в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната; – в желудок: при случайном приеме лекарственного средства внутрь следует немедленно обратиться к врачу. После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений – и более). Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно. Осложнения в виде пиодермий, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после её ликвидации. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Данные о применении лекарственного средства в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять данной категории пациентов. На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мазь Бензилбензоат-Дарница применять местно. За одно применение наносится 10– 15 г мази. Детям мазью покрывать все участки кожи, взрослым наносить на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением лекарственного средства пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносить на ладони, кисти рук, затем – на все другие части тела последовательно сверху вниз (мазь не следует наносить на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь мазь наносить на ноги, стопы и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, молочные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирая. После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой лекарственного средства. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, одежду, сменить постель. Через 24–48 часов больным принять душ и вновь поменять белье и постель. Мазь наносить на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3–4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60– 90 г мази. При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь Бензилбензоат-Дарница непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой (30–35 °С) в соотношении 1 : 1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов. При лечении «норвежской чесотки» перед применением мази Бензилбензоат-Дарница необходимо предварительно с помощью кератолитических средств (например, крема Карбодерм-Дарница ® , содержащего 10 % мочевины) очистить кожные покровы от корок. Продолжительность курса лечения определяется динамикой очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда. При лечении педикулеза лекарственное средство наносить на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову повязывать косынкой. Через 30 минут лекарственное средство смыть проточной водой и сполоснуть волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе мазь втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять через сутки и при необходимости процедуру повторить.

Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять лекарственное средство.

Симптомы. При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, например контактного дерматита. При случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов лекарственного средства, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания. Лечение. Терапия симптоматическая. Кожу необходимо очистить от мази. В случае появления любой нежелательной реакции на месте нанесения лекарственного средства его необходимо смыть водой с мылом. При проглатывании мази необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

При аппликациях лекарственного средства может возникнуть ощущение покалывания, жжения, которое исчезает при дальнейшем применении мази. В единичных случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции (ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость обрабатываемого лекарственным средством участка кожи), а также аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение лекарственного средства необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ПрАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.