Бензонал IC 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕНЗОНАЛ ИС ® (BENZONAL IC)

действующее вещество: бензобарбитал; 1 таблетка содержит бензобарбитала 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесён товарный знак предприятия, на другой поверхности таблетки – риска (таблетка дозировкой 50 мг содержит риску для деления на две равные дозы).

Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные. Код АТХ N03A А.

Бензобарбитал оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не имеет снотворного эффекта.

Бензобарбитал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептическое действие. Связь с белками плазмы слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулирует. Период полувыведения – 3–4 суток. Выводится почками как в неизменённом виде, так и в виде метаболитов. Клинические характеристики.

Разные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Тяжёлые паренхиматозные поражения печени, печёночная недостаточность, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, анемия, порфирия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, тяжёлая миастения, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезия, депрессивные состояния, депрессивные состояния с суицидальными попытками, алкоголизм, наркомания. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 3 лет.

Усиливает действие наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов. Бензобарбитал способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими лекарственными средствами из-за возможного уменьшения эффективности последних.

Решение о лечении больных эпилепсией препаратом Бензонал ИС ® принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У пациентов, которые ранее принимали барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь можно назначать фенобарбитал (50−100 мг) или другие снотворные средства. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков. При внезапном прекращении приема препарата может возникнуть синдром отмены. Во время лечения бензобарбиталом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом. Из-за содержания лактозы препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В период беременности применение лекарственного средства противопоказано. В случае необходимости применения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Лекарственное средство применять внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза лекарственного средства зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100–200 мг, максимальная суточная доза – 800 мг. Чаще всего лекарственное средство можно применять по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинать с однократного применения разовой дозы. Через 2–3 суток дозу повышать до достижения клинического эффекта (снижения частоты или полного отсутствия приступов). Лечение продолжать длительный срок, не менее 1–3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе. Взрослые. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 800 мг.

Для детей в возрасте 3 – 6 лет разовая доза составляет 25 – 50 мг на приём (100−150 мг в сутки), 7 – 10 лет – по 50 – 100 мг на приём (150 – 300 мг в сутки), 11 – 14 лет – по 100 мг на приём (300 – 400 мг в сутки). Наибольшие дозы для детей в возрасте от 14 лет: разовая – 150 мг, суточная – 450 мг. Если пациент ранее применял другие противосудорожные лекарственные средства, переход к применению бензобарбитала должен быть постепенным: бензобарбиталом сначала следует заменить одну дозу, а затем (через 3–5 суток) вторую и третью дозы лекарственного средства.

При передозировке бензобарбиталом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, нистагм, ухудшение зрения, в тяжёлых случаях – кома), тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, нарушение функции почек, угнетение дыхательного центра. Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, повышение или понижение температуры тела, увеличение или уменьшение частоты дыхания, одышка, отёк лёгких, тахи- или брадикардия, сужение зрачков, цианоз, геморрагии на коже в местах сдавления, выраженная слабость, кома. При хронической интоксикации – раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания. Лечение. Промывание желудка с применением абсорбентов. Симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, печени, почек, центральной нервной системы. При тяжёлом отравлении пациента следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции – искусственная вентиляция лёгких.

С стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, нарушения речи, атаксия. Со стороны органов зрения: нистагм. Со стороны психики: замедление психических реакций. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая высыпания на коже. Общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом – синдром отмены.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера (для дозировки 50 мг) или по 5 блистеров (для дозировки 100 мг) в пачке.

По рецепту

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.