Бензогексоній-Здоров’я 25 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕНЗОГЕКСОНИЙ-ЗДОРОВЬЕ (BENZOHEXONY-ZDOROVYE)

действующее вещество: 1 мл раствора содержит бензогексония 25 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Антиадренергические средства, ганглиоблокаторы. Код АТХ С02В С.

Бисчетвертичное аммониевое соединение, обладающее ганглиоблокирующим эффектом длительного действия. Механизм действия обусловлен блокадой вегетативных (симпатических и парасимпатических) ганглиев, что приводит к торможению передачи нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна, дилатации артериальных и венозных сосудов, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и очень быстрому резкому снижению артериального давления. Гемодинамический (вазодилатирующий) эффект сопровождается снижением давления в легочной артерии, депонированием крови в расширенных венах брюшной полости и конечностей, уменьшением венозного возврата к сердцу. Влияет на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников, что способствует ослаблению рефлекторных прессорных влияний. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные нервные узлы, изменяет функции органов, обеспеченных вегетативной иннервацией. Вызывает снижение артериального давления, моторики желудочно-кишечного тракта, тонуса мочевого пузыря, секреции экзокринных желез, нарушает аккомодацию, расширяет бронхи, увеличивает частоту сердечных сокращений. Гипотензивный эффект начинается через 5–15 минут после введения, достигает максимума на 30-й минуте и продолжается в течение 3–4 часов.

После внутривенного введения или местной инъекции поступает во внеклеточную жидкость. Плохо проникает через тканевые барьеры (в т. ч. через гематоэнцефалический и плацентарный). Выводится в неизмененном виде почками; в течение 24 часов выводится до 90 % препарата. Скорость экскреции максимальна в первые часы после инъекций. При почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция. Фармакокинетика изучена не полностью. Клинические характеристики.

Для контролируемой артериальной гипотензии, гипертонического криза (в т. ч. осложненного левожелудочковой недостаточностью), спазмов периферических сосудов (эндартериит, перемежающаяся хромота).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, феохромоцитома, инфаркт миокарда в острой стадии, ишемический инсульт (до 2 месяцев), тромбозы (в т. ч. мозговых артерий), закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, дегенеративные изменения центральной нервной системы.

Препарат усиливает эффективность адреноблокаторов и холиноблокаторов. Взаимно усиливает действие венозных вазодилататоров, антигистаминных, наркотических, снотворных средств, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков, антигипертензивных препаратов. При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможно развитие коллапса. Повышает чувствительность больных сахарным диабетом к инсулину. Эффективность препарата снижают антихолинэстеразные лекарственные средства, Н-холиномиметики и препараты, вызывающие рвоту.

Ограничениями к медицинскому применению препарата являются склонность к тромбообразованию, пожилой возраст (повышенный риск побочных эффектов). Лечение следует проводить под тщательным медицинским контролем, при внутривенном введении постоянно контролировать артериальное давление. Чтобы избежать развития коллапса, пациент до введения и в течение 2–2,5 часа после него должен находиться в горизонтальном положении. При развитии атонии кишечника или мочевого пузыря целесообразно введение прозерина, галантамина или других холиномиметических или антихолинэстеразных препаратов. К бензогексонию относительно быстро развивается привыкание, что требует повышения дозы.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности развития побочных эффектов со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно. Режим дозирования индивидуальный в связи с большой индивидуальной вариабельностью реакций больных. Перед началом терапии необходимо провести тест на индивидуальную чувствительность, для чего вводить ½ средней дозы (выбранным путем введения) и контролировать состояние больного. Взрослые. Контролируемая артериальная гипотензия: вводить внутривенно 1–1,5 мл (25–37,5 мг) в течение 2 минут. Гипертонический криз. Для купирования вводить внутримышечно или подкожно по 0,5–1 мл (12,5–25 мг). При необходимости можно проводить повторные инъекции (3–4 раза в сутки). Спазмы периферических сосудов: вводить внутримышечно или подкожно по 0,25–0,5 мл (6,25–12,5 мг) за 1 часа до еды 2–4 раза в сутки. Лечение проводить курсами по 2–4–6 недель с перерывами в 1–3 недель. Максимальные дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 3 мл (75 мг), суточная – 12 мл (300 мг). Поскольку эффект бензогексония при повторных введениях постепенно снижается, лечение следует начинать с наименьших доз, а затем дозы постепенно повышать. Детям в неотложных случаях вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводить медленно (в течение 6–8 минут), растворив в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или глюкозы. Разовые дозы для детей по возрасту: до 2 лет – 0,04–0,08 мл/кг (1–2 мг/кг), 2–4 года – 0,02–0,08 мл/кг (0,5–2 мг/кг), от 5 лет – 0,02 мл/кг (0,5 мг/кг).

Лекарственное средство применять детям в дозах в соответствии с массой тела (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При передозировке может развиться ортостатический коллапс. Лечение: больного перевести в горизонтальное положение с опущенной головой и поднятыми ногами; показано введение мезатона или эфедрина в небольших дозах, кордиамина, кофеина.

Со стороны сердца: ускорение пульса, тахикардия, боль в области сердца. Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, расширение зрачков, нарушения аккомодации, кратковременное снижение памяти, дизартрия, угнетение дыхания. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, запор; при длительном применении – атония кишечника и парез желчного пузыря. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении – атония мочевого пузыря, нарушения мочеиспускания с застоем мочи, способствующие развитию цистита. Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (вплоть до развития коллапса), инъекции сосудов склеры.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.